- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04917549
Prevalence orálních lézí u pacientů s COVID-19
1. dubna 2022 aktualizováno: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Nedávno se objevilo nové koronavirové onemocnění 2019 (COVID-19) a způsobilo bezprecedentní pandemii, která je považována za naléhavou hrozbu pro zdravotnické úřady po celém světě.
Je pozorováno několik příznaků, kterými jsou horečka, kašel, dušnost, bolest hlavy, rýma, bolest svalů, únava, artralgie, tvorba sputa, zánět spojivek, průjem.
Citlivost, genetika, systematická onemocnění, populace, pohlaví a věk jsou zásadními faktory pro vznik a progresi virové infekce.
Pacienti trpící astmatem nebo plicní nedostatečností jsou vystaveni vysokému riziku úmrtnosti.
Metalopeptidáza, angiotensin-konvertující enzym 2 (ACE2) je považován za funkční receptor pro SARS-CoV-2 a byl izolován od pacienta s COVID-19.
ACE2 byl rozpoznán v alveolárních epiteliálních buňkách typu I a typu II v nosní i ústní sliznici, v nosohltanu, v buňkách hladkého svalstva a endotelu cév v žaludku a v kůži, zřetelně ve vrstvě bazálních buněk epidermis zasahující do bazální buněčná vrstva vlasových folikulů a v bazální vrstvě nekeratinizujícího dlaždicového epitelu.
Abychom mohli studovat možné cesty infekce SARS-CoV-2 na ústní sliznici, zkoumali jsme, zda ústní léze postihují hlavně sliznici jazyka v důsledku vyššího složení a podílu buněk exprimujících ACE2 než v jiných ústních tkáních.
Navíc byl hodnocen výskyt lézí v dutině ústní jako následek infekce SARS-CoV-2 nebo jako vedlejší účinek některých léků na léčbu COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
124
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kafr El-sheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr El-sheikh, Egypt, 33511
- Dalia Rasheed Issa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechna data byla u každého pacienta sbírána při přijetí a během pobytu v nemocnici.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let.
- laboratorně potvrzená infekce COVID-19 (reverzní transkripce-polymerázová řetězová reakce, RT-PCR).
Kritéria vyloučení:
- pacientům bez laboratorně potvrzené diagnózy infekce COVID-19.
- pacientů s čichovými nebo chuťovými dysfunkcemi před epidemií.
- pacientů s některými zhoubnými novotvary.
- pacientů s neurodegenerativními poruchami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s diagnózou COVID-19
|
orální léze u pacienta s diagnózou COVID-19
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
místo sliznice postižené orálními lézemi
Časové okno: 1 měsíc
|
Počet a místo ústních lézí, které postihují dutinu ústní
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
léčbu pacientů
Časové okno: 1 měsíc
|
korelace mezi léky a orálními lézemi
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
10. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
10. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KD/04/20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Údaje jsou k dispozici na vyžádání u autorů
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
Klinické studie na detekce orálních lézí
-
ENIKAM d.o.o.NáborHojení ran | Extruze zubůSlovinsko
-
Procter and GambleDokončeno