Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van desfluran op wereldwijde DNA-methylatie

14 maart 2023 bijgewerkt door: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University

Het effect van desfluran toegediend in algemene anesthesie op wereldwijde DNA-methylatie

Het doel van deze studie is om het moleculaire effect van desfluraan op DNA aan te tonen door het globale DNA-methylatieniveau te meten bij patiënten die een lumbale spinale stenose-operatie ondergaan onder algemene anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veertig patiënten die zijn ingepland voor een lumbale spinale operatie zullen in de studie worden opgenomen. Perifere veneuze bloedmonsters worden verzameld voorafgaand aan de inductie van anesthesie (T1) en na 120 minuten (T2). De anesthesie wordt gehandhaafd met een 40%-60% O2-luchtmengsel en 6% desfluraan. DNA zal worden verkregen uit bloedmonsters met behulp van een DNA-isolatiekit en globale DNA-methylatie-analyse zal worden uitgevoerd met de ELISA-methode.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Melike Korkmaz Toker, Assoc.Prof
  • Telefoonnummer: 00905054747098
  • E-mail: meltoker@gmail.com

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Mugla, Kalkoen
        • Mugla Sıtkı Kocman University Training and Research Hospital
        • Contact:
          • Melike Korkmaz Toker, Assoc.Prof
          • Telefoonnummer: 00905054747098
          • E-mail: meltoker@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met fysieke status I en II van de American Society of Anesthesiologists (ASA), tussen de 18 en 65 jaar oud en gepland voor een lumbale spinale operatie, die ten minste 120 minuten zal duren, zullen in de studie worden opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vermogen om te begrijpen en bereidheid om een ​​formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  2. Electieve lumbale spinale chirurgie die minstens 120 minuten duurt,
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I en II
  4. Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met ASA fysieke status III of IV ziekte
  2. Roken of alcoholgebruik
  3. Chronische systemische ziekte (diabetes mellitus, chronische longaandoeningen, chronische nier- en leveraandoeningen
  4. onlangs ontvangen bestraling, chemotherapie
  5. maligniteit
  6. bloedtransfusie in werking
  7. gebruik van antioxidantsupplementen
  8. in de afgelopen drie maanden algehele narcose hebben gekregen
  9. Patiënten met bekende beroepsmatige blootstelling (personeel in operatiekamers, werknemers in chemische fabrieken).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep 1
Perifere veneuze bloedmonsters worden als volgt op twee tijdstippen afgenomen: vóór de premedicatie en de inductie van de anesthesie (T₁): 120 minuten na het begin van de anesthesie (T₂). DNA zal worden verkregen uit bloedmonsters en er zal een globale DNA-methylatieanalyse worden uitgevoerd.
Geneesmiddel: Desfluraan
Perifere veneuze bloedmonsters van patiënten worden als volgt op twee tijdstippen afgenomen: vóór de premedicatie en de inductie van de anesthesie (T₁): 120 minuten na het begin van de anesthesie (T₂). Anesthesieonderhoud wordt gegeven met 40% O₂ en minimale alveolaire concentratie (MAC) in 60% lucht met 6% desfluraan. DNA zal worden verkregen uit bloedmonsters met behulp van een DNA-isolatiekit en globale DNA-methylatie-analyse zal worden uitgevoerd met de ELISA-methode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Globale verandering van DNA-methylatie 5 minuten vóór en 120 minuten na inductie van anesthesie in mononucleaire cellen in perifeer bloed
Tijdsspanne: 5 minuten vóór inductie van anesthesie, 120 minuten na het begin van anesthesie
Het globale DNA-methyleringsniveau wordt 5 minuten vóór en 120 minuten na de anesthesie-inductie gemeten.
5 minuten vóór inductie van anesthesie, 120 minuten na het begin van anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MSKU 02/VII

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

via de mail

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op DNA-schade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren