- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05274204
Egyéni páciens kiterjesztett hozzáférése a CA102N-hez
2023. február 23. frissítette: Holy Stone Healthcare Co., Ltd
Kiterjesztett hozzáférés a CA102N-hez egy olyan betegnél, aki legalább 12 CA102N plusz Lonsurf kombinált terápiás ciklust végzett a HS-CA102N-101 számú klinikai vizsgálatban
Ez a vizsgálat egy egyéni betegre kiterjedő kiterjesztett hozzáférési protokoll, amely szerint a bevont alany legalább 12 cikluson keresztül elvégezte a CA102N és a Lonsurf kombinációs kezelését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Átmenetileg nem elérhető
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egyes betegeknél kiterjesztett hozzáférési lehetőségre, az alany, akit az 1. fázisú vizsgálatba (Study Number: HS-CA102N-101) 2. részbe (dóziskiterjesztés) vontak be, és legalább 12 kezelési ciklust végzett trifluridin/tipiracillal kombinált CA102N-nel (LONSURF) hozzáférést kapnak a CA102N-nel végzett kezeléshez (0,72 mg/kg nimesulid ekvivalens CA102N-nel).
Tanulmány típusa
Kiterjesztett hozzáférés
Kiterjesztett hozzáférési típus
- Egyéni betegek
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ivy Chen
- Telefonszám: 272 +886-2-87975966
- E-mail: ivychen@hshc.com.tw
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tammy Lu
- Telefonszám: 298 +886-2-87975966
- E-mail: tammylu@hshc.com.tw
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Leírás
Bevételi kritériumok:
-
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 2.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS-CA102N-102
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .