Accès étendu aux patients individuels au CA102N
23 février 2023 mis à jour par: Holy Stone Healthcare Co., Ltd
Accès élargi au CA102N chez un patient qui a terminé au moins 12 cycles de thérapie combinée CA102N plus Lonsurf dans l'étude clinique numéro HS-CA102N-101
Cette étude est un protocole d'accès élargi de patient individuel selon lequel le sujet inscrit avait terminé le traitement combiné de CA102N plus Lonsurf pendant au moins 12 cycles.
Aperçu de l'étude
Statut
Temporairement indisponible
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l'accès élargi du patient individuel, le sujet qui était inscrit à l'essai de phase 1 (numéro d'étude : HS-CA102N-101) partie 2 (extension de dose) et qui avait terminé au moins 12 cycles de traitement avec CA102N associé à la trifluridine/tipiracil (LONSURF) auront accès à un traitement au CA102N (0,72 mg/kg d'équivalent de nimésulide de CA102N).
Type d'étude
Accès étendu
Type d'accès étendu
- Patients individuels
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
La description
Critère d'intégration:
-
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2022
Première publication (Réel)
10 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-CA102N-102
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