Consumo persistente de opioides tras cirugía mayor abdominal y sus determinantes (POCAS)

Objetivos

Objetivo principal: estimar la prevalencia de POC 3 meses después de una cirugía abdominal mayor, describir su distribución tanto en los usuarios crónicos como en los que nunca han recibido opioides y en los diferentes tipos de cirugía abdominal, y estimar su asociación con el dolor persistente y la calidad de vida.

Objetivo secundario: estimar los efectos de los factores de riesgo potenciales individuales en el POC después de una cirugía abdominal mayor.

Objetivo exploratorio terciario: evaluar el efecto de la analgesia neuroaxial en el POC.

Objetivos exploratorios: describir la distribución del uso indebido de opiáceos entre pacientes con POC y la trayectoria de consumo de opiáceos entre usuarios crónicos preoperatorios de opiáceos.

Las hipótesis del estudio son que:

1. El POC será alto después de cirugías abdominales (cerca de lo que se ha informado en cirugías torácicas y pancreatectomías) y se asociará con una mayor prevalencia de dolor persistente y una menor calidad de vida.
2. Ciertos factores de riesgo quirúrgicos e individuales son determinantes del POC,
3. La reducción del dolor agudo con analgesia neuroaxial ayudará a reducir la prevalencia de POC postoperatorio.
4. El uso indebido de opioides será raro entre los pacientes con POC y la mayoría de los usuarios crónicos preoperatorios de opioides con POC no habrán disminuido su consumo.

Diseño del estudio: multicéntrico, prospectivo, de cohortes. Después de obtener el consentimiento, se incluirán pacientes adultos consecutivos sometidos a cirugía abdominal abierta mayor durante un período de 6 meses.

Antes de la cirugía, se recopilarán datos sobre la cirugía planificada, la demografía, el estado socioeconómico, el historial quirúrgico y médico, incluida la información sobre el uso preoperatorio de opioides y el dolor preoperatorio. Para los usuarios crónicos de opioides, se registrará información sobre los motivos del consumo de opioides. Se evaluará la presencia de comorbilidades, fragilidad, ansiedad o síntomas depresivos, tendencia al catastrofismo y calidad de vida mediante cuestionarios validados.

Durante la hospitalización asociada a la cirugía índice se recogerán los siguientes datos: tipo de anestesia, administración de opioides o cualquier otra medicación analgésica, cuidados requeridos tras la intervención, calidad del control del dolor, dosis de consumo de opioides y presencia de prescripción de opioides al alta del hospital. Se anotará la necesidad de realizar cualquier otra cirugía durante la hospitalización índice y el uso del servicio de transición del dolor.

Los pacientes serán contactados por teléfono tres meses después de la cirugía. Para cuantificar el uso de opioides, se utilizará un cuestionario de seguimiento de línea de tiempo. Este cuestionario incluirá preguntas sobre los opioides utilizados, la dosis, la frecuencia de uso, el modo de administración, el motivo del uso y la presencia de otras fuentes de opioides, si corresponde (familiares, opioides no utilizados de recetas antiguas). Para los usuarios preoperatorios de opioides, se evaluarán los cambios en el consumo de opioides. Se recopilará la información informada por la farmacia sobre el opioide servido. La presencia de complicaciones relacionadas con el consumo de opioides, así como el riesgo de uso indebido, se evaluarán mediante la Lista de verificación de cumplimiento de opioides. Se registrará información sobre hospitalizaciones asociadas con eventos relacionados con opioides y sobre la trayectoria del nivel de atención hasta tres meses después de la cirugía. El dolor postoperatorio y la calidad de vida se evaluarán mediante cuestionarios validados.