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Deficiência de Ferro e Anemia em Cirurgia Cardíaca (DFACCVM)

30 de agosto de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Deficiência de Ferro e Anemia em Cirurgia Cardiovascular

Anemia e déficit de ferro pré-operatório em cirurgia cardíaca estão associados a aumento do volume de transfusão e aumento de complicações e/ou mortalidade. Estudos recentes demonstraram que a administração de EPO e ferro nos dias anteriores à operação resulta em redução da transfusão perioperatória para pacientes com anemia pré-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1711

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Moselle
      • Metz, Moselle, França, 57085
        • CHR Metz Thionville

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com deficiência de ferro e com cirurgia cardíaca agendada

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com cirurgia cardíaca
  • Com deficiência de ferro com ou sem anemia

Critério de exclusão:

  • Anemia sem deficiência de ferro
  • Sobrecarga de ferro
  • Testemunhas de Jeová
  • Endocardite
  • tratamento de neoplasia
  • hipertensão descontrolada
  • Com infecção
  • Hipersensibilidade à alfa-epoetina
  • Hipersensibilidade da proteína do hamster
  • Eritroblastopenia induzida por eritropoetina
  • Ferinject ou alergia a manitol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de transfusão
Prazo: Dia 7
número de transfusões perioperatórias e pós-operatórias
Dia 7

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de complicações pós-operatórias
Prazo: Dia 7
Número de complicações pós-operatórias
Dia 7
Porcentagem de morte
Prazo: Dia 7
Porcentagem de morte pós-operatória
Dia 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

18 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

18 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-02Obs-CHRMT

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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