IJzertekort en bloedarmoede bij hartchirurgie (DFACCVM)
30 augustus 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
IJzertekort en bloedarmoede bij cardiovasculaire chirurgie
Bloedarmoede en preoperatief ijzertekort bij hartchirurgie gaan gepaard met een verhoogd transfusievolume en een toename van complicaties en/of mortaliteit.
Recente studies hebben aangetoond dat toediening van EPO en ijzer de dagen voorafgaand aan de operatie leidt tot een vermindering van perioperatieve transfusie bij patiënten met preoperatieve anemie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1711
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Moselle
-
Metz, Moselle, Frankrijk, 57085
- CHR Metz Thionville
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt met ijzertekort en met een geplande hartoperatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met een hartoperatie
- Met ijzertekort met of zonder bloedarmoede
Uitsluitingscriteria:
- Bloedarmoede zonder ijzertekort
- IJzer overbelasting
- Jehova's getuigen
- Endocarditis
- Neoplasie behandelen
- Ongecontroleerde hypertensie
- Met infectie
- Alfa-epoëtine overgevoeligheid
- Overgevoeligheid van hamstereiwit
- Erytroblastopenie geïnduceerd door erytropoëtine
- Allergie voor ferinject of mannitol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal transfusies
Tijdsspanne: Dag 7
|
aantal perioperatieve en postoperatieve transfusies
|
Dag 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Dag 7
|
Aantal postoperatieve complicaties
|
Dag 7
|
|
Percentage overlijden
Tijdsspanne: Dag 7
|
Percentage postoperatieve sterfte
|
Dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-02Obs-CHRMT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .