Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtige tilbagevenden - Søvn, kognitive funktioner og individuelle forskelle

21. august 2023 opdateret af: University of Bergen

Hurtigt tilbage – søvn, kognitive funktioner og individuelle forskelle: en eksperimentel tilgang

Projektet vil bidrage med ny viden om, hvordan korte hvileperioder mellem to på hinanden følgende vagter (<11 timer, ofte defineret som Quick Return (QR)) påvirker søvn og kognitiv præstation. Studiet vil yderligere undersøge, om individuelle forskelle i personlighedstræk og genotyper kan forklare individuelle forskelle i præstation og søvn. Data vil blive indsamlet med et randomiseret cross-over design i et eksperimentelt laboratoriemiljø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Roterende skifteholdsarbejdere kan have et snævert tidsvindue til at hvile efter en aftenvagt, før de vender tilbage tidligt på arbejde for en dagvagt. I litteraturen er en hvilemulighed på mindre end 11 timer mellem to på hinanden følgende skift defineret som en Quick Return (QR). Oftest sker dette, når du arbejder på en aftenvagt efterfulgt af en dagvagt. Survey- og longitudinelle undersøgelser har fundet sammenhænge mellem QR'er og en øget risiko for at blive involveret i arbejdsulykker. Ingen undersøgelser har dog eksperimentelt undersøgt, hvordan et QR-scenarie kan påvirke ydeevne på arbejde og søvn mellem de to skift. Således vil projektet eksperimentelt simulere QR'er, hvor et batteri af kognitive tests vil blive administreret i et laboratorium for at angive ydeevne. Objektiv og subjektiv søvn vil blive målt/rapporteret i hjemmet, hvor deltagerne normalt sover. Derudover vil genotype- og personlighedstræk data blive indsamlet og brugt som moderatorer i analyserne.

Et randomiseret cross-over design med to grupper vil blive anvendt. I én betingelse vil deltagerne arbejde en aftenvagt (15:00-23:00) efterfulgt af en dagvagt (07:00-15:00, QR). I den anden tilstand arbejder deltagerne en dagvagt (07:00-03:00) efterfulgt af endnu en dagvagt. Fire uger senere efter at have været i en af ​​tilstandene, vil deltagerne vende tilbage til laboratoriet og arbejde i den modsatte tilstand. Søvn vil blive subjektivt rapporteret med en søvndagbog og objektivt målt ved hjælp af en lav-powered ultra-bredbåndsradar, to dage før og mellem de to simulerede skift i hver af de to tilstande.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge
        • University of Bergen, Department of Psychosocial Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne er fysisk og mentalt raske (vurderet med BMI og 'General Health Questionnaire-12)'.
  • Deltagerne accepterer at overholde protokollen (behold regelmæssige senge- og vågnetider før de simulerede skift).
  • Afstå fra alkohol og fasthold regelmæssigt nikotin- og koffeinforbrug under deltagelse.
  • Norsk som primært sprog/færdigheder i norsk sprog.

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske, psykiatriske eller søvnrelaterede lidelser ('Bergen Insomnia Scale, 'Global sleep assessment questionnaire').
  • Ekstrem 'morgen-aften'-type ('Horne-Östberg).
  • Brug af medicin, der påvirker søvn eller kognitiv præstation.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aftenvagt efterfulgt af dagvagt (Quick Return)
Deltagerne arbejder på et simuleret aftenskifte fra 15:00 til 23:00 efterfulgt af et simuleret dagskifte fra 07:00 til 15:00 den følgende dag.
Andet: Kort hvile (8 timer) mellem to på hinanden følgende skift.
Deltagerne vil have forkortet hvilemulighed (8 timer) mellem to på hinanden følgende vagter på grund af skiftarbejdsplanen.
Aktiv komparator: Dagvagt efterfulgt af dagvagt
Deltagerne arbejder på et simuleret dagskifte fra 07:00 til 15:00 efterfulgt af endnu et simuleret dagskifte fra 07:00 til 15:00 den følgende dag.
Andet: 16 timers hvilemulighed mellem til sammenhængende vagter.
Deltagerne vil have 16 timers hvilemulighed mellem vagterne på grund af skiftarbejde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende opmærksomhed
Tidsramme: Ændringer fra første til sidste testsession på dag 2, i en simuleret QR (aften- efterfulgt af dagvagt) og ændringer fra første til sidste testsession på dag 2, i kontroltilstanden (dag- efterfulgt af dagvagt). Dag 2 begge kombinationer: 07.00-15.00.
Vedvarende opmærksomhed vil blive målt ved hjælp af Psykomotorisk Vigilance Test (PVT). PVT er en almindeligt anvendt test til at vurdere effekten af ​​søvnmangel på kognitiv funktion. Testen vil blive udført hver 1,5-2 time under simulerede skift, i alt fem gange i løbet af dagvagten (07:30, 09:00, 10:30, 12:30 og 02:30) og fem gange i løbet af aftenvagten (15:30, 17:00, 18:30, 20:30 og 22:30).
Ændringer fra første til sidste testsession på dag 2, i en simuleret QR (aften- efterfulgt af dagvagt) og ændringer fra første til sidste testsession på dag 2, i kontroltilstanden (dag- efterfulgt af dagvagt). Dag 2 begge kombinationer: 07.00-15.00.
Objektiv søvn, en søvnmulighed mellem dag- efterfulgt af dagvagt versus én søvnmulighed mellem aften- efterfulgt af dagvagt - 'Sleep Onset Latency'
Tidsramme: Søvn, der finder sted mellem de to dage i QR-tilstanden (fra kl. 23.00-07.00) sammenlignet med søvn, der finder sted mellem de to dage i kontroltilstanden (fra kl. 15.00-07.00).
For at evaluere effekten af ​​simuleret kort hvile mellem to skift (QR) på søvn, vil 'søvnstart latency' blive målt objektivt ved hjælp af en lav-powered ultra-wideband Xethru søvnradar (Somnofy), placeret ved siden af ​​sengen. Søvnmulighed vil i QR-tilstanden være mellem 23:00-07:00 og i kontroltilstanden mellem 15:00-07:00, som en konsekvens af simuleret vagtplan (QR-tilstand; første skift på dag 1 forekommer 15:00-23:00 & andet skift på dagen 2 finder sted kl. 07.00-15.00. Kontrol-tilstand; første skift på dag 1, kl. 07.00-15.00 og andet skift på dag 2, kl. 07.00-15.00 den følgende dag). Sleep Onset Latency i de to søvnmuligheder vil blive sammenlignet.
Søvn, der finder sted mellem de to dage i QR-tilstanden (fra kl. 23.00-07.00) sammenlignet med søvn, der finder sted mellem de to dage i kontroltilstanden (fra kl. 15.00-07.00).
Objektiv søvn, en søvnmulighed mellem dag- efterfulgt af dagvagt versus én søvnmulighed mellem aften- efterfulgt af dagvagt - 'Total Sleep Time'
Tidsramme: Søvn, der finder sted mellem de to dage i QR-tilstanden (fra kl. 23.00-07.00) sammenlignet med søvn, der finder sted mellem de to dage i kontroltilstanden (fra kl. 15.00-07.00).
For at evaluere effekten af ​​simuleret kort hvile mellem to skift (QR) på søvn, vil 'total søvntid' blive målt objektivt ved hjælp af en lav-powered ultra-wideband Xethru sleep radar (Somnofy). Søvnmulighed vil i QR-tilstanden være mellem 23:00-07:00 og i kontroltilstanden mellem 15:00-07:00, som en konsekvens af simuleret vagtplan (QR-tilstand; første skift på dag 1 forekommer 15:00-23:00 & andet skift på dagen 2 finder sted kl. 07.00-15.00. Kontrol-tilstand; første skift på dag 1, kl. 07.00-15.00 og andet skift på dag 2, kl. 07.00-15.00 den følgende dag). Samlet søvntid i de to søvnmuligheder vil blive sammenlignet.
Søvn, der finder sted mellem de to dage i QR-tilstanden (fra kl. 23.00-07.00) sammenlignet med søvn, der finder sted mellem de to dage i kontroltilstanden (fra kl. 15.00-07.00).
Objektiv søvn, en søvnmulighed mellem dag- efterfulgt af dagvagt versus én søvnmulighed mellem aften- efterfulgt af dagvagt - 'Tid i let søvn'
Tidsramme: Søvn, der finder sted mellem de to dage i QR-tilstanden (fra kl. 23.00-07.00) sammenlignet med søvn, der finder sted mellem de to dage i kontroltilstanden (fra kl. 15.00-07.00).
For at evaluere effekten af ​​simuleret kort hvile mellem to skift (QR) på søvn, vil 'tid i let søvn' blive målt objektivt ved hjælp af en lav-powered ultra-wideband Xethru søvnradar (Somnofy), placeret ved siden af ​​sengen. Søvnmulighed vil i QR-tilstanden være mellem 23:00-07:00 og i kontroltilstanden mellem 15:00-07:00, som en konsekvens af simuleret vagtplan (QR-tilstand; første skift på dag 1 forekommer 15:00-23:00 & andet skift på dagen 2 finder sted kl. 07.00-15.00. Kontrol-tilstand; første skift på dag 1, kl. 07.00-15.00 og andet skift på dag 2, kl. 07.00-15.00 den følgende dag). Tid i let søvn i de to søvnmuligheder vil blive sammenlignet.
Søvn, der finder sted mellem de to dage i QR-tilstanden (fra kl. 23.00-07.00) sammenlignet med søvn, der finder sted mellem de to dage i kontroltilstanden (fra kl. 15.00-07.00).
Objektiv søvn, en søvnmulighed mellem dag- efterfulgt af dagvagt versus én søvnmulighed mellem aften- efterfulgt af dagvagt - 'Tid i dyb søvn'
Tidsramme: Søvn, der finder sted mellem de to dage i QR-tilstanden (fra kl. 23.00-07.00) sammenlignet med søvn, der finder sted mellem de to dage i kontroltilstanden (fra kl. 15.00-07.00).
For at evaluere effekten af ​​simuleret kort hvile mellem to skift (QR) på søvn, vil 'tid i dyb søvn' blive målt objektivt ved hjælp af en lav-powered ultra-wideband Xethru søvnradar (Somnofy), placeret ved siden af ​​sengen. Søvnmulighed vil i QR-tilstanden være mellem 23:00-07:00 og i kontroltilstanden mellem 15:00-07:00, som en konsekvens af simuleret vagtplan (QR-tilstand; første skift på dag 1 forekommer 15:00-23:00 & andet skift på dagen 2 finder sted kl. 07.00-15.00. Kontrol-tilstand; første skift på dag 1, kl. 07.00-15.00 og andet skift på dag 2, kl. 07.00-15.00 den følgende dag). Tid i dyb søvn i de to søvnmuligheder vil blive sammenlignet.
Søvn, der finder sted mellem de to dage i QR-tilstanden (fra kl. 23.00-07.00) sammenlignet med søvn, der finder sted mellem de to dage i kontroltilstanden (fra kl. 15.00-07.00).
Objektiv søvn, en søvnmulighed mellem dag- efterfulgt af dagvagt versus én søvnmulighed mellem aften- efterfulgt af dagvagt - 'Time in Rapid Eye Movement(REM)-sleep'
Tidsramme: Søvn, der finder sted mellem de to dage i QR-tilstanden (fra kl. 23.00-07.00) sammenlignet med søvn, der finder sted mellem de to dage i kontroltilstanden (fra kl. 15.00-07.00).
For at evaluere effekten af ​​simuleret kort hvile mellem to skift (QR) på søvn, vil 'tid i REM-søvn' blive målt objektivt ved hjælp af en lav-powered ultra-wideband Xethru søvnradar (Somnofy), placeret ved siden af ​​sengen. Søvnmulighed vil i QR-tilstanden være mellem 23:00-07:00 og i kontroltilstanden mellem 15:00-07:00, som en konsekvens af simuleret vagtplan (QR-tilstand; første skift på dag 1 forekommer 15:00-23:00 & andet skift på dagen 2 finder sted kl. 07.00-15.00. Kontrol-tilstand; første skift på dag 1, kl. 07.00-15.00 og andet skift på dag 2, kl. 07.00-15.00 den følgende dag). Tiden i Rapid Eye Movement(REM)-søvn i de to søvnmuligheder vil blive sammenlignet.
Søvn, der finder sted mellem de to dage i QR-tilstanden (fra kl. 23.00-07.00) sammenlignet med søvn, der finder sted mellem de to dage i kontroltilstanden (fra kl. 15.00-07.00).
Søvnighed
Tidsramme: Ændringer fra første til sidste testsession på dag 2, i en simuleret QR (aften- efterfulgt af dagvagt) og ændringer fra første til sidste testsession på dag 2, i kontroltilstanden (dag- efterfulgt af dagvagt). Dag 2 begge kombinationer: 07.00-15.00.
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) er et enkelt emne-spørgsmål, der måler søvnighed på en likert-skala fra 1 - 9 ('1' - "Ekstremt opmærksom" til '9' - "Meget søvnig/kæmpende søvn"). Testen vil blive udført hver 1,5-2 time under simulerede skift, i alt fem gange i løbet af dagvagten (07:30, 09:00, 10:30, 12:30 og 02:30) og fem gange i løbet af aftenvagten (15:30, 17:00, 18:30, 20:30 og 22:30).
Ændringer fra første til sidste testsession på dag 2, i en simuleret QR (aften- efterfulgt af dagvagt) og ændringer fra første til sidste testsession på dag 2, i kontroltilstanden (dag- efterfulgt af dagvagt). Dag 2 begge kombinationer: 07.00-15.00.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål Søvn, en søvnmulighed mellem dag- efterfulgt af dagvagt versus én søvnmulighed mellem aften- efterfulgt af dagvagt - 'Sengetid'
Tidsramme: Søvn, der finder sted mellem de to dage i QR-tilstanden (fra kl. 23.00-07.00) sammenlignet med søvn, der finder sted mellem de to dage i kontroltilstanden (fra kl. 15.00-07.00).
For at evaluere effekten af ​​simuleret kort hvile mellem to skift (QR) på søvn, vil 'sengetid' blive målt objektivt ved hjælp af en lav-powered ultra-wideband Xethru søvnradar (Somnofy), placeret ved siden af ​​sengen. Søvnmulighed vil i QR-tilstanden være mellem 23:00-07:00 og i kontroltilstanden mellem 15:00-07:00, som en konsekvens af simuleret vagtplan (QR-tilstand; første skift på dag 1 forekommer 15:00-23:00 & andet skift på dagen 2 finder sted kl. 07.00-15.00. Kontrol-tilstand; første skift på dag 1, kl. 07.00-15.00 og andet skift på dag 2, kl. 07.00-15.00 den følgende dag). Sengetid i de to sovemuligheder vil blive sammenlignet.
Søvn, der finder sted mellem de to dage i QR-tilstanden (fra kl. 23.00-07.00) sammenlignet med søvn, der finder sted mellem de to dage i kontroltilstanden (fra kl. 15.00-07.00).
Objektiv søvn, en søvnmulighed mellem dag- efterfulgt af dagvagt versus én søvnmulighed mellem aften- efterfulgt af dagvagt - 'Søvneffektivitet'
Tidsramme: Søvn, der finder sted mellem de to dage i QR-tilstanden (fra kl. 23.00-07.00) sammenlignet med søvn, der finder sted mellem de to dage i kontroltilstanden (fra kl. 15.00-07.00).
For at evaluere effekten af ​​simuleret kort hvile mellem to skift (QR) på søvn, vil 'søvneffektivitet' blive målt objektivt ved hjælp af en lav-powered ultra-wideband Xethru søvnradar (Somnofy), placeret ved siden af ​​sengen. Søvnmulighed vil i QR-tilstanden være mellem 23:00-07:00 og i kontroltilstanden mellem 15:00-07:00, som en konsekvens af simuleret vagtplan (QR-tilstand; første skift på dag 1 forekommer 15:00-23:00 & andet skift på dagen 2 finder sted kl. 07.00-15.00. Kontrol-tilstand; første skift på dag 1, kl. 07.00-15.00 og andet skift på dag 2, kl. 07.00-15.00 den følgende dag). Søvneffektiviteten i de to søvnmuligheder vil blive sammenlignet.
Søvn, der finder sted mellem de to dage i QR-tilstanden (fra kl. 23.00-07.00) sammenlignet med søvn, der finder sted mellem de to dage i kontroltilstanden (fra kl. 15.00-07.00).
Mål Søvn, en søvnmulighed mellem dag- efterfulgt af dagvagt versus én søvnmulighed mellem aften- efterfulgt af dagvagt - 'Vågner efter søvnindsættelse'
Tidsramme: Søvn, der finder sted mellem de to dage i QR-tilstanden (fra kl. 23.00-07.00) sammenlignet med søvn, der finder sted mellem de to dage i kontroltilstanden (fra kl. 15.00-07.00).
For at evaluere effekten af ​​simuleret kort hvile mellem to skift (QR) på søvnen, vil 'vågning efter indsættelse af søvn' blive målt objektivt ved hjælp af en lav-powered ultra-wideband Xethru søvnradar (Somnofy), placeret ved siden af ​​sengen. Søvnmulighed vil i QR-tilstanden være mellem 23:00-07:00 og i kontroltilstanden mellem 15:00-07:00, som en konsekvens af simuleret vagtplan (QR-tilstand; første skift på dag 1 forekommer 15:00-23:00 & andet skift på dagen 2 finder sted kl. 07.00-15.00. Kontrol-tilstand; første skift på dag 1, kl. 07.00-15.00 og andet skift på dag 2, kl. 07.00-15.00 den følgende dag). Vågen efter søvnstart i de to søvnmuligheder vil blive sammenlignet.
Søvn, der finder sted mellem de to dage i QR-tilstanden (fra kl. 23.00-07.00) sammenlignet med søvn, der finder sted mellem de to dage i kontroltilstanden (fra kl. 15.00-07.00).
Subjektiv søvn, en søvnmulighed mellem dag- efterfulgt af dagvagt versus én søvnmulighed mellem aften- efterfulgt af dagvagt - 'Sengetid'
Tidsramme: Søvn, der finder sted mellem de to dage i QR-tilstanden (fra kl. 23.00-07.00) sammenlignet med søvn, der finder sted mellem de to dage i kontroltilstanden (fra kl. 15.00-07.00).
For at evaluere effekten af ​​simuleret kort hvile mellem to skift (QR) på søvn, er 'sengetid' rapporteret i en søvndagbog. Søvnmulighed vil i QR-tilstanden være mellem 23:00-07:00 og i kontroltilstanden mellem 15:00-07:00, som en konsekvens af simuleret vagtplan (QR-tilstand; første skift på dag 1 forekommer 15:00-23:00 & andet skift på dagen 2 finder sted kl. 07.00-15.00. Kontrol-tilstand; første skift på dag 1, kl. 07.00-15.00 og andet skift på dag 2, kl. 07.00-15.00 den følgende dag). Sengetid i de to sovemuligheder mellem vil blive sammenlignet.
Søvn, der finder sted mellem de to dage i QR-tilstanden (fra kl. 23.00-07.00) sammenlignet med søvn, der finder sted mellem de to dage i kontroltilstanden (fra kl. 15.00-07.00).
Subjektiv søvn, en søvnmulighed mellem dag- efterfulgt af dagvagt versus én søvnmulighed mellem aften- efterfulgt af dagvagt - 'Sleep Onset Latency'
Tidsramme: Søvn, der finder sted mellem de to dage i QR-tilstanden (fra kl. 23.00-07.00) sammenlignet med søvn, der finder sted mellem de to dage i kontroltilstanden (fra kl. 15.00-07.00).
For at evaluere effekten af ​​simuleret kort hvile mellem to skift (QR) på søvn, rapporteres 'sleep onset latency' i en søvndagbog. Søvnmulighed vil i QR-tilstanden være mellem 23:00-07:00 og i kontroltilstanden mellem 15:00-07:00, som en konsekvens af simuleret vagtplan (QR-tilstand; første skift på dag 1 forekommer 15:00-23:00 & andet skift på dagen 2 finder sted kl. 07.00-15.00. Kontrol-tilstand; første skift på dag 1, kl. 07.00-15.00 og andet skift på dag 2, kl. 07.00-15.00 den følgende dag). Sleep Onset Latency i de to søvnmuligheder vil blive sammenlignet.
Søvn, der finder sted mellem de to dage i QR-tilstanden (fra kl. 23.00-07.00) sammenlignet med søvn, der finder sted mellem de to dage i kontroltilstanden (fra kl. 15.00-07.00).
Subjektiv søvn, en søvnmulighed mellem dag- efterfulgt af dagvagt versus én søvnmulighed mellem aften- efterfulgt af dagvagt - 'Søvneffektivitet'
Tidsramme: Søvn, der finder sted mellem de to dage i QR-tilstanden (fra kl. 23.00-07.00) sammenlignet med søvn, der finder sted mellem de to dage i kontroltilstanden (fra kl. 15.00-07.00).
For at evaluere effekten af ​​simuleret kort hvile mellem to skift (QR) på søvn, rapporteres 'søvneffektivitet' i en søvndagbog. Søvnmulighed vil i QR-tilstanden være mellem 23:00-07:00 og i kontroltilstanden mellem 15:00-07:00, som en konsekvens af simuleret vagtplan (QR-tilstand; første skift på dag 1 forekommer 15:00-23:00 & andet skift på dagen 2 finder sted kl. 07.00-15.00. Kontrol-tilstand; første skift på dag 1, kl. 07.00-15.00 og andet skift på dag 2, kl. 07.00-15.00 den følgende dag). Søvneffektiviteten i de to søvnmuligheder vil blive sammenlignet.
Søvn, der finder sted mellem de to dage i QR-tilstanden (fra kl. 23.00-07.00) sammenlignet med søvn, der finder sted mellem de to dage i kontroltilstanden (fra kl. 15.00-07.00).
Subjektiv søvn, en søvnmulighed mellem dag- efterfulgt af dagvagt versus én søvnmulighed mellem aften- efterfulgt af dagvagt - 'Wake After Sleep Onset'
Tidsramme: Søvn, der finder sted mellem de to dage i QR-tilstanden (fra kl. 23.00-07.00) sammenlignet med søvn, der finder sted mellem de to dage i kontroltilstanden (fra kl. 15.00-07.00).
For at evaluere effekten af ​​simuleret kort hvile mellem to skift (QR) på søvn, rapporteres 'vågning efter indsættelse af søvn' i en søvndagbog. Søvnmulighed vil i QR-tilstanden være mellem 23:00-07:00 og i kontroltilstanden mellem 15:00-07:00, som en konsekvens af simuleret vagtplan (QR-tilstand; første skift på dag 1 forekommer 15:00-23:00 & andet skift på dagen 2 finder sted kl. 07.00-15.00. Kontrol-tilstand; første skift på dag 1, kl. 07.00-15.00 og andet skift på dag 2, kl. 07.00-15.00 den følgende dag). Vågen efter søvnstart i de to søvnmuligheder vil blive sammenlignet.
Søvn, der finder sted mellem de to dage i QR-tilstanden (fra kl. 23.00-07.00) sammenlignet med søvn, der finder sted mellem de to dage i kontroltilstanden (fra kl. 15.00-07.00).
Subjektiv søvn, en søvnmulighed mellem dag- efterfulgt af dagvagt versus én søvnmulighed mellem aften- efterfulgt af dagvagt - 'Total Sleep Time'
Tidsramme: Søvn, der finder sted mellem de to dage i QR-tilstanden (fra kl. 23.00-07.00) sammenlignet med søvn, der finder sted mellem de to dage i kontroltilstanden (fra kl. 15.00-07.00).
For at evaluere effekten af ​​simuleret kort hvile mellem to skift (QR) på søvn, rapporteres 'total søvntid' i en søvndagbog. Søvnmulighed vil i QR-tilstanden være mellem 23:00-07:00 og i kontroltilstanden mellem 15:00-07:00, som en konsekvens af simuleret vagtplan (QR-tilstand; første skift på dag 1 forekommer 15:00-23:00 & andet skift på dagen 2 finder sted kl. 07.00-15.00. Kontrol-tilstand; første skift på dag 1, kl. 07.00-15.00 og andet skift på dag 2, kl. 07.00-15.00 den følgende dag). Samlet søvntid i de to søvnmuligheder vil blive sammenlignet.
Søvn, der finder sted mellem de to dage i QR-tilstanden (fra kl. 23.00-07.00) sammenlignet med søvn, der finder sted mellem de to dage i kontroltilstanden (fra kl. 15.00-07.00).
Subjektiv søvn, en søvnmulighed mellem dag- efterfulgt af dagvagt versus én søvnmulighed mellem aften- efterfulgt af dagvagt - 'Søvnkvalitet'
Tidsramme: Søvn, der finder sted mellem de to dage i QR-tilstanden (fra kl. 23.00-07.00) sammenlignet med søvn, der finder sted mellem de to dage i kontroltilstanden (fra kl. 15.00-07.00).
For at evaluere effekten af ​​simuleret kort hvile mellem to skift (QR) på søvn, er 'søvnkvalitet' rapporteret i en søvndagbog. Søvnmulighed vil i QR-tilstanden være mellem 23:00-07:00 og i kontroltilstanden mellem 15:00-07:00, som en konsekvens af simuleret vagtplan (QR-tilstand; første skift på dag 1 forekommer 15:00-23:00 & andet skift på dagen 2 finder sted kl. 07.00-15.00. Kontrol-tilstand; første skift på dag 1, kl. 07.00-15.00 og andet skift på dag 2, kl. 07.00-15.00 den følgende dag). Søvnkvaliteten i de to søvnmuligheder vil blive sammenlignet.
Søvn, der finder sted mellem de to dage i QR-tilstanden (fra kl. 23.00-07.00) sammenlignet med søvn, der finder sted mellem de to dage i kontroltilstanden (fra kl. 15.00-07.00).
Arousal før sengetid - en nat mellem to dagvagter versus en nat mellem aften - efterfulgt af dagvagt
Tidsramme: Før sengetid natten mellem de to skift i QR-tilstand (fra kl. 23.00-07.00) sammenlignet med natten mellem to skift i kontroltilstand (fra kl. 15.00-07.00).
Pre-Sleep Arousal Scale (PSAS) vil blive brugt til at undersøge, om deltagerne er forskellige i arousal-niveau ved sengetid i de to søvnmuligheder. PSAS indeholder 16 genstande, der hver er bedømt på en 5-punkts likert-skala fra 1 til 5 ('1' - "Slet ikke" til '5' - "Ekstremt"). Søvnmulighed vil i QR-tilstanden være mellem 23:00-07:00 og i kontroltilstanden mellem 15:00-07:00, som en konsekvens af simuleret vagtplan (QR-tilstand; første skift på dag 1 forekommer 15:00-23:00 & andet skift på dagen 2 finder sted kl. 07.00-15.00. Kontrol-tilstand; første skift på dag 1, kl. 07.00-15.00 og andet skift på dag 2, kl. 07.00-15.00 den følgende dag). Arousal ved sengetid i de to søvnmuligheder i hver tilstand vil mellem vil blive sammenlignet.
Før sengetid natten mellem de to skift i QR-tilstand (fra kl. 23.00-07.00) sammenlignet med natten mellem to skift i kontroltilstand (fra kl. 15.00-07.00).
Stemning/påvirkning
Tidsramme: Ændringer fra første til sidste testsession på dag 2, i en simuleret QR (aften- efterfulgt af dagvagt) og ændringer fra første til sidste testsession på dag 2, i kontroltilstanden (dag- efterfulgt af dagvagt). Dag 2 begge kombinationer: 07.00-15.00.
Humør/påvirkning måles ved hjælp af Positive og Negative Affect Scale (PANAS). PANAS indeholder 20 genstande. Hver genstand er bedømt på en likert-skala fra 1 til 5 ('1' - Ingen" og '5' - Ekstremt"). Testen vil blive udført hver 1,5-2 time under simulerede skift, i alt fem gange i løbet af dagvagten (07:30, 09:00, 10:30, 12:30 og 02:30) og fem gange i løbet af aftenvagten (15:30, 17:00, 18:30, 20:30 og 22:30).
Ændringer fra første til sidste testsession på dag 2, i en simuleret QR (aften- efterfulgt af dagvagt) og ændringer fra første til sidste testsession på dag 2, i kontroltilstanden (dag- efterfulgt af dagvagt). Dag 2 begge kombinationer: 07.00-15.00.
Moralsk beslutning
Tidsramme: Forskellen mellem dag 2, i simuleret QR (aften- efterfulgt af dagvagt) og dag 2 i kontroltilstanden (dag- efterfulgt af dagvagt). Dag 2 i QR- og kontrolkombination: 07.00-15.00.
Defining Issue Test (DIT-2) vil blive brugt til at evaluere effekten af ​​simuleret kort hvile mellem to skift (QR) på moral (beslutningstagning). DIT-2 præsenterer fem moralske dilemmaer, hvor deltagerne bedømmer og rangordner problemer omkring dilemmaerne på en likert-skala fra 1 til 5 ('1' - "Meget vigtigt" til '5' - "Meget lidt vigtigt"). Vil blive gennemført én gang ved starten af ​​hvert skift.
Forskellen mellem dag 2, i simuleret QR (aften- efterfulgt af dagvagt) og dag 2 i kontroltilstanden (dag- efterfulgt af dagvagt). Dag 2 i QR- og kontrolkombination: 07.00-15.00.
Ændring i kognitiv gennemstrømning
Tidsramme: Ændringer fra første til sidste testsession på dag 2 i en simuleret QR (aften- efterfulgt af dagvagt) og ændringer fra første til sidste testsession på dag 2 i kontroltilstanden (dag- efterfulgt af dagvagt). Dag 2 i QR- og kontrolkombination: 07.00-15.00.
Kognitiv gennemstrømning vil blive målt ved hjælp af 'cifret symbol substitution opgave'. Taget gennem skift hver 1,5 - 2 timer i alt 5 gange i løbet af hver dagvagt (07:30, 09:00, 10:30, 12:30 og 14:30) og fem gange i løbet af aftenvagten (15:30, 17:00, 18:30, 20:30 og 22:30).
Ændringer fra første til sidste testsession på dag 2 i en simuleret QR (aften- efterfulgt af dagvagt) og ændringer fra første til sidste testsession på dag 2 i kontroltilstanden (dag- efterfulgt af dagvagt). Dag 2 i QR- og kontrolkombination: 07.00-15.00.
Selektiv opmærksomhed
Tidsramme: Ændringer fra første til sidste testsession på dag 2, i en simuleret QR (aften- efterfulgt af dagvagt) og ændringer fra første til sidste testsession på dag 2, i kontroltilstanden (dag- efterfulgt af dagvagt). Dag 2 begge kombinationer: 07.00-15.00.
Selektiv opmærksomhed vil blive målt ved hjælp af en 'visuel søgeopgave'. Testen vil blive taget to gange pr. simuleret skift; én gang i første halvdel og én gang i anden halvdel af skiftet.
Ændringer fra første til sidste testsession på dag 2, i en simuleret QR (aften- efterfulgt af dagvagt) og ændringer fra første til sidste testsession på dag 2, i kontroltilstanden (dag- efterfulgt af dagvagt). Dag 2 begge kombinationer: 07.00-15.00.
Eksekutiv funktion
Tidsramme: Ændringer fra første til sidste testsession på dag 2, i en simuleret QR (aften- efterfulgt af dagvagt) og ændringer fra første til sidste testsession på dag 2, i kontroltilstanden (dag- efterfulgt af dagvagt). Dag 2 begge kombinationer: 07.00-15.00.
Eksekutiv funktion vil blive målt ved hjælp af 'opmærksom netværksopgave'. Testen vil blive taget to gange pr. simuleret skift; én gang i første halvdel og én gang i anden halvdel af skiftet.
Ændringer fra første til sidste testsession på dag 2, i en simuleret QR (aften- efterfulgt af dagvagt) og ændringer fra første til sidste testsession på dag 2, i kontroltilstanden (dag- efterfulgt af dagvagt). Dag 2 begge kombinationer: 07.00-15.00.
Behændighed
Tidsramme: Ændringer fra første til sidste testsession på dag 2, i en simuleret QR (aften- efterfulgt af dagvagt) og ændringer fra første til sidste testsession på dag 2, i kontroltilstanden (dag- efterfulgt af dagvagt). Dag 2 begge kombinationer: 07.00-15.00.
Behændighed vil blive målt ved hjælp af "rillet pegboard test". Testen vil blive taget to gange pr. simuleret skift; én gang i første halvdel og én gang i anden halvdel af skiftet.
Ændringer fra første til sidste testsession på dag 2, i en simuleret QR (aften- efterfulgt af dagvagt) og ændringer fra første til sidste testsession på dag 2, i kontroltilstanden (dag- efterfulgt af dagvagt). Dag 2 begge kombinationer: 07.00-15.00.
Verbal hukommelse
Tidsramme: Ændringer fra første til sidste testsession på dag 2, i en simuleret QR (aften- efterfulgt af dagvagt) og ændringer fra første til sidste testsession på dag 2, i kontroltilstanden (dag- efterfulgt af dagvagt). Dag 2 begge kombinationer: 07.00-15.00.
Verbal hukommelse vil blive målt ved hjælp af en 'word probe recall test'. Testen vil blive taget to gange pr. simuleret skift; én gang i første halvdel og én gang i anden halvdel af skiftet.
Ændringer fra første til sidste testsession på dag 2, i en simuleret QR (aften- efterfulgt af dagvagt) og ændringer fra første til sidste testsession på dag 2, i kontroltilstanden (dag- efterfulgt af dagvagt). Dag 2 begge kombinationer: 07.00-15.00.
Kognitiv hæmning
Tidsramme: Ændringer fra første til sidste testsession på dag 2, i en simuleret QR (aften- efterfulgt af dagvagt) og ændringer fra første til sidste testsession på dag 2, i kontroltilstanden (dag- efterfulgt af dagvagt). Dag 2 begge kombinationer: 07.00-15.00.
Kognitiv hæmning vil blive målt ved hjælp af 'go/no-go' testen. Testen vil blive taget to gange pr. simuleret skift; én gang i første halvdel og én gang i anden halvdel af skiftet.
Ændringer fra første til sidste testsession på dag 2, i en simuleret QR (aften- efterfulgt af dagvagt) og ændringer fra første til sidste testsession på dag 2, i kontroltilstanden (dag- efterfulgt af dagvagt). Dag 2 begge kombinationer: 07.00-15.00.
Individuelle forskelle - Mini International Personality Item Pool (Mini-IPIP)
Tidsramme: Forindgreb
For at undersøge om individuelle forskelle kan moderere en potentiel effekt af kort hvile mellem to skift, vil Mini IPIP blive brugt. Mini-IPIP er en 20-elements kort form af 50-elements International Personality Item Pool-Five Factor Model. Scorer deltageren på fem dimensioner: neuroticisme, ekstraversion, behagelighed, samvittighedsfuldhed og åbenhed baseret på et sæt likert-skalaspørgsmål fra 1 - 5 ('1' - "Meget forkert" til '5' - "Meget korrekt").
Forindgreb
Individuelle forskelle - Dark Triad Personality Scale
Tidsramme: Forindgreb
For at undersøge om individuelle forskelle kan moderere en potentiel effekt af kort hvile mellem to skift, vil Dark Triad Personality-skalaen blive brugt. Dark Triad Personality Scale indeholder 12 genstande. Testen scorer deltageren baseret på et sæt likert-skala spørgsmål fra 1 - 9 ('1'- "Fuldstændig uenig" til '9' "Helt enig") om dimensionerne; machiavellianisme, narcissisme og psykopati.
Forindgreb
Individuelle forskelle - Revideret Circadian Type Inventory (CTI-R)
Tidsramme: Forindgreb
For at undersøge om individuelle forskelle kan moderere en potentiel effekt af kort hvile mellem to skift, vil CTI-R blive brugt. CTI-R indeholder 11 punkter, der indikerer evnen til at ændre soverytme baseret på dimensionerne; fleksibilitet og sløvhed. Testen scorer deltageren ud fra et sæt likert-skala spørgsmål fra 1 - 5 ('1' - "Næsten aldrig" til '5' - "Næsten altid"). Høje scorer på fleksibilitet afspejler bedre evne til at sove og arbejde på skæve tidspunkter, hvorimod høje scorer på sløvhed indikerer vanskeligheder med at overkomme døsighed og følelse af sløvhed efter søvntab.
Forindgreb
Individuelle forskelle - Horne-Östberg Morning-Eveningness Questionnaire (MEQ)
Tidsramme: Forindgreb
For at undersøge om individuelle forskelle kan moderere en potentiel effekt af kort hvile mellem to skift, vil MEQ'en blive brugt. MEQ indeholder 19 punkter, der angiver circadian præference; morgen-/aftentype.
Forindgreb
Individuelle forskelle - genotyper
Tidsramme: Forindgreb

For at undersøge, om individuelle forskelle kan moderere en potentiel effekt af kort hvile mellem to skift, vil der blive indsamlet spytprøver for at analysere for genotyper relateret til skifteholdstolerance.

Genotypebestemmelse vil blive udført med hensyn til: SLC6A4 tandem-gentagelseslængde i promotoren (kort; S versus lang; L), rs25531 (A versus G), rs8192440, rs12506228 og rs4680. Analyser vil blive udført ved hjælp af Custom TaqMan genotyping assays.
Forindgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bergen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2021

Først opslået (Faktiske)

17. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 303671

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efter projektets afslutning vil dataene blive anonymiseret, og ingen direkte genkendelig information vil blive gemt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnmangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner