- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04980911
Deficiência de Ferro e Anemia em Cirurgia Cardíaca (DFACCVM)
30 de agosto de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Deficiência de Ferro e Anemia em Cirurgia Cardiovascular
Anemia e déficit de ferro pré-operatório em cirurgia cardíaca estão associados a aumento do volume de transfusão e aumento de complicações e/ou mortalidade.
Estudos recentes demonstraram que a administração de EPO e ferro nos dias anteriores à operação resulta em redução da transfusão perioperatória para pacientes com anemia pré-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1711
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Moselle
-
Metz, Moselle, França, 57085
- CHR Metz Thionville
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com deficiência de ferro e com cirurgia cardíaca agendada
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com cirurgia cardíaca
- Com deficiência de ferro com ou sem anemia
Critério de exclusão:
- Anemia sem deficiência de ferro
- Sobrecarga de ferro
- Testemunhas de Jeová
- Endocardite
- tratamento de neoplasia
- hipertensão descontrolada
- Com infecção
- Hipersensibilidade à alfa-epoetina
- Hipersensibilidade da proteína do hamster
- Eritroblastopenia induzida por eritropoetina
- Ferinject ou alergia a manitol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de transfusão
Prazo: Dia 7
|
número de transfusões perioperatórias e pós-operatórias
|
Dia 7
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de complicações pós-operatórias
Prazo: Dia 7
|
Número de complicações pós-operatórias
|
Dia 7
|
Porcentagem de morte
Prazo: Dia 7
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Porcentagem de morte pós-operatória
|
Dia 7
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
18 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
18 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-02Obs-CHRMT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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