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Mediciones de espesor coroideo manuales versus automatizadas usando OCT de segmento anterior de fuente de barrido

25 de enero de 2022 actualizado por: Khaled Abdelazeem, Assiut University

Comparación de mediciones de espesor coroideo manuales versus automatizadas usando tomografía de coherencia óptica del segmento anterior de fuente de barrido

La coroides, que se encuentra entre la retina y la esclerótica, es una capa de tejido conectivo densamente poblada de vasos sanguíneos y es responsable de suministrar oxígeno y nutrientes a la periferia de la retina. Una de las funciones principales de la coroides es apoyar el metabolismo del epitelio pigmentario de la retina (EPR). Está implicado en la patogenia de una variedad de trastornos de la retina, incluida la degeneración macular relacionada con la edad, la vasculopatía coroidea polipoidea, la coriorretinopatía serosa central y las atrofias coriorretinianas asociadas a la miopía alta. Debido a que la alteración coroidea tiene un papel fundamental en el desarrollo y progresión de estas enfermedades, el grosor coroideo brinda información completa a los médicos.

Para el estudio de la coroides, los investigadores han utilizado ultrasonido, resonancia magnética nuclear (RMN) y láser Doppler, pero estos métodos tienen una utilidad limitada debido a la falta de resolución. Por el contrario, la angiografía con verde de indocianina (ICG) proporciona información clínica valiosa, pero no proporciona imágenes transversales de la coroides para estudios de investigación in vivo.

La tomografía de coherencia óptica (OCT) ha ganado popularidad en la oftalmología clínica y experimental durante la última década como una forma de adquirir imágenes tridimensionales detalladas de la retina. La obtención de imágenes de toda la coroides, por otro lado, ha demostrado ser más difícil debido a la disminución significativa en la intensidad de la señal más allá del RPE provocada por el pigmento en el RPE y la coroides y la dispersión de la luz en la vasculatura. El desarrollo de imágenes de profundidad mejoradas (EDI) por Spaide et al. abrió la puerta a la evaluación cuantitativa de la coroides. Actualmente es posible obtener imágenes de la coroides usando una de dos técnicas de tomografía de coherencia óptica (OCT): (1) OCT de dominio espectral (SD) que utiliza fuentes de luz estándar usando EDI, y (2) OCT de fuente de barrido (SS) usando una luz de longitud de onda larga .En SS-OCT se utiliza una fuente de luz de 1 banda m, que penetra más profundamente en los tejidos coroidales de la retina y, por lo tanto, optimiza la resolución. Para visualizar mejor los cambios en la retina y la coroides, la SS-OCT puede mostrar simultáneamente una imagen enfocada de la retina y la coroides. Esto la convierte en una tecnología precisa para evaluar el espesor coroideo.

Dichos hallazgos de cambios en el grosor coroideo revelaron que la coroides y el grosor coroideo pueden ser atributos importantes en la evaluación de la patología ocular. Para comprender adecuadamente el valor científico de estas posibles variaciones del grosor coroideo, parecería que los valores normativos completos y sistemáticos para el grosor coroideo son fundamentales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Faculty of medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntarios adultos normales

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios adultos normales

Criterio de exclusión:

  • Ojos con enfermedades coriorretinianas o vitreorretinianas
  • Historia de la cirugía intraocular
  • Glaucoma.
  • Enfermedades o condiciones sistémicas que podrían afectar el grosor de la retina o la coroides,
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espesor coroideo
Periodo de tiempo: 1 día
Medición manual y automatizada del espesor coroideo
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17300719

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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