- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05219604
Effetti del sistema nervoso centrale in seguito all'infusione di difenidramina mediante modellazione farmacocinetica e farmacodinamica
L'entità e la durata degli effetti del sistema nervoso centrale dopo l'infusione endovenosa di difenidramina utilizzando la modellazione farmacocinetica e farmacodinamica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Amherst, New York, Stati Uniti, 14226
- Dent Neurologic Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari stabili dal punto di vista medico di entrambi i sessi di età compresa tra 35 e 50 anni o di età superiore ai 65 anni
- Nessun cambiamento di farmaco previsto per la durata dello studio ad eccezione di quanto definito nel protocollo
Criteri di esclusione:
- Diabete insulino-dipendente
- Malattia psichiatrica o neurologica che influenza la cognizione in un modo che potrebbe interferire con i risultati dello studio secondo l'opinione dello sperimentatore
- Coronaropatia instabile (angina attiva, IM entro 6 mesi, posizionamento di stent entro 6 mesi, cardiochirurgia entro 6 mesi)
- CrCl stimato < 30 mL/min utilizzando l'equazione di Cockroft-Gault basata sul peso corporeo ideale o sul peso corporeo totale
- Qualsiasi neoplasia attivamente trattata o non in remissione
- Attualmente sta assumendo farmaci stimolanti o depressivi del sistema nervoso centrale che potrebbero interferire con i risultati dello studio secondo l'opinione dello sperimentatore a meno che non si utilizzi come definito nel protocollo
- Test tossicologico positivo per la marijuana alla visita di screening o visita 2 o utilizzo di marijuana non definita nel protocollo
- Storia attiva o recente di un disturbo da uso di sostanze entro un anno
- Qualsiasi condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, escluderebbe il soggetto dalla partecipazione allo studio
- Soggetti di sesso femminile in gravidanza, che stanno pianificando una gravidanza o che allattano in qualsiasi giorno di studio
- - Soggetti di sesso femminile in eta' fertile non disposti a utilizzare un metodo contraccettivo accettabile durante lo studio, come definito nel protocollo
- Controindicazione, allergia nota o sospetta intollerabilità al farmaco in studio
- Ricezione di un antistaminico entro 5 emivite prima dell'inizio della visita di studio 1 o della visita di studio 2, come determinato dallo sperimentatore
- Test tossicologico positivo per un farmaco che non è coerente con l'uso di farmaci consentito (definito nel protocollo) come interpretato dallo sperimentatore
- - Partecipazione a qualsiasi altro studio sperimentale sui farmaci durante lo studio o entro 4 settimane prima dello screening
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del Punteggio della Batteria di Test delle Funzioni Cognitive (Tempo di Reazione)
Lasso di tempo: Variazione da prima a dopo la somministrazione di difenidramina (30, 60, 210, 240, 450 e 480 minuti dopo la difenidramina)
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Variazione nei risultati della batteria di test di funzione cognitiva CANTAB (tempo di reazione, elaborazione rapida delle informazioni visive, apprendimento di associazioni accoppiate, memoria di lavoro spaziale, estensione delle cifre) e scala analogica visiva per la sedazione dopo la somministrazione di difenidramina rispetto al basale. Il Tempo di Reazione Mediano a Cinque Scelte è la durata mediana impiegata da un soggetto per rilasciare il pulsante di risposta dopo la presentazione dello stimolo target, calcolata attraverso le prove corrette valutate in cui lo stimolo poteva apparire in una qualsiasi delle cinque posizioni. Inferiore è migliore. Il punteggio minimo è 100 e il punteggio massimo è 5100. |
Variazione da prima a dopo la somministrazione di difenidramina (30, 60, 210, 240, 450 e 480 minuti dopo la difenidramina)
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Variazione nel punteggio della batteria di test delle funzioni cognitive (Digit Span)
Lasso di tempo: Variazione da prima a dopo la somministrazione di difenidramina (30, 60, 210, 240, 450 e 480 minuti dopo la difenidramina)
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Variazione dei risultati della batteria di test cognitivi CANTAB (tempo di reazione, elaborazione visiva rapida, apprendimento di coppie associate, memoria di lavoro spaziale, span di cifre) e scala analogica visiva per la sedazione dopo la somministrazione di difenidramina rispetto al basale. Digit Span Maximum Span Passed Forwards è la sequenza più lunga di problemi raggiunta e superata con successo dal soggetto. Più alto è, meglio è. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 9. |
Variazione da prima a dopo la somministrazione di difenidramina (30, 60, 210, 240, 450 e 480 minuti dopo la difenidramina)
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Variazione del punteggio della batteria di test delle funzioni cognitive (Scala analogica visiva per la sedazione)
Lasso di tempo: Variazione da prima a dopo la somministrazione di difenidramina (30, 60, 210, 240, 450 e 480 minuti dopo la difenidramina)
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Variazione nei risultati della batteria di test cognitivi CANTAB (tempo di reazione, elaborazione visiva rapida, apprendimento di associazioni accoppiate, memoria di lavoro spaziale, span di cifre) e scala analogica visiva per la sedazione dopo somministrazione di difenidramina rispetto al basale. La Scala Analogica Visiva per la Sedazione è una scala in cui i partecipanti indicano il loro stato attuale su una scala da "Sedato" a "Vigile". Un punteggio più alto indica maggiore vigilanza. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 12,8. |
Variazione da prima a dopo la somministrazione di difenidramina (30, 60, 210, 240, 450 e 480 minuti dopo la difenidramina)
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Variazione del Punteggio della Batteria di Test delle Funzioni Cognitive (Memoria di Lavoro Spaziale)
Lasso di tempo: Variazione da prima a dopo la somministrazione di difenidramina (30, 60, 210, 240, 450 e 480 minuti dopo la difenidramina)
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Variazione nei risultati della batteria di test cognitivi CANTAB (tempo di reazione, elaborazione rapida delle informazioni visive, apprendimento di associazioni accoppiate, memoria di lavoro spaziale, span di cifre) e scala analogica visiva per la sedazione dopo la somministrazione di difenidrammina rispetto al basale. Gli Errori tra le Memorie di Lavoro Spaziali rappresentano il numero di volte in cui il soggetto rivisita erroneamente una casella in cui è stato precedentemente trovato un gettone. Un valore più basso è migliore. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 63. |
Variazione da prima a dopo la somministrazione di difenidramina (30, 60, 210, 240, 450 e 480 minuti dopo la difenidramina)
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Variazione del Punteggio della Batteria di Test di Funzione Cognitiva (Apprendimento di Associazioni Accoppiate)
Lasso di tempo: Variazione da prima a dopo la somministrazione di difenidramina (30, 60, 210, 240, 450 e 480 minuti dopo la difenidramina)
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Variazione nei risultati della batteria CANTAB di test di funzione cognitiva (tempo di reazione, elaborazione rapida dell'informazione visiva, apprendimento di associazioni accoppiate, memoria di lavoro spaziale, span di cifre) e scala analogica visiva per la sedazione dopo somministrazione di difenidramina rispetto al basale. Il Punteggio di Memoria al Primo Tentativo dell'Apprendimento di Associazioni Accoppiate è il numero di volte in cui un soggetto ha scelto la scatola corretta al primo tentativo quando richiamava le posizioni dei pattern. Un punteggio più alto è migliore. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 20. |
Variazione da prima a dopo la somministrazione di difenidramina (30, 60, 210, 240, 450 e 480 minuti dopo la difenidramina)
|
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Variazione del punteggio della batteria di test di funzione cognitiva (elaborazione rapida delle informazioni visive)
Lasso di tempo: Variazione da prima a dopo la somministrazione di difenidramina (30, 60, 210, 240, 450 e 480 minuti dopo la difenidramina)
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Variazione nei risultati della batteria di test cognitivi CANTAB (tempo di reazione, elaborazione visiva rapida, apprendimento di associazioni accoppiate, memoria di lavoro spaziale, span di cifre) e scala analogica visiva per la sedazione dopo la somministrazione di difenidramina rispetto al basale. La Latenza Mediana di Risposta nell'Elaborazione Visiva Rapida è la latenza mediana di risposta nelle prove in cui il soggetto ha risposto correttamente, calcolata su tutte le prove valutate. Valori più bassi indicano prestazioni migliori. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 908. |
Variazione da prima a dopo la somministrazione di difenidramina (30, 60, 210, 240, 450 e 480 minuti dopo la difenidramina)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di Anziani vs. Adulti della Batteria di Test di Funzione Cognitiva ai Tempi Specificati (Tempo di Reazione)
Lasso di tempo: Prima e dopo la somministrazione di difenidramina (30, 60, 210, 240, 450, 480 minuti dopo la somministrazione di difenidramina)
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Punteggio della batteria CANTAB di test di funzione cognitiva (tempo di reazione, elaborazione rapida delle informazioni visive, apprendimento di associazioni appaiate, memoria di lavoro spaziale, span di cifre) e scala analogica visiva per la sedazione in soggetti anziani di età pari o superiore a 65 anni rispetto a soggetti adulti di età compresa tra 35 e 50 anni in momenti specifici (0, 30, 60, 210, 240, 450, 480 minuti dopo la somministrazione di difenidramina). Il Tempo di Reazione Mediano a Cinque Scelte è la durata mediana impiegata da un soggetto per rilasciare il pulsante di risposta dopo la presentazione dello stimolo bersaglio, calcolata su prove corrette valutate in cui lo stimolo poteva apparire in una qualsiasi delle cinque posizioni. Un valore più basso è migliore. Il punteggio minimo è 100 e il punteggio massimo è 5100. |
Prima e dopo la somministrazione di difenidramina (30, 60, 210, 240, 450, 480 minuti dopo la somministrazione di difenidramina)
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Punteggio della Batteria di Test della Funzione Cognitiva per Anziani vs Adulti in Specifici Punti Temporali (Digit Span)
Lasso di tempo: Prima e dopo la somministrazione di difenidramina (30, 60, 210, 240, 450, 480 minuti dopo la somministrazione di difenidramina)
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Punteggio della batteria CANTAB di test di funzione cognitiva (tempo di reazione, elaborazione rapida di informazioni visive, apprendimento di associazioni accoppiate, memoria di lavoro spaziale, span di cifre) e scala analogica visiva per la sedazione in soggetti anziani di età pari o superiore a 65 anni rispetto a soggetti adulti di età compresa tra 35 e 50 anni in momenti specifici (0, 30, 60, 210, 240, 450, 480 minuti dopo la somministrazione di difenidramina). Digit Span Massimo Span Superato in Avanti è la sequenza più lunga raggiunta e superata con successo dal soggetto. Valori più alti sono migliori. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 9. |
Prima e dopo la somministrazione di difenidramina (30, 60, 210, 240, 450, 480 minuti dopo la somministrazione di difenidramina)
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Punteggio degli Anziani rispetto agli Adulti nella Batteria di Test di Funzione Cognitiva in Tempi Specificati (Scala Analogica Visiva per la Sedazione)
Lasso di tempo: Prima e dopo la somministrazione di difenidramina (30, 60, 210, 240, 450, 480 minuti dopo la somministrazione di difenidramina)
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Punteggio della batteria di test cognitivi CANTAB (tempo di reazione, elaborazione rapida delle informazioni visive, apprendimento di coppie associate, memoria di lavoro spaziale, span di cifre) e scala analogica visiva per la sedazione in soggetti anziani di età ≥65 anni rispetto a soggetti adulti di età compresa tra 35 e 50 anni in momenti specifici (0, 30, 60, 210, 240, 450, 480 minuti dopo la somministrazione di difenidramina). La Scala Analogica Visiva per la Sedazione è una scala in cui i partecipanti indicano il loro stato attuale su una scala da "Sedato" a "Vigile". Un punteggio più alto indica maggiore vigilanza. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 12,8. |
Prima e dopo la somministrazione di difenidramina (30, 60, 210, 240, 450, 480 minuti dopo la somministrazione di difenidramina)
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Punteggio Anziani vs. Adulti della Batteria di Test delle Funzioni Cognitive ai Tempi Specificati (Memoria di Lavoro Spaziale)
Lasso di tempo: Prima e dopo la somministrazione di difenidramina (30, 60, 210, 240, 450, 480 minuti dopo la somministrazione di difenidramina)
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Punteggio della batteria CANTAB di test cognitivi (tempo di reazione, elaborazione rapida dell'informazione visiva, apprendimento di associazioni accoppiate, memoria di lavoro spaziale, span di cifre) e scala analogica visiva per la sedazione in soggetti anziani di età pari o superiore a 65 anni rispetto a soggetti adulti di età compresa tra 35 e 50 anni in momenti specifici (0, 30, 60, 210, 240, 450, 480 minuti dopo la somministrazione di difenidramina). Memoria di Lavoro Spaziale Errori Tra è il numero di volte in cui il soggetto rivisita erroneamente una casella in cui è stato precedentemente trovato un gettone. Più basso è meglio. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 63. |
Prima e dopo la somministrazione di difenidramina (30, 60, 210, 240, 450, 480 minuti dopo la somministrazione di difenidramina)
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Punteggio Anziani vs. Adulti della Batteria di Test della Funzione Cognitiva in Tempi Specificati (Apprendimento di Associazioni Accoppiate)
Lasso di tempo: Prima e dopo la somministrazione di difenidramina (30, 60, 210, 240, 450, 480 minuti dopo la somministrazione di difenidramina)
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Punteggio della batteria CANTAB di test di funzioni cognitive (tempo di reazione, elaborazione rapida delle informazioni visive, apprendimento di associazioni accoppiate, memoria di lavoro spaziale, span di cifre) e scala analogica visiva per la sedazione in soggetti anziani di età pari o superiore a 65 anni rispetto a soggetti adulti di età compresa tra 35 e 50 anni in momenti specifici (0, 30, 60, 210, 240, 450, 480 minuti dopo la somministrazione di difenidramina). Il Punteggio di Memoria al Primo Tentativo di Apprendimento di Associazioni Accoppiate è il numero di volte in cui un soggetto ha scelto la casella corretta al primo tentativo durante il ricordo delle posizioni dei modelli. Un punteggio più alto è migliore. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 20. |
Prima e dopo la somministrazione di difenidramina (30, 60, 210, 240, 450, 480 minuti dopo la somministrazione di difenidramina)
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Punteggio Anziani vs. Adulti della Batteria di Test delle Funzioni Cognitive in Punti Temporali Specificati (Elaborazione Visiva Rapida delle Informazioni)
Lasso di tempo: Prima e dopo la somministrazione di difenidramina (30, 60, 210, 240, 450, 480 minuti dopo la somministrazione di difenidramina)
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Punteggio della batteria CANTAB di test di funzioni cognitive (tempo di reazione, elaborazione rapida dell'informazione visiva, apprendimento di associazioni appaiate, memoria di lavoro spaziale, span di cifre) e scala analogica visiva per la sedazione in soggetti anziani di età 65+ rispetto a soggetti adulti di età 35-50 in momenti specifici (0, 30, 60, 210, 240, 450, 480 minuti dopo la somministrazione di difenidramina). La Latenza Mediana di Risposta nell'Elaborazione Visiva Rapida è la latenza mediana di risposta nelle prove in cui il soggetto ha risposto correttamente, calcolata su tutte le prove valutate. Un valore inferiore è migliore. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 908. |
Prima e dopo la somministrazione di difenidramina (30, 60, 210, 240, 450, 480 minuti dopo la somministrazione di difenidramina)
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AUC della Difenidramina negli Anziani vs Adulti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la somministrazione di difenidramina fino a 480 minuti dopo la somministrazione di difenidramina
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Differenza tra l'area sotto la curva (AUC) farmacocinetica della difenidramina nei soggetti anziani di età ≥65 anni rispetto ai soggetti adulti di età compresa tra 35 e 50 anni
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Immediatamente dopo la somministrazione di difenidramina fino a 480 minuti dopo la somministrazione di difenidramina
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Anziani vs. Adulti Variazione del Punteggio della Batteria di Test di Funzione Cognitiva Dopo Difenidramina (Tempo di Reazione)
Lasso di tempo: Cambio da prima a dopo la somministrazione di difenidramina (30, 60, 210, 240, 450 e 480 minuti dopo la difenidramina)
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Variazione del punteggio della batteria di test cognitivi CANTAB (tempo di reazione, elaborazione rapida delle informazioni visive, apprendimento di coppie associate, memoria di lavoro spaziale, span di cifre) e scala analogica visiva per la sedazione in soggetti anziani di età pari o superiore a 65 anni rispetto a soggetti adulti di età compresa tra 35 e 50 anni in momenti specifici (30, 60, 210, 240, 450, 480 minuti dopo la somministrazione di difenidramina) rispetto al basale. Il Tempo di Reazione Mediano a Cinque Scelte è la durata mediana impiegata da un soggetto per rilasciare il pulsante di risposta dopo la presentazione dello stimolo bersaglio, calcolata su prove corrette valutate in cui lo stimolo poteva apparire in una qualsiasi delle cinque posizioni. Un valore inferiore è migliore. Il punteggio minimo è 100 e il punteggio massimo è 5100. |
Cambio da prima a dopo la somministrazione di difenidramina (30, 60, 210, 240, 450 e 480 minuti dopo la difenidramina)
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Confronto Anziani vs. Adulti: Variazione del Punteggio della Batteria di Test di Funzione Cognitiva Dopo Diphenidramina (Digit Span)
Lasso di tempo: Cambiamento da prima a dopo la somministrazione di difenidramina (30, 60, 210, 240, 450 e 480 minuti dopo la difenidramina)
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Variazione del punteggio della batteria di test cognitivi CANTAB (tempo di reazione, elaborazione rapida delle informazioni visive, apprendimento di associazioni accoppiate, memoria di lavoro spaziale, span di cifre) e scala analogica visiva per la sedazione in soggetti anziani di età pari o superiore a 65 anni rispetto a soggetti adulti di età compresa tra 35 e 50 anni in momenti specifici (30, 60, 210, 240, 450, 480 minuti dopo la somministrazione di difenidramina) rispetto al basale. Digit Span Massimo Span Superato in Avanti è il problema di sequenza più lungo raggiunto e superato con successo dal soggetto. Più alto è, meglio è. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 9. |
Cambiamento da prima a dopo la somministrazione di difenidramina (30, 60, 210, 240, 450 e 480 minuti dopo la difenidramina)
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Elderi vs. Adulti Modifica del Punteggio della Batteria di Test di Funzione Cognitiva Dopo Diphenidramina (Scala Analogica Visiva per Sedazione)
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto a prima dell'amministrazione di difenidramina (30, 60, 210, 240, 450 e 480 minuti dopo la difenidramina)
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Variazione del punteggio della batteria di test cognitivi CANTAB (tempo di reazione, elaborazione rapida dell'informazione visiva, apprendimento di associazioni accoppiate, memoria di lavoro spaziale, span di cifre) e scala analogica visiva per la sedazione in soggetti anziani di età pari o superiore a 65 anni rispetto a soggetti adulti di età compresa tra 35 e 50 anni in momenti specifici (30, 60, 210, 240, 450, 480 minuti dopo la somministrazione di difenidramina) rispetto al basale. La Scala Analogica Visiva per la Sedazione è una scala in cui i partecipanti indicano il loro stato attuale su una scala da "Sedato" a "Vigile". Un punteggio più alto indica maggiore vigilanza. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 12,8. |
Cambiamento rispetto a prima dell'amministrazione di difenidramina (30, 60, 210, 240, 450 e 480 minuti dopo la difenidramina)
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Elderly vs. Adult Change in Score of Battery of Cognitive Function Tests After Diphenhydramine (Spatial Working Memory)
Lasso di tempo: Variazione da prima a dopo la somministrazione di difenidramina (30, 60, 210, 240, 450 e 480 minuti dopo la difenidramina)
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Variazione del punteggio della batteria di test cognitivi CANTAB (tempo di reazione, elaborazione rapida dell'informazione visiva, apprendimento di associazioni accoppiate, memoria di lavoro spaziale, span di cifre) e scala analogica visiva per la sedazione in soggetti anziani di età pari o superiore a 65 anni rispetto a soggetti adulti di età compresa tra 35 e 50 anni in momenti specifici (30, 60, 210, 240, 450, 480 minuti dopo la somministrazione di difenidramina) rispetto al basale. La Memoria di Lavoro Spaziale tra gli Errori è il numero di volte in cui il soggetto rivisita erroneamente una casella in cui è stato precedentemente trovato un gettone. Più basso è meglio. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 63. |
Variazione da prima a dopo la somministrazione di difenidramina (30, 60, 210, 240, 450 e 480 minuti dopo la difenidramina)
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Variazione del Punteggio nella Batteria di Test di Funzione Cognitiva Dopo Difenidramina in Anziani vs. Adulti (Apprendimento di Associazioni Accoppiate)
Lasso di tempo: Variazione da prima a dopo la somministrazione di difenidramina (30, 60, 210, 240, 450 e 480 minuti dopo la difenidramina)
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Variazione del punteggio della batteria CANTAB dei test di funzione cognitiva (tempo di reazione, elaborazione rapida dell'informazione visiva, apprendimento di associazioni appaiate, memoria di lavoro spaziale, span di cifre) e scala analogica visiva per la sedazione in soggetti anziani di età pari o superiore a 65 anni rispetto a soggetti adulti di età compresa tra 35 e 50 anni in momenti specifici (30, 60, 210, 240, 450, 480 minuti dopo la somministrazione di difenidramina) rispetto al basale. Il Punteggio di Memoria al Primo Tentativo dell'Apprendimento di Associazioni Appaiate è il numero di volte in cui un soggetto ha scelto la scatola corretta al primo tentativo quando ricordava le posizioni dei modelli. Più alto è meglio. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 20. |
Variazione da prima a dopo la somministrazione di difenidramina (30, 60, 210, 240, 450 e 480 minuti dopo la difenidramina)
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Anziani vs. Adulti: Variazione del Punteggio della Batteria di Test di Funzione Cognitiva Dopo Difenidramina (Elaborazione Visiva Rapida delle Informazioni)
Lasso di tempo: Cambiamento da prima a dopo la somministrazione di difenidramina (30, 60, 210, 240, 450 e 480 minuti dopo la difenidramina)
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Variazione del punteggio della batteria di test cognitivi CANTAB (tempo di reazione, elaborazione rapida delle informazioni visive, apprendimento di associazioni appaiate, memoria di lavoro spaziale, span di cifre) e scala analogica visiva per la sedazione in soggetti anziani di età superiore ai 65 anni rispetto a soggetti adulti di età compresa tra 35 e 50 anni in momenti specifici (30, 60, 210, 240, 450, 480 minuti dopo la somministrazione di difenidramina) rispetto al basale. La Latenza Mediana di Risposta nell'Elaborazione Visiva Rapida è la latenza mediana di risposta nelle prove in cui il soggetto ha risposto correttamente, calcolata su tutte le prove valutate. Valori più bassi sono migliori. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 908. |
Cambiamento da prima a dopo la somministrazione di difenidramina (30, 60, 210, 240, 450 e 480 minuti dopo la difenidramina)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle Rainka, PharmD, Dent Neurologic Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti dermatologici
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, Locali
- Agenti antiallergici
- Ausili per il sonno, farmaceutici
- Antagonisti H1 dell'istamina
- Antagonisti dell'istamina
- Agenti di istamina
- Antipruriginosi
- Difenidramina
- Prometazina
Altri numeri di identificazione dello studio
- DIP-PKPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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