- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04917549
Prevalenza delle lesioni orali in pazienti COVID-19
1 aprile 2022 aggiornato da: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Di recente è comparsa una nuova malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) che ha causato una pandemia senza precedenti, considerata una minaccia urgente per le autorità sanitarie di tutto il mondo.
Si osservano diversi sintomi che sono febbre, tosse, mancanza di respiro, mal di testa, naso che cola, dolori muscolari, affaticamento, artralgia, produzione di espettorato, congiuntivite, diarrea.
Suscettibilità, genetica, malattie sistematiche, popolazione, sesso ed età sono considerazioni cruciali per l'insorgenza e la progressione dell'infezione virale.
I pazienti affetti da asma o insufficienza polmonare sono ad alto rischio di mortalità.
Una metallopeptidasi, enzima di conversione dell'angiotensina 2 (ACE2) è considerata il recettore funzionale per SARS-CoV-2 ed è stata isolata da un paziente COVID-19.
L'ACE2 è stato riconosciuto nelle cellule epiteliali alveolari di tipo I e II nella mucosa nasale e orale, nel rinofaringe, nelle cellule muscolari lisce e nell'endotelio dei vasi dello stomaco e della pelle, distintamente nello strato di cellule basali dell'epidermide che si estende a lo strato di cellule basali dei follicoli piliferi e nello strato basale dell'epitelio squamoso non cheratinizzante.
Al fine di studiare le possibili vie di infezione da SARS-CoV-2 sulla mucosa orale, abbiamo studiato se le lesioni orali colpiscono principalmente la mucosa della lingua a causa della maggiore composizione cellulare che esprime ACE2 e proporzione maggiore rispetto a quella di altri tessuti orali.
Inoltre, è stata valutata la comparsa di lesioni orali come conseguenza dell'infezione da SARS-CoV-2 o come effetto collaterale di alcuni farmaci per il trattamento del COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
124
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kafr El-sheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr El-sheikh, Egitto, 33511
- Dalia Rasheed Issa
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i dati sono stati presi per ciascun paziente al momento del ricovero e durante la degenza ospedaliera.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni.
- infezione da COVID-19 confermata in laboratorio (reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa, RT-PCR).
Criteri di esclusione:
- pazienti senza una diagnosi confermata dal laboratorio di infezione da COVID-19.
- pazienti con disfunzioni olfattive o gustative prima dell'epidemia.
- pazienti con alcune neoplasie maligne.
- pazienti con disturbi neurodegenerativi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con diagnosi di COVID-19
|
lesioni orali in pazienti con diagnosi di COVID-19
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sede della mucosa interessata da lesioni orali
Lasso di tempo: 1 mese
|
Numero e sede delle lesioni orali che interessano il cavo orale
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
trattamento dei pazienti
Lasso di tempo: 1 mese
|
la correlazione tra i farmaci e le lesioni orali
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
10 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
10 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KD/04/20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I dati sono disponibili su richiesta degli autori
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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