- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04917549
A szájüregi elváltozások előfordulása COVID-19-betegeknél
2022. április 1. frissítette: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
A közelmúltban egy új, 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) jelent meg, és példátlan világjárványt okozott, amely világszerte sürgető fenyegetést jelent az egészségügyi hatóságok számára.
Számos tünet figyelhető meg: láz, köhögés, légszomj, fejfájás, orrfolyás, izomfájdalom, fáradtság, ízületi fájdalom, köpettermelés, kötőhártya-gyulladás, hasmenés.
Az érzékenység, a genetika, a szisztematikus betegségek, a populáció, a nem és az életkor döntő szempontok a vírusfertőzés kialakulásában és progressziójában.
Az asztmában vagy tüdőelégtelenségben szenvedő betegeknél nagy a halálozási kockázat.
Egy metallopeptidáz, angiotenzin-konvertáló enzim 2 (ACE2) tekinthető a SARS-CoV-2 funkcionális receptorának, és COVID-19-betegből izolálták.
Az ACE2-t az I-es és II-es típusú alveoláris hámsejtekben ismerték fel mind az orr-, mind a szájnyálkahártyában, a nasopharynxben, a gyomor és a bőr simaizomsejtjeiben és az erek endotéliumában, kifejezetten az epidermisz bazális sejtrétegében. a szőrtüszők bazális sejtrétegében, valamint a nem keratinizálódó laphám bazális rétegében.
A SARS-CoV-2 fertőzés lehetséges útjainak vizsgálata érdekében a szájnyálkahártyán azt vizsgáltuk, hogy a szájüregi elváltozások főként a nyelv nyálkahártyáját érintik-e a magasabb ACE2-t expresszáló sejtösszetétel és a szájüregi szövetek arányánál nagyobb arány miatt.
Ezenkívül értékelték a szájüregi elváltozások megjelenését a SARS-CoV-2 fertőzés eredményeként vagy bizonyos COVID-19 kezelésére szolgáló gyógyszerek mellékhatásaként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
124
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kafr El-sheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr El-sheikh, Egyiptom, 33511
- Dalia Rasheed Issa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden adatot minden betegről a felvételkor és a kórházi tartózkodás alatt vettek fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 18 év.
- laboratóriumilag igazolt COVID-19 fertőzés (reverz transzkripciós polimeráz láncreakció, RT-PCR).
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akiknél nincs laboratóriumilag megerősített COVID-19 fertőzés.
- szaglási vagy ízlelési zavarban szenvedő betegek a járvány előtt.
- néhány rosszindulatú daganatban szenvedő betegek.
- neurodegeneratív betegségekben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
COVID-19-cel diagnosztizált betegek
|
szájüregi elváltozások COVID-19-cel diagnosztizált betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
szájüregi elváltozások által érintett nyálkahártya helye
Időkeret: 1 hónap
|
A szájüreget érintő szájkárosodások száma és helye
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a betegek kezelése
Időkeret: 1 hónap
|
a gyógyszerek és a szájüregi elváltozások közötti összefüggés
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KD/04/20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az adatok a szerzők kérésére rendelkezésre állnak
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneThe George Institute; The University of Queensland; The Peter Doherty Institute for... és más munkatársakToborzásSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a szájüregi elváltozások kimutatása
-
Mahidol UniversityITI FoundationBefejezveÉletminőség | Posztoperatív fájdalom | Fogászati szorongás | Fogbeültetés | Szájhigiénia | A beteg kimenetelének értékelése | Számítógéppel segített sebészetThaiföld
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ViiV HealthcareToborzásHIV fertőzésekEgyesült Államok, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ViiV HealthcareAktív, nem toborzóHIV fertőzésekEgyesült Államok, Puerto Rico
-
Procter and GambleBefejezve