El efecto del desflurano en la metilación global del ADN
14 de marzo de 2023 actualizado por: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University
El efecto del desflurano administrado en anestesia general sobre la metilación global del ADN
El propósito de este estudio es demostrar el efecto molecular del desflurano en el ADN midiendo el nivel global de metilación del ADN en pacientes sometidos a cirugía de estenosis espinal lumbar bajo anestesia general.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Cuarenta pacientes programados para cirugía de columna lumbar se incluirán en el estudio.
Las muestras de sangre venosa periférica se recolectarán antes de la inducción de la anestesia (T1) y después de 120 minutos (T2).
La anestesia se mantendrá con una mezcla de O2-aire al 40%-60% y desflurano al 6%.
El ADN se obtendrá de muestras de sangre con la ayuda del kit de aislamiento de ADN y el análisis global de metilación del ADN se realizará mediante el método ELISA.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Melike Korkmaz Toker, Assoc.Prof
- Número de teléfono: 00905054747098
- Correo electrónico: meltoker@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Mugla, Pavo
- Mugla Sıtkı Kocman University Training and Research Hospital
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Contacto:
- Melike Korkmaz Toker, Assoc.Prof
- Número de teléfono: 00905054747098
- Correo electrónico: meltoker@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluirán en el estudio pacientes con estado físico I y II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA), con edades comprendidas entre los 18-65 años y programados para cirugía de columna lumbar, que tendrá una duración mínima de 120 minutos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para comprender y disposición para firmar un formulario de consentimiento informado
- Cirugía electiva de columna lumbar que tomará al menos 120 minutos,
- Estado físico I y II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Tener entre 18 y 65 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes con estado físico ASA III o IV enfermedad
- Tabaquismo o consumo de alcohol
- Enfermedad sistémica crónica (diabetes mellitus, trastornos pulmonares crónicos, trastornos renales y hepáticos crónicos)
- recibió radiación, quimioterapia recientemente
- malignidad
- transfusión de sangre en funcionamiento
- uso de suplementos antioxidantes
- han recibido anestesia general en los últimos tres meses
- Pacientes con exposiciones ocupacionales conocidas (personal de quirófano, trabajadores de plantas químicas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo 1
Las muestras de sangre venosa periférica se recolectarán en dos puntos de tiempo de la siguiente manera: antes de la premedicación y la inducción de la anestesia (T₁): 120 minutos después del comienzo de la anestesia (T₂).
El ADN se obtendrá de muestras de sangre y se realizará un análisis global de metilación del ADN.
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Las muestras de sangre venosa periférica de los pacientes se recogerán en dos momentos de la siguiente manera: antes de la premedicación y la inducción de la anestesia (T₁): 120 minutos después del comienzo de la anestesia (T₂).
El mantenimiento anestésico se realizará con O₂ al 40 % y concentración alveolar mínima (MAC) en aire al 60 % con desflurano al 6 %.
El ADN se obtendrá de muestras de sangre con la ayuda del kit de aislamiento de ADN, y el análisis global de metilación del ADN se realizará mediante el método ELISA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio global en la metilación del ADN 5 minutos antes y 120 minutos después de la inducción de la anestesia en células mononucleares de sangre periférica
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la inducción de la anestesia, 120 minutos después del comienzo de la anestesia
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El nivel global de metilación del ADN se medirá 5 minutos antes y 120 minutos después de la inducción de la anestesia.
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5 minutos antes de la inducción de la anestesia, 120 minutos después del comienzo de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chowdhury B, Cho IH, Irudayaraj J. Technical advances in global DNA methylation analysis in human cancers. J Biol Eng. 2017 Mar 1;11:10. doi: 10.1186/s13036-017-0052-9. eCollection 2017.
- Jaloszynski P, Kujawski M, Wasowicz M, Szulc R, Szyfter K. Genotoxicity of inhalation anesthetics halothane and isoflurane in human lymphocytes studied in vitro using the comet assay. Mutat Res. 1999 Feb 19;439(2):199-206. doi: 10.1016/s1383-5718(98)00195-8.
- Bilban M, Jakopin CB, Ogrinc D. Cytogenetic tests performed on operating room personnel (the use of anaesthetic gases). Int Arch Occup Environ Health. 2005 Feb;78(1):60-4. doi: 10.1007/s00420-004-0579-1. Epub 2005 Feb 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSKU 02/VII
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
por correo
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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