Deficiencia de Hierro y Anemia en Cirugía Cardiaca (DFACCVM)
30 de agosto de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Deficiencia de Hierro y Anemia en Cirugía Cardiovascular
La anemia y el déficit de hierro preoperatorio en cirugía cardiaca se asocian con un mayor volumen de transfusión y un aumento de complicaciones y/o mortalidad.
Estudios recientes han demostrado que la administración de EPO y hierro los días previos a la operación da como resultado una reducción de la transfusión perioperatoria en pacientes con anemia preoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1711
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Moselle
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Metz, Moselle, Francia, 57085
- CHR Metz Thionville
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con deficiencia de hierro y con una cirugía cardiaca programada
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con cirugía cardiaca
- Con deficiencia de hierro con o sin anemia
Criterio de exclusión:
- Anemia sin deficiencia de hierro
- Sobrecarga de hierro
- Testigos de Jehová
- Endocarditis
- Tratamiento de la neoplasia
- Hipertensión no controlada
- con infección
- Hipersensibilidad a la alfa-epoetina
- Hipersensibilidad de la proteína de hámster
- Eritroblastopenia inducida por eritropoyetina
- Ferinject o alergia al manitol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de transfusión
Periodo de tiempo: Día 7
|
número de transfusiones perioperatorias y posoperatorias
|
Día 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Día 7
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Número de complicaciones postoperatorias
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Día 7
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Porcentaje de muerte
Periodo de tiempo: Día 7
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Porcentaje de muerte postoperatoria
|
Día 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
18 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
18 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-02Obs-CHRMT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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