Efectos en el sistema nervioso central después de la infusión de difenhidramina utilizando modelos farmacocinéticos y farmacodinámicos
Magnitud y duración de los efectos en el sistema nervioso central después de la infusión intravenosa de difenhidramina utilizando modelos farmacocinéticos y farmacodinámicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Amherst, New York, Estados Unidos, 14226
- Dent Neurologic Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios médicamente estables de cualquier género entre 35 y 50 años o mayores de 65 años
- No se anticipan cambios en la medicación durante la duración del estudio, excepto como se define en el protocolo.
Criterio de exclusión:
- Diabetes insulinodependiente
- Enfermedad psiquiátrica o neurológica que afecta la cognición de una manera que puede interferir con los resultados del estudio en opinión del investigador
- Enfermedad arterial coronaria inestable (angina activa, infarto de miocardio dentro de los 6 meses, colocación de stent dentro de los 6 meses, cirugía cardíaca dentro de los 6 meses)
- CrCl estimado < 30 ml/min usando la ecuación de Cockroft-Gault basada en el peso corporal ideal o el peso corporal total
- Cualquier malignidad en tratamiento activo o que no esté en remisión
- Toma actualmente cualquier medicamento estimulante o depresor del SNC que pueda interferir con los resultados del estudio en opinión del investigador, a menos que se use como se define en el protocolo.
- Prueba toxicológica positiva para marihuana en la visita de selección o visita 2 o uso de marihuana no según lo definido en el protocolo
- Antecedentes activos o recientes de un trastorno por uso de sustancias dentro de un año
- Cualquier condición médica que, en opinión del investigador, descalificaría al sujeto para participar en el estudio.
- Sujetos femeninos que están embarazadas, planeando quedar embarazadas o amamantando en cualquier día de estudio
- Mujeres en edad fértil que no estén dispuestas a utilizar un método anticonceptivo aceptable durante el estudio, tal como se define en el protocolo
- Contraindicación, alergia conocida o sospecha de intolerancia a la medicación del estudio
- Recepción de un antihistamínico dentro de las 5 semividas anteriores al inicio de la visita del estudio 1 o la visita del estudio 2, según lo determine el investigador
- Prueba toxicológica positiva para un fármaco que no concuerda con el uso de medicamentos permitido (definido en el protocolo) según la interpretación del investigador
- Participación en cualquier otro estudio de fármacos en investigación durante el estudio o dentro de las 4 semanas anteriores a la selección
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación de la Batería de Pruebas de Función Cognitiva (Tiempo de Reacción)
Periodo de tiempo: Cambio desde antes hasta después de la administración de difenhidramina (30, 60, 210, 240, 450 y 480 minutos después de la difenhidramina)
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Cambio en los resultados de la batería de pruebas de función cognitiva CANTAB (tiempo de reacción, procesamiento rápido de información visual, aprendizaje de asociados emparejados, memoria de trabajo espacial, amplitud de dígitos) y escala visual analógica para la sedación después de la administración de difenhidramina en comparación con la línea de base. El tiempo de reacción mediano de cinco opciones es la duración mediana que le tomó a un sujeto soltar el botón de respuesta después de la presentación del estímulo objetivo, calculado en los ensayos evaluados correctos en los que el estímulo podía aparecer en cualquiera de las cinco ubicaciones. Menor es mejor. La puntuación mínima es 100 y la puntuación máxima es 5100. |
Cambio desde antes hasta después de la administración de difenhidramina (30, 60, 210, 240, 450 y 480 minutos después de la difenhidramina)
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Cambio en la Puntuación de la Batería de Pruebas de Función Cognitiva (Digit Span)
Periodo de tiempo: Cambio desde antes hasta después de la administración de difenhidramina (30, 60, 210, 240, 450 y 480 minutos después de la difenhidramina)
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Cambio en los resultados de la batería de pruebas de función cognitiva CANTAB (tiempo de reacción, procesamiento rápido de información visual, aprendizaje de asociados emparejados, memoria de trabajo espacial, amplitud de dígitos) y escala analógica visual para sedación tras la administración de difenhidramina en comparación con el valor basal. Amplitud de Dígitos Máxima Secuencia Pasada en Adelante es el problema de secuencia más largo alcanzado y superado con éxito por el sujeto. Cuanto mayor sea, mejor. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 9. |
Cambio desde antes hasta después de la administración de difenhidramina (30, 60, 210, 240, 450 y 480 minutos después de la difenhidramina)
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Cambio en la Puntuación de la Batería de Pruebas de Función Cognitiva (Escala Visual Analógica para Sedación)
Periodo de tiempo: Cambio desde antes hasta después de la administración de difenhidramina (30, 60, 210, 240, 450 y 480 minutos después de la difenhidramina)
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Cambio en los resultados de la batería de pruebas de función cognitiva CANTAB (tiempo de reacción, procesamiento rápido de información visual, aprendizaje de asociados emparejados, memoria de trabajo espacial, amplitud de dígitos) y la escala visual analógica de sedación después de la administración de difenhidramina en comparación con la línea de base. La Escala Visual Analógica de Sedación es una escala en la que los participantes indican su estado actual en una escala desde "Sedado" hasta "Alerta". Una puntuación más alta indica mayor estado de alerta. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 12,8. |
Cambio desde antes hasta después de la administración de difenhidramina (30, 60, 210, 240, 450 y 480 minutos después de la difenhidramina)
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Cambio en la Puntuación de la Batería de Pruebas de Función Cognitiva (Memoria de Trabajo Espacial)
Periodo de tiempo: Cambio desde antes hasta después de la administración de difenhidramina (30, 60, 210, 240, 450 y 480 minutos después de la difenhidramina)
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Cambio en los resultados de la batería CANTAB de pruebas de función cognitiva (tiempo de reacción, procesamiento rápido de información visual, aprendizaje de asociados emparejados, memoria de trabajo espacial, amplitud de dígitos) y escala visual analógica para sedación después de la administración de difenhidramina en comparación con la línea base. Errores en Memoria de Trabajo Espacial es el número de veces que el sujeto vuelve incorrectamente a una casilla en la que se había encontrado previamente una ficha. Menor es mejor. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 63. |
Cambio desde antes hasta después de la administración de difenhidramina (30, 60, 210, 240, 450 y 480 minutos después de la difenhidramina)
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Cambio en la Puntuación de la Batería de Pruebas de Función Cognitiva (Aprendizaje de Asociados Emparejados)
Periodo de tiempo: Cambio desde antes hasta después de la administración de difenhidramina (30, 60, 210, 240, 450 y 480 minutos después de la difenhidramina)
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Cambio en los resultados de la batería de pruebas de función cognitiva CANTAB (tiempo de reacción, procesamiento rápido de información visual, aprendizaje de asociados emparejados, memoria de trabajo espacial, amplitud de dígitos) y escala visual analógica para sedación después de la administración de difenhidramina en comparación con el valor basal. La Puntuación de Memoria en el Primer Intento del Aprendizaje de Asociados Emparejados es el número de veces que un sujeto eligió la caja correcta en su primer intento al recordar las ubicaciones de los patrones. Un valor más alto es mejor. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 20. |
Cambio desde antes hasta después de la administración de difenhidramina (30, 60, 210, 240, 450 y 480 minutos después de la difenhidramina)
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Cambio en la Puntuación de la Batería de Pruebas de Función Cognitiva (Procesamiento Rápido de Información Visual)
Periodo de tiempo: Cambio desde antes hasta después de la administración de difenhidramina (30, 60, 210, 240, 450 y 480 minutos después de la difenhidramina)
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Cambio en los resultados de la batería CANTAB de pruebas de función cognitiva (tiempo de reacción, procesamiento visual rápido, aprendizaje de asociados emparejados, memoria de trabajo espacial, amplitud de dígitos) y escala analógica visual para la sedación tras la administración de difenhidramina en comparación con el valor basal. La Latencia de Respuesta Mediana del Procesamiento Visual Rápido es la latencia de respuesta mediana en los ensayos en los que el sujeto respondió correctamente, calculada en todos los ensayos evaluados. Menor es mejor. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 908. |
Cambio desde antes hasta después de la administración de difenhidramina (30, 60, 210, 240, 450 y 480 minutos después de la difenhidramina)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de Ancianos vs. Adultos en la Batería de Pruebas de Función Cognitiva en Puntos de Tiempo Especificados (Tiempo de Reacción)
Periodo de tiempo: Antes y después de la administración de difenhidramina (30, 60, 210, 240, 450, 480 minutos después de la administración de difenhidramina)
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Puntuación de la batería CANTAB de pruebas de función cognitiva (tiempo de reacción, procesamiento rápido de información visual, aprendizaje de asociados emparejados, memoria de trabajo espacial, amplitud de dígitos) y escala visual analógica para sedación en sujetos mayores de 65 años en comparación con sujetos adultos de 35 a 50 años en momentos específicos (0, 30, 60, 210, 240, 450, 480 minutos después de la administración de difenhidramina). El Tiempo de Reacción Mediana de Cinco Opciones es la duración mediana que tardó un sujeto en soltar el botón de respuesta después de la presentación del estímulo objetivo, calculada en los ensayos correctos evaluados en los que el estímulo podía aparecer en cualquiera de las cinco ubicaciones. Menor es mejor. La puntuación mínima es 100 y la puntuación máxima es 5100. |
Antes y después de la administración de difenhidramina (30, 60, 210, 240, 450, 480 minutos después de la administración de difenhidramina)
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Puntuación de Personas Mayores frente a Adultos en la Batería de Pruebas de Función Cognitiva en Puntos Temporales Especificados (Amplitud de Dígitos)
Periodo de tiempo: Antes y después de la administración de difenhidramina (30, 60, 210, 240, 450, 480 minutos después de la administración de difenhidramina)
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Puntuación de la batería CANTAB de pruebas de función cognitiva (tiempo de reacción, procesamiento rápido de información visual, aprendizaje de asociados emparejados, memoria de trabajo espacial, amplitud de dígitos) y escala analógica visual para sedación en sujetos mayores de 65 años en comparación con sujetos adultos de 35 a 50 años en puntos de tiempo específicos (0, 30, 60, 210, 240, 450, 480 minutos después de la administración de difenhidramina). Amplitud de Dígitos Máxima Serie Pasada en Orden Directo es la secuencia más larga alcanzada y superada exitosamente por el sujeto. Mayor es mejor. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 9. |
Antes y después de la administración de difenhidramina (30, 60, 210, 240, 450, 480 minutos después de la administración de difenhidramina)
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Puntuación de Ancianos vs. Adultos de la Batería de Pruebas de Función Cognitiva en Puntos de Tiempo Especificados (Escala Visual Analógica para Sedación)
Periodo de tiempo: Antes y después de la administración de difenhidramina (30, 60, 210, 240, 450, 480 minutos después de la administración de difenhidramina)
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Puntuación de la batería de pruebas de función cognitiva CANTAB (tiempo de reacción, procesamiento rápido de información visual, aprendizaje de asociados emparejados, memoria de trabajo espacial, amplitud de dígitos) y escala analógica visual para sedación en sujetos de edad avanzada de 65+ años en comparación con sujetos adultos de 35 a 50 años en puntos de tiempo específicos (0, 30, 60, 210, 240, 450, 480 minutos después de la administración de difenhidramina). La Escala Analógica Visual para Sedación es una escala donde los participantes indican su estado actual en una escala desde "Sedado" hasta "Alerta". Una puntuación más alta indica mayor alerta. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 12,8. |
Antes y después de la administración de difenhidramina (30, 60, 210, 240, 450, 480 minutos después de la administración de difenhidramina)
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Puntuación de Personas Mayores vs. Adultos en la Batería de Pruebas de Función Cognitiva en Puntos de Tiempo Específicos (Memoria de Trabajo Espacial)
Periodo de tiempo: Antes y después de la administración de difenhidramina (30, 60, 210, 240, 450, 480 minutos después de la administración de difenhidramina)
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Puntuación de la batería CANTAB de pruebas de función cognitiva (tiempo de reacción, procesamiento rápido de información visual, aprendizaje de asociados emparejados, memoria de trabajo espacial, amplitud de dígitos) y escala visual analógica para sedación en sujetos mayores de 65 años en comparación con sujetos adultos de 35 a 50 años en puntos de tiempo específicos (0, 30, 60, 210, 240, 450, 480 minutos después de la administración de difenhidramina). Errores en la Memoria de Trabajo Espacial es el número de veces que el sujeto vuelve incorrectamente a una caja en la que se había encontrado previamente una ficha. Menor es mejor. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 63. |
Antes y después de la administración de difenhidramina (30, 60, 210, 240, 450, 480 minutos después de la administración de difenhidramina)
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Puntuación de la Batería de Pruebas de Función Cognitiva en Personas Mayores vs. Adultos en Puntos de Tiempo Especificados (Aprendizaje de Asociados Emparejados)
Periodo de tiempo: Antes y después de la administración de difenhidramina (30, 60, 210, 240, 450, 480 minutos después de la administración de difenhidramina)
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Puntuación de la batería CANTAB de pruebas de función cognitiva (tiempo de reacción, procesamiento rápido de información visual, aprendizaje de asociaciones emparejadas, memoria de trabajo espacial, amplitud de dígitos) y escala visual analógica para sedación en sujetos mayores de 65 años en comparación con sujetos adultos de 35 a 50 años en puntos de tiempo específicos (0, 30, 60, 210, 240, 450, 480 minutos después de la administración de difenhidramina). Puntuación de Memoria del Primer Intento en Aprendizaje de Asociaciones Emparejadas es el número de veces que un sujeto eligió la caja correcta en su primer intento al recordar las ubicaciones de los patrones. Mayor es mejor. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 20. |
Antes y después de la administración de difenhidramina (30, 60, 210, 240, 450, 480 minutos después de la administración de difenhidramina)
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Puntuación de Adultos Mayores vs. Adultos en la Batería de Pruebas de Función Cognitiva en Puntos de Tiempo Especificados (Procesamiento Rápido de Información Visual)
Periodo de tiempo: Antes y después de la administración de difenhidramina (30, 60, 210, 240, 450, 480 minutos después de la administración de difenhidramina)
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Puntuación de la batería de pruebas de función cognitiva CANTAB (tiempo de reacción, procesamiento rápido de información visual, aprendizaje de pares asociados, memoria de trabajo espacial, amplitud de dígitos) y escala visual analógica para sedación en sujetos mayores de 65 años en comparación con sujetos adultos de 35 a 50 años en puntos de tiempo específicos (0, 30, 60, 210, 240, 450, 480 minutos después de la administración de difenhidramina). La Latencia de Respuesta Mediana del Procesamiento Visual Rápido es la latencia de respuesta mediana en los ensayos donde el sujeto respondió correctamente, calculada en todos los ensayos evaluados. Menor es mejor. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 908. |
Antes y después de la administración de difenhidramina (30, 60, 210, 240, 450, 480 minutos después de la administración de difenhidramina)
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AUC de Difenhidramina en Ancianos vs. Adultos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la administración de difenhidramina hasta 480 minutos después de la administración de difenhidramina
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Diferencia entre el área bajo la curva farmacocinética (AUC) de la difenhidramina en sujetos ancianos de 65 años o más frente a sujetos adultos de 35 a 50 años
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Inmediatamente después de la administración de difenhidramina hasta 480 minutos después de la administración de difenhidramina
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Cambio en la Puntuación de la Batería de Pruebas de Función Cognitiva Tras Difenhidramina en Personas Mayores vs. Adultos (Tiempo de Reacción)
Periodo de tiempo: Cambio desde antes hasta después de la administración de difenhidramina (30, 60, 210, 240, 450 y 480 minutos después de la difenhidramina)
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Cambio en la puntuación de la batería CANTAB de pruebas de función cognitiva (tiempo de reacción, procesamiento visual rápido, aprendizaje de asociados emparejados, memoria de trabajo espacial, amplitud de dígitos) y escala visual analógica para sedación en sujetos de edad avanzada de 65 años o más en comparación con sujetos adultos de 35 a 50 años en puntos de tiempo específicos (30, 60, 210, 240, 450, 480 minutos después de la administración de difenhidramina) en comparación con la línea de base. Tiempo de Reacción Mediana del Tiempo de Reacción de Cinco Opciones es la duración mediana que le tomó a un sujeto liberar el botón de respuesta después de la presentación del estímulo objetivo, calculada a través de ensayos correctos evaluados en los que el estímulo podía aparecer en cualquiera de las cinco ubicaciones. Menor es mejor. La puntuación mínima es 100 y la puntuación máxima es 5100. |
Cambio desde antes hasta después de la administración de difenhidramina (30, 60, 210, 240, 450 y 480 minutos después de la difenhidramina)
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Cambio en la Puntuación de la Batería de Pruebas de Función Cognitiva Tras Difenhidramina (Amplitud de Dígitos) en Ancianos vs. Adultos
Periodo de tiempo: Cambio desde antes hasta después de la administración de difenhidramina (30, 60, 210, 240, 450 y 480 minutos después de la difenhidramina)
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Cambio en la puntuación de la batería CANTAB de pruebas de función cognitiva (tiempo de reacción, procesamiento visual rápido, aprendizaje de asociados emparejados, memoria de trabajo espacial, amplitud de dígitos) y la escala visual analógica para la sedación en sujetos mayores de 65 años en comparación con sujetos adultos de 35 a 50 años en momentos específicos (30, 60, 210, 240, 450, 480 minutos después de la administración de difenhidramina) en comparación con el valor basal. La Amplitud de Dígitos Máxima Pasada Hacia Adelante es la secuencia más larga alcanzada y superada con éxito por el sujeto. Cuanto más alto, mejor. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 9. |
Cambio desde antes hasta después de la administración de difenhidramina (30, 60, 210, 240, 450 y 480 minutos después de la difenhidramina)
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Cambio en la Puntuación de la Batería de Pruebas de Función Cognitiva en Ancianos vs. Adultos Tras la Administración de Difenhidramina (Escala Analógica Visual para Sedación)
Periodo de tiempo: Cambio desde antes hasta después de la administración de difenhidramina (30, 60, 210, 240, 450 y 480 minutos después de la difenhidramina)
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Cambio en la puntuación de la batería CANTAB de pruebas de función cognitiva (tiempo de reacción, procesamiento rápido de información visual, aprendizaje de asociados emparejados, memoria de trabajo espacial, amplitud de dígitos) y escala analógica visual de sedación en sujetos mayores de 65 años en comparación con sujetos adultos de 35 a 50 años en momentos específicos (30, 60, 210, 240, 450, 480 minutos después de la administración de difenhidramina) en comparación con la línea base. La Escala Analógica Visual de Sedación es una escala en la que los participantes indican su estado actual en una escala desde "Sedado" hasta "Alerta". Una puntuación más alta indica mayor estado de alerta. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 12.8. |
Cambio desde antes hasta después de la administración de difenhidramina (30, 60, 210, 240, 450 y 480 minutos después de la difenhidramina)
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Cambio en la Puntuación de la Batería de Pruebas de Función Cognitiva tras Difenhidramina (Memoria de Trabajo Espacial) en Ancianos vs. Adultos
Periodo de tiempo: Cambio desde antes hasta después de la administración de difenhidramina (30, 60, 210, 240, 450 y 480 minutos después de la difenhidramina)
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Cambio en la puntuación de la batería CANTAB de pruebas de función cognitiva (tiempo de reacción, procesamiento rápido de información visual, aprendizaje de asociados emparejados, memoria de trabajo espacial, amplitud de dígitos) y escala visual analógica para sedación en sujetos mayores de 65 años en comparación con sujetos adultos de 35 a 50 años en puntos de tiempo específicos (30, 60, 210, 240, 450, 480 minutos después de la administración de difenhidramina) en comparación con la línea base. Los Errores Entre la Memoria de Trabajo Espacial es el número de veces que el sujeto vuelve incorrectamente a una casilla en la que se había encontrado previamente una ficha. Menor es mejor. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 63. |
Cambio desde antes hasta después de la administración de difenhidramina (30, 60, 210, 240, 450 y 480 minutos después de la difenhidramina)
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Cambio en la Puntuación de la Batería de Pruebas de Función Cognitiva Después de Difenhidramina en Ancianos vs. Adultos (Aprendizaje de Asociados Emparejados)
Periodo de tiempo: Cambio desde antes hasta después de la administración de difenhidramina (30, 60, 210, 240, 450 y 480 minutos después de la difenhidramina)
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Cambio en la puntuación de la batería CANTAB de pruebas de función cognitiva (tiempo de reacción, procesamiento rápido de información visual, aprendizaje de asociaciones emparejadas, memoria de trabajo espacial, amplitud de dígitos) y la escala visual analógica de sedación en sujetos mayores de 65 años en comparación con sujetos adultos de 35 a 50 años en puntos de tiempo específicos (30, 60, 210, 240, 450, 480 minutos después de la administración de difenhidramina) en comparación con la línea base. La Puntuación de Memoria del Primer Intento de Aprendizaje de Asociaciones Emparejadas es el número de veces que un sujeto eligió el cuadro correcto en su primer intento al recordar las ubicaciones de los patrones. Cuanto más alto, mejor. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 20. |
Cambio desde antes hasta después de la administración de difenhidramina (30, 60, 210, 240, 450 y 480 minutos después de la difenhidramina)
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Cambio en la Puntuación de la Batería de Pruebas de Función Cognitiva Después de Difenhidramina (Procesamiento Rápido de Información Visual) en Ancianos vs. Adultos
Periodo de tiempo: Cambio desde antes hasta después de la administración de difenhidramina (30, 60, 210, 240, 450 y 480 minutos después de la difenhidramina)
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Cambio en la puntuación de la batería de pruebas de función cognitiva CANTAB (tiempo de reacción, procesamiento visual rápido, aprendizaje de asociados emparejados, memoria de trabajo espacial, amplitud de dígitos) y escala visual analógica para sedación en sujetos mayores de 65 años en comparación con sujetos adultos de 35 a 50 años en momentos específicos (30, 60, 210, 240, 450, 480 minutos después de la administración de difenhidramina) en comparación con la línea base. La Latencia de Respuesta Mediana del Procesamiento Visual Rápido es la latencia de respuesta mediana en los ensayos donde el sujeto respondió correctamente, calculada a través de todos los ensayos evaluados. Menor es mejor. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 908. |
Cambio desde antes hasta después de la administración de difenhidramina (30, 60, 210, 240, 450 y 480 minutos después de la difenhidramina)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Rainka, PharmD, Dent Neurologic Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes dermatológicos
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos Locales
- Agentes antialérgicos
- Ayudas para dormir, Farmacéuticas
- Antagonistas de histamina H1
- Antagonistas de histamina
- Agentes de histamina
- Antipruriginosos
- Difenhidramina
- Prometazina
Otros números de identificación del estudio
- DIP-PKPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .