Эффекты центральной нервной системы после инфузии дифенгидрамина с использованием фармакокинетического и фармакодинамического моделирования

Критерии включения:

1. Медицински стабильные добровольцы любого пола в возрасте от 35 до 50 лет или старше 65 лет.
2. Никаких изменений в лекарствах не ожидается на протяжении всего исследования, за исключением случаев, определенных в протоколе.

Критерий исключения:

1. Инсулинозависимый диабет
2. Психиатрическое или неврологическое заболевание, влияющее на когнитивные функции таким образом, что, по мнению исследователя, может повлиять на результаты исследования.
3. Нестабильная ИБС (активная стенокардия, ИМ в течение 6 мес, стентирование в течение 6 мес, операция на сердце в течение 6 мес)
4. Расчетный CrCl < 30 мл/мин с использованием уравнения Кокрофта-Голта, основанного на идеальной массе тела или общей массе тела.
5. Любое злокачественное новообразование, которое активно лечится или не находится в стадии ремиссии
6. В настоящее время принимает какие-либо стимуляторы или депрессанты ЦНС, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на результаты исследования, если только они не используются в соответствии с протоколом.
7. Положительный токсикологический тест на марихуану при скрининговом посещении или посещении 2 или употребление марихуаны не так, как определено в протоколе
8. Активная или недавняя история расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, в течение одного года
9. Любое заболевание, которое, по мнению исследователя, лишило бы субъекта права участвовать в исследовании.
10. Субъекты женского пола, которые беременны, планируют забеременеть или кормят грудью в любой день исследования
11. Субъекты женского пола детородного возраста, не желающие использовать приемлемый метод контрацепции во время исследования, как определено в протоколе
12. Противопоказание, известная аллергия или подозрение на непереносимость исследуемого препарата
13. Прием антигистаминного препарата в течение 5 периодов полувыведения до начала исследовательского визита 1 или исследовательского визита 2, как определено исследователем.
14. Положительный токсикологический тест на лекарство, которое несовместимо с разрешенным использованием лекарства (определено в протоколе) в интерпретации исследователя.
15. Участие в любом другом исследовании исследуемого препарата во время исследования или в течение 4 недель до скрининга