- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05274204
Accesso ampliato per singolo paziente a CA102N
15 settembre 2026 aggiornato da: Holy Stone Healthcare Co., Ltd
Ampliamento dell'accesso a CA102N in un paziente che ha completato almeno 12 cicli di terapia combinata di CA102N più Lonsurf nello studio clinico Numero di HS-CA102N-101
Questo studio è un protocollo di accesso esteso per singolo paziente in cui il soggetto arruolato aveva completato il trattamento combinato di CA102N più Lonsurf per almeno 12 cicli.
Panoramica dello studio
Stato
Non più disponibile
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nell'accesso ampliato del singolo paziente, il soggetto che è stato arruolato nello studio di Fase 1 (numero dello studio: HS-CA102N-101) Parte 2 (espansione della dose) e che ha completato almeno 12 cicli di trattamento con CA102N in combinazione con trifluridina/tipiracil (LONSURF) sarà fornito l'accesso al trattamento con CA102N (0,72 mg/kg Nimesulide Equivalente di CA102N).
Tipo di studio
Accesso esteso
Tipo di accesso espanso
- Singoli pazienti
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-CA102N-102
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