- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05219604
Účinky na centrální nervový systém po infuzi difenhydraminu pomocí farmakokinetického a farmakodynamického modelování
Velikost a trvání účinků na centrální nervový systém po intravenózní infuzi difenhydraminu pomocí farmakokinetického a farmakodynamického modelování
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Amherst, New York, Spojené státy, 14226
- Dent Neurologic Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotně stabilní dobrovolníci jakéhokoli pohlaví ve věku 35 až 50 let nebo starší 65 let
- Po dobu trvání studie se nepředpokládají žádné změny v medikaci kromě těch, které jsou definovány v protokolu
Kritéria vyloučení:
- Diabetes závislý na inzulínu
- Psychiatrické nebo neurologické onemocnění ovlivňující kognici způsobem, který může podle názoru zkoušejícího narušovat výsledky studie
- Nestabilní ischemická choroba srdeční (aktivní angina pectoris, infarkt myokardu do 6 měsíců, zavedení stentu do 6 měsíců, operace srdce do 6 měsíců)
- Odhadovaný CrCl < 30 ml/min pomocí Cockroft-Gaultovy rovnice založené na ideální tělesné hmotnosti nebo celkové tělesné hmotnosti
- Jakákoli malignita, která je aktivně léčena nebo není v remisi
- V současné době užíváte jakékoli léky stimulující CNS nebo tlumivé léky, které mohou podle názoru zkoušejícího interferovat s výsledky studie, pokud nejsou používány podle definice v protokolu
- Pozitivní toxikologický test na marihuanu při screeningové návštěvě nebo návštěvě 2 nebo s použitím marihuany, která není definována v protokolu
- Aktivní nebo nedávná anamnéza poruchy užívání návykových látek do jednoho roku
- Jakýkoli zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího diskvalifikoval subjekt z účasti ve studii
- Ženy, které jsou těhotné, plánují otěhotnět nebo kojí v kterýkoli den studie
- Ženy ve fertilním věku, které nejsou ochotny během studie používat přijatelnou metodu antikoncepce, jak je definována v protokolu
- Kontraindikace, známá alergie nebo podezření na nesnášenlivost studovaného léku
- Příjem antihistaminika během 5 poločasů před začátkem studijní návštěvy 1 nebo studijní návštěvy 2, jak určí zkoušející
- Pozitivní toxikologický test na lék, který není v souladu s povoleným užíváním léků (definovaným v protokolu), jak je interpretován zkoušejícím
- Účast na jakékoli jiné výzkumné studii léčiva během studie nebo během 4 týdnů před screeningem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre v sadě testů kognitivních funkcí (reakční čas)
Časové okno: Změna před a po podání difenhydraminu (30, 60, 210, 240, 450 a 480 minut po podání difenhydraminu)
|
Změna výsledků baterie kognitivních testů CANTAB (reakční čas, rychlé zpracování vizuálních informací, učení spárovaných asociací, prostorová pracovní paměť, rozpětí číslic) a vizuální analogové škály sedace po podání difenhydraminu ve srovnání se výchozí hodnotou. Medián reakčního času pěti možností je medián doby, kterou subjektu trvalo uvolnění tlačítka odpovědi po prezentaci cílového podnětu, vypočítaný na základě správných hodnocených pokusů, ve kterých se podnět mohl objevit v kterémkoli z pěti umístění. Nižší hodnota je lepší. Minimální skóre je 100 a maximální skóre je 5100. |
Změna před a po podání difenhydraminu (30, 60, 210, 240, 450 a 480 minut po podání difenhydraminu)
|
|
Změna skóre baterie testů kognitivních funkcí (digitální rozpětí)
Časové okno: Změna před a po podání difenhydraminu (30, 60, 210, 240, 450 a 480 minut po podání difenhydraminu)
|
Změna výsledků baterie kognitivních testů CANTAB (doba reakce, rychlé zpracování vizuálních informací, učení se spárovaných asociací, prostorová pracovní paměť, rozpětí číslic) a vizuální analogové škály sedace po podání difenhydraminu ve srovnání s výchozí hodnotou. Digit Span Maximum Span Passed Forwards je nejdelší sled úloh, kterého subjekt úspěšně dosáhl a splnil. Vyšší hodnota je lepší. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 9. |
Změna před a po podání difenhydraminu (30, 60, 210, 240, 450 a 480 minut po podání difenhydraminu)
|
|
Změna skóre souboru testů kognitivních funkcí (vizuální analogová škála pro sedaci)
Časové okno: Změna před a po podání difenhydraminu (30, 60, 210, 240, 450 a 480 minut po podání difenhydraminu)
|
Změna výsledků testů kognitivních funkcí baterie CANTAB (doba reakce, rychlé vizuální zpracování informací, učení spárovaných asociací, prostorová pracovní paměť, rozpětí číslic) a vizuální analogové škály sedace po podání difenhydraminu ve srovnání s výchozí hodnotou. Vizuální analogová škála sedace je škála, na které účastníci označují svůj aktuální stav na škále od „Sedace“ po „Bdělost“. Vyšší skóre znamená větší bdělost. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 12,8. |
Změna před a po podání difenhydraminu (30, 60, 210, 240, 450 a 480 minut po podání difenhydraminu)
|
|
Změna skóre baterie testů kognitivních funkcí (prostorová pracovní paměť)
Časové okno: Změna před a po podání difenhydraminu (30, 60, 210, 240, 450 a 480 minut po podání difenhydraminu)
|
Změna výsledků baterie kognitivních testů CANTAB (reakční doba, rychlé zpracování vizuálních informací, učení spárovaných asociací, prostorová pracovní paměť, rozpětí číslic) a vizuální analogové škály sedace po podání difenhydraminu ve srovnání s výchozí hodnotou. Chyby v prostorové pracovní paměti představují počet případů, kdy subjekt nesprávně znovu navštíví pole, ve kterém byl dříve nalezen token. Nižší hodnota je lepší. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 63. |
Změna před a po podání difenhydraminu (30, 60, 210, 240, 450 a 480 minut po podání difenhydraminu)
|
|
Změna skóre baterie kognitivních funkčních testů (Párové asociační učení)
Časové okno: Změna před a po podání difenhydraminu (30, 60, 210, 240, 450 a 480 minut po podání difenhydraminu)
|
Změna výsledků baterie kognitivních testů CANTAB (doba reakce, rychlé zpracování vizuálních informací, učení se spárovaným asociacím, prostorová pracovní paměť, rozpětí číslic) a vizuální analogové škály sedace po podání difenhydraminu ve srovnání s výchozí hodnotou. Skóre paměti prvního pokusu učení spárovaných asociací je počet případů, kdy subjekt při vzpomínání na umístění vzorů zvolil správné políčko na první pokus. Vyšší hodnota je lepší. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 20. |
Změna před a po podání difenhydraminu (30, 60, 210, 240, 450 a 480 minut po podání difenhydraminu)
|
|
Změna skóre baterie kognitivních testů (Rychlé vizuální zpracování informací)
Časové okno: Změna od před podáním difenhydraminu k po podání (30, 60, 210, 240, 450 a 480 minut po podání difenhydraminu)
|
Změna výsledků baterie kognitivních testů CANTAB (doba reakce, rychlé vizuální zpracování informací, učení spárovaných asociací, prostorová pracovní paměť, rozpětí číslic) a vizuální analogové škály sedace po podání difenhydraminu ve srovnání s výchozí hodnotou. Medián latence odezvy při rychlém vizuálním zpracování je medián latence odezvy v pokusech, kdy subjekt odpověděl správně, vypočítaný napříč všemi hodnocenými pokusy. Nižší hodnota je lepší. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 908. |
Změna od před podáním difenhydraminu k po podání (30, 60, 210, 240, 450 a 480 minut po podání difenhydraminu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení u starších osob vs. dospělých pomocí baterie testů kognitivních funkcí ve stanovených časových bodech (reakční doba)
Časové okno: Před a po podání difenhydraminu (30, 60, 210, 240, 450, 480 minut po podání difenhydraminu)
|
Skóre baterie kognitivních testů CANTAB (reakční čas, rychlé zpracování vizuálních informací, učení spárovaných asociací, prostorová pracovní paměť, rozpětí číslic) a vizuální analogová škála sedace u starších subjektů ve věku 65+ ve srovnání s dospělými subjekty ve věku 35 až 50 v určených časových bodech (0, 30, 60, 210, 240, 450, 480 minut po podání difenhydraminu). Medián reakčního času pěti možností je medián doby, kterou subjektu trvalo uvolnění tlačítka odpovědi po prezentaci cílového stimulu, vypočítaný napříč správně hodnocenými pokusy, ve kterých se stimul mohl objevit v kterémkoli z pěti umístění. Nižší hodnota je lepší. Minimální skóre je 100 a maximální skóre je 5100. |
Před a po podání difenhydraminu (30, 60, 210, 240, 450, 480 minut po podání difenhydraminu)
|
|
Skóre testů kognitivních funkcí u seniorů vs. dospělých v určených časových bodech (Digit Span)
Časové okno: Před a po podání difenhydraminu (30, 60, 210, 240, 450, 480 minut po podání difenhydraminu)
|
Skóre baterie kognitivních funkcí CANTAB (reakční doba, rychlé zpracování vizuálních informací, učení spárovaných asociací, prostorová pracovní paměť, rozpětí číslic) a vizuální analogová škála sedace u starších subjektů ve věku 65+ ve srovnání s dospělými subjekty ve věku 35 až 50 let ve stanovených časových bodech (0, 30, 60, 210, 240, 450, 480 minut po podání difenhydraminu). Maximální dosažené rozpětí číslic vpřed je nejdelší sled úloh, kterého subjekt úspěšně dosáhl a zvládl. Vyšší hodnota je lepší. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 9. |
Před a po podání difenhydraminu (30, 60, 210, 240, 450, 480 minut po podání difenhydraminu)
|
|
Skóre testů kognitivních funkcí u seniorů versus dospělých ve stanovených časových bodech (Vizuální analogová škála pro sedaci)
Časové okno: Před a po podání difenhydraminu (30, 60, 210, 240, 450, 480 minut po podání difenhydraminu)
|
Skóre baterie kognitivních testů CANTAB (doba reakce, rychlé zpracování vizuálních informací, učení spárovaných asociací, prostorová pracovní paměť, rozpětí číslic) a vizuální analogová stupnice sedace u starších subjektů ve věku 65+ ve srovnání s dospělými subjekty ve věku 35 až 50 v určených časových bodech (0, 30, 60, 210, 240, 450, 480 minut po podání difenhydraminu). Vizuální analogová stupnice sedace je stupnice, na které účastníci označují svůj aktuální stav na stupnici od „Sedace“ po „Bdělost“. Vyšší skóre znamená větší bdělost. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 12,8. |
Před a po podání difenhydraminu (30, 60, 210, 240, 450, 480 minut po podání difenhydraminu)
|
|
Výsledky testů kognitivních funkcí u seniorů versus dospělých v určených časových bodech (prostorová pracovní paměť)
Časové okno: Před a po podání difenhydraminu (30, 60, 210, 240, 450, 480 minut po podání difenhydraminu)
|
Skóre baterie kognitivních testů CANTAB (reakční čas, rychlé zpracování vizuálních informací, učení spárovaných asociací, prostorová pracovní paměť, rozpětí číslic) a vizuální analogová škála sedace u starších subjektů ve věku 65+ ve srovnání s dospělými subjekty ve věku 35 až 50 v určených časových bodech (0, 30, 60, 210, 240, 450, 480 minut po podání difenhydraminu). Prostorová pracovní paměť – chyby mezi pokusy je počet případů, kdy subjekt nesprávně znovu navštíví políčko, ve kterém byl dříve nalezen token. Nižší hodnota je lepší. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 63. |
Před a po podání difenhydraminu (30, 60, 210, 240, 450, 480 minut po podání difenhydraminu)
|
|
Skóre baterie kognitivních funkčních testů u seniorů vs. dospělých ve stanovených časových bodech (Test učení spárovaných asociací)
Časové okno: Před a po podání difenhydraminu (30, 60, 210, 240, 450, 480 minut po podání difenhydraminu)
|
Skóre baterie kognitivních testů CANTAB (reakční čas, rychlé zpracování vizuálních informací, učení spárovaných asociací, prostorová pracovní paměť, rozpětí číslic) a vizuální analogová škála sedace u starších subjektů ve věku 65+ ve srovnání s dospělými subjekty ve věku 35 až 50 v určených časových bodech (0, 30, 60, 210, 240, 450, 480 minut po podání difenhydraminu). Skóre paměti prvního pokusu učení spárovaných asociací je počet případů, kdy subjekt zvolil správnou krabici při prvním pokusu při vybavování umístění vzorů. Vyšší hodnota je lepší. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 20. |
Před a po podání difenhydraminu (30, 60, 210, 240, 450, 480 minut po podání difenhydraminu)
|
|
Skóre baterie kognitivních testů u seniorů versus dospělých ve stanovených časových bodech (Rapid Visual Information Processing)
Časové okno: Před a po podání difenhydraminu (30, 60, 210, 240, 450, 480 minut po podání difenhydraminu)
|
Skóre baterie kognitivních testů CANTAB (doba reakce, rychlé zpracování vizuálních informací, učení spárovaných asociací, prostorová pracovní paměť, rozpětí číslic) a vizuální analogová škála sedace u starších osob ve věku 65+ ve srovnání s dospělými osobami ve věku 35 až 50 let ve stanovených časových bodech (0, 30, 60, 210, 240, 450, 480 minut po podání difenhydraminu). Medián latence odezvy v rychlém vizuálním zpracování je medián latence odezvy v pokusech, kdy subjekt odpověděl správně, vypočítaný přes všechny hodnocené pokusy. Nižší hodnota je lepší. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 908. |
Před a po podání difenhydraminu (30, 60, 210, 240, 450, 480 minut po podání difenhydraminu)
|
|
Starší pacienti vs. dospělí AUC difenhydraminu
Časové okno: Ihned po podání difenhydraminu až do 480 minut po podání difenhydraminu
|
Rozdíl mezi farmakokinetickou plochou pod křivkou (AUC) difenhydraminu u starších subjektů ve věku 65+ vs. u dospělých subjektů ve věku 35 až 50 let
|
Ihned po podání difenhydraminu až do 480 minut po podání difenhydraminu
|
|
Starší vs. dospělí: Změna skóre v sadě testů kognitivních funkcí po podání difenhydraminu (doba reakce)
Časové okno: Změna před a po podání difenhydraminu (30, 60, 210, 240, 450 a 480 minut po podání difenhydraminu)
|
Změna skóre v testovací baterii CANTAB kognitivních funkcí (reakční čas, rychlé vizuální zpracování informací, učení spárovaných asociací, prostorová pracovní paměť, rozpětí číslic) a vizuální analogové škály sedace u starších subjektů ve věku 65+ ve srovnání s dospělými subjekty ve věku 35 až 50 let v určených časových bodech (30, 60, 210, 240, 450, 480 minut po podání difenhydraminu) ve srovnání s výchozí hodnotou. Medián reakčního času u pětinásobné volby je střední doba, kterou subjektu trvalo uvolnění tlačítka odpovědi po prezentaci cílového stimulu, vypočítaná na základě správných hodnocených pokusů, ve kterých se stimul mohl objevit v kterémkoli z pěti umístění. Nižší hodnota je lepší. Minimální skóre je 100 a maximální skóre je 5100. |
Změna před a po podání difenhydraminu (30, 60, 210, 240, 450 a 480 minut po podání difenhydraminu)
|
|
Starší vs. dospělí: Změna skóre v baterii testů kognitivních funkcí po podání difenhydraminu (Digit Span)
Časové okno: Změna před a po podání difenhydraminu (30, 60, 210, 240, 450 a 480 minut po podání difenhydraminu)
|
Změna skóre baterie kognitivních testů CANTAB (doba reakce, rychlé zpracování vizuálních informací, učení spárovaných asociací, prostorová pracovní paměť, rozpětí číslic) a vizuální analogové škály sedace u starších subjektů ve věku 65+ ve srovnání s dospělými subjekty ve věku 35 až 50 v určených časových bodech (30, 60, 210, 240, 450, 480 minut po podání difenhydraminu) ve srovnání s výchozím stavem. Maximální dosažené rozpětí číslic vpřed je nejdelší sekvence úloh, kterou subjekt úspěšně dosáhl a splnil. Vyšší hodnota je lepší. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 9. |
Změna před a po podání difenhydraminu (30, 60, 210, 240, 450 a 480 minut po podání difenhydraminu)
|
|
Starší vs. dospělí – změna skóre v baterii kognitivních funkčních testů po podání difenhydraminu (vizuální analogová škála pro sedaci)
Časové okno: Změna před a po podání difenhydraminu (30, 60, 210, 240, 450 a 480 minut po podání difenhydraminu)
|
Změna skóre v testové baterii CANTAB kognitivních funkcí (doba reakce, rychlé vizuální zpracování informací, učení spárovaných asociací, prostorová pracovní paměť, rozpětí číslic) a vizuální analogové škály pro sedaci u starších subjektů ve věku 65+ ve srovnání s dospělými subjekty ve věku 35 až 50 let v určených časových bodech (30, 60, 210, 240, 450, 480 minut po podání difenhydraminu) oproti výchozímu stavu. Vizuální analogová škála pro sedaci je škála, na které účastníci označují svůj aktuální stav na škále od „Sedace“ do „Bdělost“. Vyšší skóre znamená větší bdělost. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 12,8. |
Změna před a po podání difenhydraminu (30, 60, 210, 240, 450 a 480 minut po podání difenhydraminu)
|
|
Starší vs. dospělí: Změna skóre v baterii testů kognitivních funkcí po podání difenhydraminu (prostorová pracovní paměť)
Časové okno: Změna před a po podání difenhydraminu (30, 60, 210, 240, 450 a 480 minut po podání difenhydraminu)
|
Změna skóre v baterii kognitivních testů CANTAB (reakční čas, rychlé zpracování vizuálních informací, učení spárovaných asociací, prostorová pracovní paměť, rozpětí číslic) a vizuální analogové škály sedace u starších osob ve věku 65+ ve srovnání s dospělými osobami ve věku 35 až 50 let v určených časových bodech (30, 60, 210, 240, 450, 480 minut po podání difenhydraminu) ve srovnání se výchozí hodnotou. Chyby v prostorové pracovní paměti představují počet případů, kdy subjekt nesprávně znovu navštíví políčko, ve kterém byl token již dříve nalezen. Nižší hodnota je lepší. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 63. |
Změna před a po podání difenhydraminu (30, 60, 210, 240, 450 a 480 minut po podání difenhydraminu)
|
|
Starší vs. dospělí: Změna skóre v testové baterii kognitivních funkcí po podání difenhydraminu (Párové učení asociací)
Časové okno: Změna před a po podání difenhydraminu (30, 60, 210, 240, 450 a 480 minut po podání difenhydraminu)
|
Změna skóre v baterii kognitivních testů CANTAB (doba reakce, rychlé vizuální zpracování informací, učení asociovaných párů, prostorová pracovní paměť, rozpětí číslic) a vizuální analogové škály pro sedaci u starších osob ve věku 65+ ve srovnání s dospělými osobami ve věku 35 až 50 let ve stanovených časových bodech (30, 60, 210, 240, 450, 480 minut po podání difenhydraminu) oproti výchozí hodnotě. Skóre paměti při prvním pokusu v učení asociovaných párů je počet případů, kdy subjekt vybral správnou krabičku při prvním pokusu při vybavování umístění vzorů. Vyšší hodnota je lepší. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 20. |
Změna před a po podání difenhydraminu (30, 60, 210, 240, 450 a 480 minut po podání difenhydraminu)
|
|
Starší dospělí vs. dospělí: Změna skóre v baterii testů kognitivních funkcí po podání difenhydraminu (Rapid Visual Information Processing)
Časové okno: Změna před a po podání difenhydraminu (30, 60, 210, 240, 450 a 480 minut po podání difenhydraminu)
|
Změna skóre v testové baterii CANTAB pro kognitivní funkce (reakční čas, rychlé zpracování vizuálních informací, učení spárovaných asociací, prostorová pracovní paměť, rozpětí číslic) a vizuální analogové škály pro sedaci u starších subjektů ve věku 65+ ve srovnání s dospělými subjekty ve věku 35 až 50 let v určených časových bodech (30, 60, 210, 240, 450, 480 minut po podání difenhydraminu) ve srovnání s výchozím stavem. Medián latence odpovědi při rychlém vizuálním zpracování je medián latence odpovědi v pokusech, kdy subjekt odpověděl správně, vypočtený napříč všemi hodnocenými pokusy. Nižší hodnota je lepší. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 908. |
Změna před a po podání difenhydraminu (30, 60, 210, 240, 450 a 480 minut po podání difenhydraminu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle Rainka, PharmD, Dent Neurologic Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Dermatologická činidla
- Hypnotika a sedativa
- Anestetika, lokální
- Antialergické látky
- Pomůcky na spaní, Farmaceutické
- Antagonisté histaminu H1
- Antagonisté histaminu
- Histaminové látky
- Antipruritika
- Difenhydramin
- Promethazin
Další identifikační čísla studie
- DIP-PKPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na DiphenhydrAMINE injekční roztok
-
Omeros CorporationDokončeno
-
Meiji Seika Pharma Co., Ltd.Dokončeno
-
LG ChemUkončenoZtráta objemu dorzální rukyKorejská republika
-
King Faisal Specialist Hospital & Research Centre...DokončenoVrozená srdeční chorobaSaudská arábie
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; Vitrolife; XVIVO...DokončenoBronchiektázie | Emfyzém | Plicní fibróza | Cystická fibróza | Nedostatek alfa-1 antitrypsinu | Plicní Hypertenze | Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) | SarkoidózaSpojené státy
-
Owlstone LtdNáborCirhóza, játraSpojené státy, Spojené království, Chile
-
LG ChemUkončeno
-
Zimmer BiometDokončeno
-
JW PharmaceuticalDokončenoZdravé dospělé mužeSpojené království
-
LG ChemDokončenoObjemové vady ve střední části obličejeČína