- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05274204
Individuell pasient utvidet tilgang til CA102N
23. februar 2023 oppdatert av: Holy Stone Healthcare Co., Ltd
Utvidet tilgang til CA102N hos én pasient som fullførte minst 12 sykluser med kombinasjonsterapi av CA102N Plus Lonsurf i klinisk studie nummer HS-CA102N-101
Denne studien er en protokoll for utvidet tilgang for individuelle pasienter som den registrerte personen hadde fullført kombinasjonsbehandlingen av CA102N pluss Lonsurf i minst 12 sykluser.
Studieoversikt
Status
Midlertidig ikke tilgjengelig
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I den enkelte pasient utvidet tilgang, forsøkspersonen som ble registrert i fase 1 studie (studienummer: HS-CA102N-101) del 2 (doseutvidelse) og hadde fullført minst 12 behandlingssykluser med CA102N kombinert med trifluridin/tipiracil (LONSURF) vil få tilgang til behandling med CA102N (0,72 mg/kg Nimesulidekvivalent av CA102N).
Studietype
Utvidet tilgang
Utvidet tilgangstype
- Individuelle pasienter
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ivy Chen
- Telefonnummer: 272 +886-2-87975966
- E-post: ivychen@hshc.com.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tammy Lu
- Telefonnummer: 298 +886-2-87975966
- E-post: tammylu@hshc.com.tw
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS-CA102N-102
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på CA102N
-
Holy Stone Healthcare Co., LtdFullførtAvanserte eller metastatiske solide svulster | Avansert eller metastatisk tykktarmskreft (mCRC)Forente stater
-
Holy Stone Healthcare Co., LtdHar ikke rekruttert ennå