- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05211089
Mediciones de espesor coroideo manuales versus automatizadas usando OCT de segmento anterior de fuente de barrido
Comparación de mediciones de espesor coroideo manuales versus automatizadas usando tomografía de coherencia óptica del segmento anterior de fuente de barrido
La coroides, que se encuentra entre la retina y la esclerótica, es una capa de tejido conectivo densamente poblada de vasos sanguíneos y es responsable de suministrar oxígeno y nutrientes a la periferia de la retina. Una de las funciones principales de la coroides es apoyar el metabolismo del epitelio pigmentario de la retina (EPR). Está implicado en la patogenia de una variedad de trastornos de la retina, incluida la degeneración macular relacionada con la edad, la vasculopatía coroidea polipoidea, la coriorretinopatía serosa central y las atrofias coriorretinianas asociadas a la miopía alta. Debido a que la alteración coroidea tiene un papel fundamental en el desarrollo y progresión de estas enfermedades, el grosor coroideo brinda información completa a los médicos.
Para el estudio de la coroides, los investigadores han utilizado ultrasonido, resonancia magnética nuclear (RMN) y láser Doppler, pero estos métodos tienen una utilidad limitada debido a la falta de resolución. Por el contrario, la angiografía con verde de indocianina (ICG) proporciona información clínica valiosa, pero no proporciona imágenes transversales de la coroides para estudios de investigación in vivo.
La tomografía de coherencia óptica (OCT) ha ganado popularidad en la oftalmología clínica y experimental durante la última década como una forma de adquirir imágenes tridimensionales detalladas de la retina. La obtención de imágenes de toda la coroides, por otro lado, ha demostrado ser más difícil debido a la disminución significativa en la intensidad de la señal más allá del RPE provocada por el pigmento en el RPE y la coroides y la dispersión de la luz en la vasculatura. El desarrollo de imágenes de profundidad mejoradas (EDI) por Spaide et al. abrió la puerta a la evaluación cuantitativa de la coroides. Actualmente es posible obtener imágenes de la coroides usando una de dos técnicas de tomografía de coherencia óptica (OCT): (1) OCT de dominio espectral (SD) que utiliza fuentes de luz estándar usando EDI, y (2) OCT de fuente de barrido (SS) usando una luz de longitud de onda larga .En SS-OCT se utiliza una fuente de luz de 1 banda m, que penetra más profundamente en los tejidos coroidales de la retina y, por lo tanto, optimiza la resolución. Para visualizar mejor los cambios en la retina y la coroides, la SS-OCT puede mostrar simultáneamente una imagen enfocada de la retina y la coroides. Esto la convierte en una tecnología precisa para evaluar el espesor coroideo.
Dichos hallazgos de cambios en el grosor coroideo revelaron que la coroides y el grosor coroideo pueden ser atributos importantes en la evaluación de la patología ocular. Para comprender adecuadamente el valor científico de estas posibles variaciones del grosor coroideo, parecería que los valores normativos completos y sistemáticos para el grosor coroideo son fundamentales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Faculty of medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios adultos normales
Criterio de exclusión:
- Ojos con enfermedades coriorretinianas o vitreorretinianas
- Historia de la cirugía intraocular
- Glaucoma.
- Enfermedades o condiciones sistémicas que podrían afectar el grosor de la retina o la coroides,
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espesor coroideo
Periodo de tiempo: 1 día
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Medición manual y automatizada del espesor coroideo
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 17300719
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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