- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05274204
Acceso ampliado de pacientes individuales a CA102N
15 de septiembre de 2026 actualizado por: Holy Stone Healthcare Co., Ltd
Acceso ampliado a CA102N en un paciente que completó al menos 12 ciclos de terapia combinada de CA102N más Lonsurf en el estudio clínico Número de HS-CA102N-101
Este estudio es un protocolo de acceso ampliado para pacientes individuales en los que el sujeto inscrito había completado el tratamiento combinado de CA102N más Lonsurf durante al menos 12 ciclos.
Descripción general del estudio
Estado
Ya no está disponible
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el acceso ampliado del paciente individual, el sujeto que estaba inscrito en el ensayo de Fase 1 (Número de estudio: HS-CA102N-101) Parte 2 (expansión de dosis) y había completado al menos 12 ciclos de tratamiento con CA102N combinado con trifluridina/tipiracilo (LONSURF) se le proporcionará acceso al tratamiento con CA102N (0,72 mg/kg de nimesulida equivalente a CA102N).
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Tipo de acceso ampliado
- Pacientes individuales
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS-CA102N-102
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