Devoluciones Rápidas - Sueño, Funciones Cognitivas y Diferencias Individuales
21 de agosto de 2023 actualizado por: University of Bergen
Retornos rápidos: sueño, funciones cognitivas y diferencias individuales: un enfoque experimental
El proyecto contribuirá con nuevos conocimientos sobre cómo los breves períodos de descanso entre dos turnos consecutivos (<11 h, a menudo definidos como Quick Return (QR)) afectan el sueño y el rendimiento cognitivo.
El estudio examinará más a fondo si las diferencias individuales en los rasgos de personalidad y los genotipos pueden explicar las diferencias individuales en el rendimiento y el sueño.
Los datos se recopilarán con un diseño cruzado aleatorio, en un entorno de laboratorio experimental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los trabajadores de turnos rotativos pueden tener una ventana de tiempo estrecha para descansar después de un turno de noche, antes de regresar temprano al trabajo para un turno de día. En la literatura, una oportunidad de descanso de menos de 11 horas entre dos turnos consecutivos, se define como un Retorno Rápido (QR). En la mayoría de los casos, esto ocurre cuando se trabaja en un turno vespertino seguido de un turno diurno. Los estudios longitudinales y de encuestas han encontrado asociaciones entre los QR y un mayor riesgo de estar involucrado en accidentes laborales. Sin embargo, ningún estudio ha investigado experimentalmente cómo un escenario QR puede afectar el rendimiento en el trabajo y el sueño entre los dos turnos. Así, el proyecto simulará experimentalmente QRs, donde se administrará una batería de pruebas cognitivas en un laboratorio para indicar el rendimiento. El sueño objetivo y subjetivo se medirá/informará en el hogar donde los participantes duermen normalmente. Además, los datos de rasgos de personalidad y genotipo se recopilarán y utilizarán como moderadores en los análisis.
Se aplicará un diseño cruzado aleatorizado con dos grupos. En una condición, los participantes trabajarán en un turno vespertino (03:00 p. m.-11:00 p. m.) seguido de un turno diurno (07:00 a. m.-03:00 p. m., QR). En la otra condición, los participantes trabajan un turno de día (07:00 AM-03:00 PM) seguido de otro turno de día. Cuatro semanas después de estar en una de las condiciones, los participantes regresarán al laboratorio y trabajarán en la condición opuesta. El sueño se informará subjetivamente con un diario de sueño y se medirá objetivamente utilizando un radar de banda ultraancha de baja potencia, dos días antes y entre los dos turnos simulados en cada una de las dos condiciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega
- University of Bergen, Department of Psychosocial Science
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes están física y mentalmente sanos (evaluados con el IMC y el 'Cuestionario de salud general-12)'.
- Los participantes aceptan cumplir con el protocolo (mantener horarios regulares de acostarse y despertarse antes de los turnos simulados).
- Abstenerse de consumir alcohol y mantener un uso regular de nicotina y cafeína durante la participación.
- Noruego como idioma principal/dominio del idioma noruego.
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurológicos, psiquiátricos o relacionados con el sueño ('Escala de insomnio de Bergen, 'Cuestionario de evaluación global del sueño').
- Extremo tipo 'matutino-vespertino' ('Horne-Östberg).
- Uso de medicamentos que afectan el sueño o el rendimiento cognitivo.
- El embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Turno vespertino seguido de turno diurno (Quick Return)
Los participantes trabajan en un turno vespertino simulado, de 15:00 a 23:00, seguido de un turno diurno simulado, de 07:00 a 15:00, al día siguiente.
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Los participantes tendrán oportunidad de descanso acortado (8 horas) entre dos turnos consecutivos, debido al horario de trabajo por turnos.
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Comparador activo: Turno de día seguido de turno de día
Los participantes trabajan un turno diurno simulado, de 07:00 a. m. a 03:00 p. m., seguido de otro turno diurno simulado, de 07:00 a. m. a 03:00 p. m., al día siguiente.
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Los participantes tendrán una oportunidad de descanso de 16 horas entre turnos, debido al horario de trabajo por turnos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Atencion sostenida
Periodo de tiempo: Cambios de la primera a la última sesión de prueba en el día 2, en un QR simulado (tarde, seguido de turno de día) y cambios de la primera a la última sesión de prueba en el día 2, en la condición de control (día, seguido de turno de día). Día 2 ambas combinaciones: 7AM-3PM.
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La atención sostenida se medirá mediante el Test de Vigilancia Psicomotora (PVT).
El PVT es una prueba de uso común para evaluar el efecto de la privación del sueño en el funcionamiento cognitivo.
La prueba se realizará cada 1,5 h - 2 h durante los turnos simulados, en total cinco veces durante el turno diurno (07:30, 09:00, 10:30, 12:30 y 14:30) y cinco veces durante el turno vespertino. (15:30, 17:00, 18:30, 20:30 y 22:30).
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Cambios de la primera a la última sesión de prueba en el día 2, en un QR simulado (tarde, seguido de turno de día) y cambios de la primera a la última sesión de prueba en el día 2, en la condición de control (día, seguido de turno de día). Día 2 ambas combinaciones: 7AM-3PM.
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Sueño objetivo, una oportunidad de sueño entre el día y el turno diurno frente a una oportunidad de sueño entre la noche y el turno diurno: "Latencia de inicio del sueño"
Periodo de tiempo: El sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición QR (de 11 p. m. a 7 a. m.) en comparación con el sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición de control (de 3 p. m. a 7 a. m.).
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Para evaluar el efecto del descanso corto simulado entre dos turnos (QR) en el sueño, la "latencia de inicio del sueño" se medirá objetivamente utilizando un radar de sueño Xethru de banda ultraancha de baja potencia (Somnofy), colocado junto a la cama.
La oportunidad de dormir será en la condición QR entre las 11 p. m. y las 7 a. m. y en la condición de control entre las 3 p. m. y las 7 a. 2 de 7 a. m. a 3 p. m.
Condición de control; primer turno del día 1 de 7 a. m. a 3 p. m. y segundo turno del día 2 de 7 a. m. a 3 p. m. del día siguiente).
Se comparará la latencia de inicio del sueño en las dos oportunidades de sueño.
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El sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición QR (de 11 p. m. a 7 a. m.) en comparación con el sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición de control (de 3 p. m. a 7 a. m.).
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Sueño objetivo, una oportunidad de sueño entre el día y el turno diurno frente a una oportunidad de sueño entre la noche y el turno diurno: "Tiempo total de sueño"
Periodo de tiempo: El sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición QR (de 11 p. m. a 7 a. m.) en comparación con el sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición de control (de 3 p. m. a 7 a. m.).
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Para evaluar el efecto del descanso corto simulado entre dos turnos (QR) en el sueño, el 'tiempo total de sueño' se medirá objetivamente utilizando un radar de sueño Xethru de banda ultraancha de baja potencia (Somnofy).
La oportunidad de dormir será en la condición QR entre las 11 p. m. y las 7 a. m. y en la condición de control entre las 3 p. m. y las 7 a. 2 de 7 a. m. a 3 p. m.
Condición de control; primer turno del día 1 de 7 a. m. a 3 p. m. y segundo turno del día 2 de 7 a. m. a 3 p. m. del día siguiente).
Se comparará el tiempo total de sueño en las dos oportunidades de sueño.
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El sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición QR (de 11 p. m. a 7 a. m.) en comparación con el sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición de control (de 3 p. m. a 7 a. m.).
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Sueño objetivo, una oportunidad de sueño entre el día y el turno diurno frente a una oportunidad de sueño entre la noche y el turno diurno: "Tiempo en sueño ligero"
Periodo de tiempo: El sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición QR (de 11 p. m. a 7 a. m.) en comparación con el sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición de control (de 3 p. m. a 7 a. m.).
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Para evaluar el efecto del descanso corto simulado entre dos turnos (QR) en el sueño, el "tiempo de sueño ligero" se medirá objetivamente utilizando un radar de sueño Xethru de banda ultraancha de baja potencia (Somnofy), colocado junto a la cama.
La oportunidad de dormir será en la condición QR entre las 11 p. m. y las 7 a. m. y en la condición de control entre las 3 p. m. y las 7 a. 2 de 7 a. m. a 3 p. m.
Condición de control; primer turno del día 1 de 7 a. m. a 3 p. m. y segundo turno del día 2 de 7 a. m. a 3 p. m. del día siguiente).
Se comparará el tiempo de sueño ligero en las dos oportunidades de sueño.
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El sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición QR (de 11 p. m. a 7 a. m.) en comparación con el sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición de control (de 3 p. m. a 7 a. m.).
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Sueño objetivo, una oportunidad de sueño entre el día seguido del turno diurno versus una oportunidad de sueño entre el turno vespertino seguido del turno diurno - 'Tiempo en sueño profundo'
Periodo de tiempo: El sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición QR (de 11 p. m. a 7 a. m.) en comparación con el sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición de control (de 3 p. m. a 7 a. m.).
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Para evaluar el efecto del descanso breve simulado entre dos turnos (QR) en el sueño, se medirá objetivamente el "tiempo de sueño profundo" utilizando un radar de sueño Xethru de banda ultraancha de baja potencia (Somnofy), colocado junto a la cama.
La oportunidad de dormir será en la condición QR entre las 11 p. m. y las 7 a. m. y en la condición de control entre las 3 p. m. y las 7 a. 2 de 7 a. m. a 3 p. m.
Condición de control; primer turno del día 1 de 7 a. m. a 3 p. m. y segundo turno del día 2 de 7 a. m. a 3 p. m. del día siguiente).
Se comparará el tiempo de sueño profundo en las dos oportunidades de sueño.
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El sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición QR (de 11 p. m. a 7 a. m.) en comparación con el sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición de control (de 3 p. m. a 7 a. m.).
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Sueño objetivo, una oportunidad de sueño entre el día y el turno diurno frente a una oportunidad de sueño entre el turno vespertino y el turno diurno: 'Tiempo en el sueño de movimiento ocular rápido (REM)'
Periodo de tiempo: El sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición QR (de 11 p. m. a 7 a. m.) en comparación con el sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición de control (de 3 p. m. a 7 a. m.).
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Para evaluar el efecto del descanso breve simulado entre dos turnos (QR) en el sueño, se medirá objetivamente el 'tiempo en el sueño REM' utilizando un radar de sueño Xethru de banda ultraancha de baja potencia (Somnofy), colocado junto a la cama.
La oportunidad de dormir será en la condición QR entre las 11 p. m. y las 7 a. m. y en la condición de control entre las 3 p. m. y las 7 a. 2 de 7 a. m. a 3 p. m.
Condición de control; primer turno del día 1 de 7 a. m. a 3 p. m. y segundo turno del día 2 de 7 a. m. a 3 p. m. del día siguiente).
Se comparará el tiempo en el sueño de movimiento rápido de los ojos (REM) en las dos oportunidades de sueño.
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El sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición QR (de 11 p. m. a 7 a. m.) en comparación con el sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición de control (de 3 p. m. a 7 a. m.).
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Somnolencia
Periodo de tiempo: Cambios de la primera a la última sesión de prueba en el día 2, en un QR simulado (tarde, seguido de turno de día) y cambios de la primera a la última sesión de prueba en el día 2, en la condición de control (día, seguido de turno de día). Día 2 ambas combinaciones: 7AM-3PM.
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La escala de somnolencia de Karolinska (KSS) es una pregunta de un solo ítem que mide la somnolencia en una escala Likert del 1 al 9 ('1' - "Extremadamente alerta" a '9' - "Muy soñoliento/lucha contra el sueño").
La prueba se realizará cada 1,5 h - 2 h durante los turnos simulados, en total cinco veces durante el turno diurno (07:30, 09:00, 10:30, 12:30 y 14:30) y cinco veces durante el turno vespertino. (15:30, 17:00, 18:30, 20:30 y 22:30).
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Cambios de la primera a la última sesión de prueba en el día 2, en un QR simulado (tarde, seguido de turno de día) y cambios de la primera a la última sesión de prueba en el día 2, en la condición de control (día, seguido de turno de día). Día 2 ambas combinaciones: 7AM-3PM.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sueño objetivo, una oportunidad de dormir entre el día seguido del turno diurno versus una oportunidad de dormir entre el turno vespertino seguido del turno diurno - 'Hora de acostarse'
Periodo de tiempo: El sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición QR (de 11 p. m. a 7 a. m.) en comparación con el sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición de control (de 3 p. m. a 7 a. m.).
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Para evaluar el efecto del descanso corto simulado entre dos turnos (QR) en el sueño, la 'hora de acostarse' se medirá objetivamente utilizando un radar de sueño Xethru de banda ultraancha de baja potencia (Somnofy), colocado junto a la cama.
La oportunidad de dormir será en la condición QR entre las 11 p. m. y las 7 a. m. y en la condición de control entre las 3 p. m. y las 7 a. 2 de 7 a. m. a 3 p. m.
Condición de control; primer turno del día 1 de 7 a. m. a 3 p. m. y segundo turno del día 2 de 7 a. m. a 3 p. m. del día siguiente).
Se comparará la hora de acostarse en las dos oportunidades de sueño.
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El sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición QR (de 11 p. m. a 7 a. m.) en comparación con el sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición de control (de 3 p. m. a 7 a. m.).
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Sueño objetivo, una oportunidad de dormir entre el día y el turno diurno frente a una oportunidad de dormir entre la noche y el turno diurno: "Eficiencia del sueño"
Periodo de tiempo: El sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición QR (de 11 p. m. a 7 a. m.) en comparación con el sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición de control (de 3 p. m. a 7 a. m.).
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Para evaluar el efecto del descanso corto simulado entre dos turnos (QR) en el sueño, la "eficiencia del sueño" se medirá objetivamente utilizando un radar de sueño Xethru de banda ultraancha de baja potencia (Somnofy), colocado junto a la cama.
La oportunidad de dormir será en la condición QR entre las 11 p. m. y las 7 a. m. y en la condición de control entre las 3 p. m. y las 7 a. 2 de 7 a. m. a 3 p. m.
Condición de control; primer turno del día 1 de 7 a. m. a 3 p. m. y segundo turno del día 2 de 7 a. m. a 3 p. m. del día siguiente).
Se comparará la eficiencia del sueño en las dos oportunidades de sueño.
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El sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición QR (de 11 p. m. a 7 a. m.) en comparación con el sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición de control (de 3 p. m. a 7 a. m.).
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Sueño objetivo, una oportunidad de sueño entre el turno de día seguido del turno de día versus una oportunidad de sueño entre el turno de noche seguido del turno de día - 'Despertar después del inicio del sueño'
Periodo de tiempo: El sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición QR (de 11 p. m. a 7 a. m.) en comparación con el sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición de control (de 3 p. m. a 7 a. m.).
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Para evaluar el efecto del descanso corto simulado entre dos turnos (QR) en el sueño, se medirá objetivamente la "vigilia después del inicio del sueño" utilizando un radar de sueño Xethru de banda ultraancha de baja potencia (Somnofy), colocado junto a la cama.
La oportunidad de dormir será en la condición QR entre las 11 p. m. y las 7 a. m. y en la condición de control entre las 3 p. m. y las 7 a. 2 de 7 a. m. a 3 p. m.
Condición de control; primer turno del día 1 de 7 a. m. a 3 p. m. y segundo turno del día 2 de 7 a. m. a 3 p. m. del día siguiente).
Se comparará la vigilia después del inicio del sueño en las dos oportunidades de sueño.
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El sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición QR (de 11 p. m. a 7 a. m.) en comparación con el sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición de control (de 3 p. m. a 7 a. m.).
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Sueño subjetivo, una oportunidad de dormir entre el día seguido del turno diurno versus una oportunidad de dormir entre el turno vespertino seguido del turno diurno - 'Hora de acostarse'
Periodo de tiempo: El sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición QR (de 11 p. m. a 7 a. m.) en comparación con el sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición de control (de 3 p. m. a 7 a. m.).
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Para evaluar el efecto del descanso corto simulado entre dos turnos (QR) sobre el sueño, se informa la "hora de acostarse" en un diario de sueño.
La oportunidad de dormir será en la condición QR entre las 11 p. m. y las 7 a. m. y en la condición de control entre las 3 p. m. y las 7 a. 2 de 7 a. m. a 3 p. m.
Condición de control; primer turno del día 1 de 7 a. m. a 3 p. m. y segundo turno del día 2 de 7 a. m. a 3 p. m. del día siguiente).
Se comparará la hora de acostarse en las dos oportunidades de sueño entre ellas.
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El sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición QR (de 11 p. m. a 7 a. m.) en comparación con el sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición de control (de 3 p. m. a 7 a. m.).
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Sueño subjetivo, una oportunidad de sueño entre el día seguido del turno diurno versus una oportunidad de sueño entre el turno vespertino seguido del turno diurno - 'Latencia de inicio del sueño'
Periodo de tiempo: El sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición QR (de 11 p. m. a 7 a. m.) en comparación con el sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición de control (de 3 p. m. a 7 a. m.).
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Para evaluar el efecto del descanso corto simulado entre dos turnos (QR) sobre el sueño, se informa la "latencia de inicio del sueño" en un diario de sueño.
La oportunidad de dormir será en la condición QR entre las 11 p. m. y las 7 a. m. y en la condición de control entre las 3 p. m. y las 7 a. 2 de 7 a. m. a 3 p. m.
Condición de control; primer turno del día 1 de 7 a. m. a 3 p. m. y segundo turno del día 2 de 7 a. m. a 3 p. m. del día siguiente).
Se comparará la latencia de inicio del sueño en las dos oportunidades de sueño.
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El sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición QR (de 11 p. m. a 7 a. m.) en comparación con el sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición de control (de 3 p. m. a 7 a. m.).
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Sueño subjetivo, una oportunidad de dormir entre el turno de día seguido del turno de día versus una oportunidad de dormir entre el turno de noche seguido del turno de día - 'Eficiencia del sueño'
Periodo de tiempo: El sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición QR (de 11 p. m. a 7 a. m.) en comparación con el sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición de control (de 3 p. m. a 7 a. m.).
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Para evaluar el efecto del descanso corto simulado entre dos turnos (QR) sobre el sueño, se informa la "eficiencia del sueño" en un diario de sueño.
La oportunidad de dormir será en la condición QR entre las 11 p. m. y las 7 a. m. y en la condición de control entre las 3 p. m. y las 7 a. 2 de 7 a. m. a 3 p. m.
Condición de control; primer turno del día 1 de 7 a. m. a 3 p. m. y segundo turno del día 2 de 7 a. m. a 3 p. m. del día siguiente).
Se comparará la eficiencia del sueño en las dos oportunidades de sueño.
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El sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición QR (de 11 p. m. a 7 a. m.) en comparación con el sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición de control (de 3 p. m. a 7 a. m.).
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Sueño subjetivo, una oportunidad de dormir entre el día seguido del turno diurno versus una oportunidad de dormir entre el turno vespertino seguido del turno diurno - 'Despertar después del inicio del sueño'
Periodo de tiempo: El sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición QR (de 11 p. m. a 7 a. m.) en comparación con el sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición de control (de 3 p. m. a 7 a. m.).
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Para evaluar el efecto del descanso corto simulado entre dos turnos (QR) sobre el sueño, se informa "despertar después del inicio del sueño" en un diario de sueño.
La oportunidad de dormir será en la condición QR entre las 11 p. m. y las 7 a. m. y en la condición de control entre las 3 p. m. y las 7 a. 2 de 7 a. m. a 3 p. m.
Condición de control; primer turno del día 1 de 7 a. m. a 3 p. m. y segundo turno del día 2 de 7 a. m. a 3 p. m. del día siguiente).
Se comparará la vigilia después del inicio del sueño en las dos oportunidades de sueño.
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El sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición QR (de 11 p. m. a 7 a. m.) en comparación con el sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición de control (de 3 p. m. a 7 a. m.).
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Sueño subjetivo, una oportunidad de sueño entre el día seguido del turno diurno versus una oportunidad de sueño entre el turno vespertino seguido del turno diurno - 'Tiempo total de sueño'
Periodo de tiempo: El sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición QR (de 11 p. m. a 7 a. m.) en comparación con el sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición de control (de 3 p. m. a 7 a. m.).
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Para evaluar el efecto del descanso breve simulado entre dos turnos (QR) sobre el sueño, se informa el "tiempo total de sueño" en un diario de sueño.
La oportunidad de dormir será en la condición QR entre las 11 p. m. y las 7 a. m. y en la condición de control entre las 3 p. m. y las 7 a. 2 de 7 a. m. a 3 p. m.
Condición de control; primer turno del día 1 de 7 a. m. a 3 p. m. y segundo turno del día 2 de 7 a. m. a 3 p. m. del día siguiente).
Se comparará el tiempo total de sueño en las dos oportunidades de sueño.
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El sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición QR (de 11 p. m. a 7 a. m.) en comparación con el sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición de control (de 3 p. m. a 7 a. m.).
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Sueño subjetivo, una oportunidad de dormir entre el día seguido del turno diurno versus una oportunidad de dormir entre el turno vespertino seguido del turno diurno - "Calidad del sueño"
Periodo de tiempo: El sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición QR (de 11 p. m. a 7 a. m.) en comparación con el sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición de control (de 3 p. m. a 7 a. m.).
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Para evaluar el efecto del descanso corto simulado entre dos turnos (QR) sobre el sueño, se informa la "calidad del sueño" en un diario de sueño.
La oportunidad de dormir será en la condición QR entre las 11 p. m. y las 7 a. m. y en la condición de control entre las 3 p. m. y las 7 a. 2 de 7 a. m. a 3 p. m.
Condición de control; primer turno del día 1 de 7 a. m. a 3 p. m. y segundo turno del día 2 de 7 a. m. a 3 p. m. del día siguiente).
Se comparará la calidad del sueño en las dos oportunidades de sueño.
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El sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición QR (de 11 p. m. a 7 a. m.) en comparación con el sueño que tiene lugar entre los dos días en la condición de control (de 3 p. m. a 7 a. m.).
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Despertar antes de acostarse: una noche entre dos turnos de día versus una noche entre la noche, seguido de un turno de día
Periodo de tiempo: Antes de acostarse, la noche entre los dos turnos en la condición QR (de 11 p. m. a 7 a. m.) en comparación con la noche entre dos turnos en la condición de control (de 3 p. m. a 7 a. m.).
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Se utilizará la escala de excitación previa al sueño (PSAS) para examinar si los participantes difieren en el nivel de excitación a la hora de acostarse en las dos oportunidades de sueño.
PSAS contiene 16 ítems, cada uno de los cuales se califica en una escala Likert de 5 puntos del 1 al 5 ('1' - "Nada" a '5' - "Extremadamente").
La oportunidad de dormir será en la condición QR entre las 11 p. m. y las 7 a. m. y en la condición de control entre las 3 p. m. y las 7 a. 2 de 7 a. m. a 3 p. m.
Condición de control; primer turno del día 1 de 7 a. m. a 3 p. m. y segundo turno del día 2 de 7 a. m. a 3 p. m. del día siguiente).
Se comparará el despertar a la hora de acostarse en las dos oportunidades de sueño en cada condición.
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Antes de acostarse, la noche entre los dos turnos en la condición QR (de 11 p. m. a 7 a. m.) en comparación con la noche entre dos turnos en la condición de control (de 3 p. m. a 7 a. m.).
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Estado de ánimo/afecto
Periodo de tiempo: Cambios de la primera a la última sesión de prueba en el día 2, en un QR simulado (tarde, seguido de turno de día) y cambios de la primera a la última sesión de prueba en el día 2, en la condición de control (día, seguido de turno de día). Día 2 ambas combinaciones: 7AM-3PM.
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El estado de ánimo/afecto se mide utilizando la Escala de afecto positivo y negativo (PANAS).
PANAS contiene 20 artículos.
Cada elemento se califica en una escala Likert de 1 a 5 ("1" - Ninguno" y "5" - Extremadamente).
La prueba se realizará cada 1,5 h - 2 h durante los turnos simulados, en total cinco veces durante el turno diurno (07:30, 09:00, 10:30, 12:30 y 14:30) y cinco veces durante el turno vespertino. (15:30, 17:00, 18:30, 20:30 y 22:30).
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Cambios de la primera a la última sesión de prueba en el día 2, en un QR simulado (tarde, seguido de turno de día) y cambios de la primera a la última sesión de prueba en el día 2, en la condición de control (día, seguido de turno de día). Día 2 ambas combinaciones: 7AM-3PM.
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Decisión moral
Periodo de tiempo: Diferencia entre el día 2, en QR simulado (tarde seguido de turno de día) y el día 2 en la condición de control (día seguido de turno de día). Día 2 en combinación QR- y control: 7AM-3PM.
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La prueba de definición de problemas (DIT-2) se utilizará para evaluar el efecto del descanso breve simulado entre dos turnos (QR) en la moralidad (toma de decisiones).
DIT-2 presenta cinco dilemas morales en los que los participantes califican y clasifican los problemas relacionados con los dilemas en una escala Likert del 1 al 5 ('1' - "Muy importante" a '5' - "Muy poco importante").
Se completará una vez al inicio de cada turno.
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Diferencia entre el día 2, en QR simulado (tarde seguido de turno de día) y el día 2 en la condición de control (día seguido de turno de día). Día 2 en combinación QR- y control: 7AM-3PM.
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Cambio en el rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: Cambios de la primera a la última sesión de prueba en el día 2 en un QR simulado (tarde, seguido del turno de día) y cambios de la primera a la última sesión de prueba en el día 2 en la condición de control (día, seguido del turno de día). Día 2 en combinación QR- y control: 7AM-3PM.
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El rendimiento cognitivo se medirá utilizando la 'tarea de sustitución de símbolo de dígito'.
Tomadas a lo largo de los turnos cada 1.5h - 2h en total 5 veces durante cada turno diurno (07:30, 09:00, 10:30, 12:30 y 14:30) y cinco veces durante el turno vespertino (03:30, 17:00, 18:30, 20:30 y 22:30).
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Cambios de la primera a la última sesión de prueba en el día 2 en un QR simulado (tarde, seguido del turno de día) y cambios de la primera a la última sesión de prueba en el día 2 en la condición de control (día, seguido del turno de día). Día 2 en combinación QR- y control: 7AM-3PM.
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Atención selectiva
Periodo de tiempo: Cambios de la primera a la última sesión de prueba en el día 2, en un QR simulado (tarde, seguido de turno de día) y cambios de la primera a la última sesión de prueba en el día 2, en la condición de control (día, seguido de turno de día). Día 2 ambas combinaciones: 7AM-3PM.
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La atención selectiva se medirá mediante una 'tarea de búsqueda visual'.
La prueba se tomará dos veces por turno simulado; una vez durante la primera mitad y una vez durante la segunda mitad del turno.
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Cambios de la primera a la última sesión de prueba en el día 2, en un QR simulado (tarde, seguido de turno de día) y cambios de la primera a la última sesión de prueba en el día 2, en la condición de control (día, seguido de turno de día). Día 2 ambas combinaciones: 7AM-3PM.
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Funcionamiento ejecutivo
Periodo de tiempo: Cambios de la primera a la última sesión de prueba en el día 2, en un QR simulado (tarde, seguido de turno de día) y cambios de la primera a la última sesión de prueba en el día 2, en la condición de control (día, seguido de turno de día). Día 2 ambas combinaciones: 7AM-3PM.
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El funcionamiento ejecutivo se medirá utilizando la 'tarea de red atencional'.
La prueba se tomará dos veces por turno simulado; una vez durante la primera mitad y una vez durante la segunda mitad del turno.
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Cambios de la primera a la última sesión de prueba en el día 2, en un QR simulado (tarde, seguido de turno de día) y cambios de la primera a la última sesión de prueba en el día 2, en la condición de control (día, seguido de turno de día). Día 2 ambas combinaciones: 7AM-3PM.
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Destreza
Periodo de tiempo: Cambios de la primera a la última sesión de prueba en el día 2, en un QR simulado (tarde, seguido de turno de día) y cambios de la primera a la última sesión de prueba en el día 2, en la condición de control (día, seguido de turno de día). Día 2 ambas combinaciones: 7AM-3PM.
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La destreza se medirá utilizando la 'prueba del tablero ranurado'.
La prueba se tomará dos veces por turno simulado; una vez durante la primera mitad y una vez durante la segunda mitad del turno.
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Cambios de la primera a la última sesión de prueba en el día 2, en un QR simulado (tarde, seguido de turno de día) y cambios de la primera a la última sesión de prueba en el día 2, en la condición de control (día, seguido de turno de día). Día 2 ambas combinaciones: 7AM-3PM.
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Memoria Verbal
Periodo de tiempo: Cambios de la primera a la última sesión de prueba en el día 2, en un QR simulado (tarde, seguido de turno de día) y cambios de la primera a la última sesión de prueba en el día 2, en la condición de control (día, seguido de turno de día). Día 2 ambas combinaciones: 7AM-3PM.
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La memoria verbal se medirá mediante una 'prueba de recuerdo de sondeo de palabras'.
La prueba se tomará dos veces por turno simulado; una vez durante la primera mitad y una vez durante la segunda mitad del turno.
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Cambios de la primera a la última sesión de prueba en el día 2, en un QR simulado (tarde, seguido de turno de día) y cambios de la primera a la última sesión de prueba en el día 2, en la condición de control (día, seguido de turno de día). Día 2 ambas combinaciones: 7AM-3PM.
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Inhibición cognitiva
Periodo de tiempo: Cambios de la primera a la última sesión de prueba en el día 2, en un QR simulado (tarde, seguido de turno de día) y cambios de la primera a la última sesión de prueba en el día 2, en la condición de control (día, seguido de turno de día). Día 2 ambas combinaciones: 7AM-3PM.
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La inhibición cognitiva se medirá utilizando la prueba 'pasa/no pasa'.
La prueba se tomará dos veces por turno simulado; una vez durante la primera mitad y una vez durante la segunda mitad del turno.
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Cambios de la primera a la última sesión de prueba en el día 2, en un QR simulado (tarde, seguido de turno de día) y cambios de la primera a la última sesión de prueba en el día 2, en la condición de control (día, seguido de turno de día). Día 2 ambas combinaciones: 7AM-3PM.
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Diferencias individuales - Mini grupo internacional de elementos de personalidad (Mini-IPIP)
Periodo de tiempo: Pre-intervención
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Para examinar si las diferencias individuales pueden moderar un efecto potencial de descanso breve entre dos turnos, se utilizará Mini IPIP.
Mini-IPIP es una forma abreviada de 20 elementos del modelo de cinco factores del grupo de elementos de personalidad internacional de 50 elementos.
Califica al participante en cinco dimensiones: neuroticismo, extroversión, amabilidad, escrupulosidad y apertura en base a un conjunto de preguntas de escala Likert de 1 a 5 ('1' - "Muy incorrecto" a '5' - "Muy correcto").
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Pre-intervención
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Diferencias individuales - Escala de personalidad de la tríada oscura
Periodo de tiempo: Pre-intervención
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Para examinar si las diferencias individuales pueden moderar un efecto potencial de un breve descanso entre dos turnos, se utilizará la escala de Personalidad de la Tríada Oscura.
La escala de personalidad de la tríada oscura contiene 12 elementos.
La prueba califica al participante en base a un conjunto de preguntas de escala Likert de 1 a 9 ('1'- "Totalmente en desacuerdo" a '9' "Totalmente de acuerdo") en las dimensiones; maquiavelismo, narcisismo y psicopatía.
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Pre-intervención
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Diferencias individuales - Inventario de tipos circadianos revisado (CTI-R)
Periodo de tiempo: Pre-intervención
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Para examinar si las diferencias individuales pueden moderar un efecto potencial de descanso breve entre dos turnos, se utilizará el CTI-R.
CTI-R contiene 11 elementos que indican la capacidad de cambiar el ritmo de sueño según las dimensiones; flexibilidad y languidez.
La prueba califica al participante en base a un conjunto de preguntas de escala Likert de 1 a 5 ('1' - "Casi nunca" a '5' - "Casi siempre").
Los puntajes altos en flexibilidad reflejan una mejor capacidad para dormir y trabajar en momentos extraños, mientras que los puntajes altos en languidez indican dificultades para superar la somnolencia y la sensación de letargo después de la pérdida del sueño.
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Pre-intervención
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Diferencias individuales - Horne-Östberg Morning-Eveningness Questionnaire (MEQ)
Periodo de tiempo: Pre-intervención
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Para examinar si las diferencias individuales pueden moderar un efecto potencial de descanso breve entre dos turnos, se utilizará el MEQ.
MEQ contiene 19 elementos que indican la preferencia circadiana; tipo mañana/noche.
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Pre-intervención
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Diferencias individuales - Genotipos
Periodo de tiempo: Pre-intervención
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Para examinar si las diferencias individuales pueden moderar un efecto potencial del descanso breve entre dos turnos, se recolectarán muestras de saliva para analizar los genotipos relacionados con la tolerancia al trabajo por turnos. El genotipado se realizará con respecto a: longitud de repetición en tándem de SLC6A4 en el promotor (corta; S frente a larga; L), rs25531 (A frente a G), rs8192440, rs12506228 y rs4680. Los análisis se realizarán utilizando ensayos de genotipado Custom TaqMan. |
Pre-intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 303671
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Una vez finalizado el proyecto, los datos se anonimizarán y no se almacenará ninguna información reconocible directa.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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