- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05304806
Volemia efectiva en adultos mayores (EVO)
Volemia efectiva en adultos mayores con hipotensión ortostática, estudio de factibilidad
Las evaluaciones clínicas y biológicas de la volemia son un desafío en los pacientes mayores, ya que es más probable que presenten signos atípicos. La ultrasonografía en el punto de atención (POCUS) que utiliza exploración cardíaca y pulmonar es una herramienta relevante para evaluar la volemia en adultos con pocos datos en adultos mayores.
El objetivo principal del estudio es evaluar la viabilidad de POCUS posicional en pacientes de edad avanzada.
Los objetivos secundarios son evaluar la variabilidad de las medidas entre decúbito y sedestación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marion Pepin, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 1 49 09 45 51
- Correo electrónico: marion.pepin@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
- Geriatric medecine department, Ambroise Paré hospital, APHP
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 70 años y mayores
- Hipotensión ortostática o insuficiencia venosa
- Afiliado a un seguro social o beneficiario
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio
- Trastorno cognitivo
- Incapaz de mantener la postura sentada hasta por 30 minutos
- Pacientes extranjeros bajo esquema AME francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del registro durante la ecografía posicional
Periodo de tiempo: 3 meses
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Viabilidad de la ecografía posicional evaluada por - Duración de la grabación (minutos) |
3 meses
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Viabilidad de la ecografía posicional
Periodo de tiempo: 3 meses
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Viabilidad de la ecografía posicional evaluada por - Número de imágenes de buena calidad (de 5 vistas preespecificadas: vista de eje largo paraesternal, vista de eje corto paraesternal, vistas apicales de 4 y 5 cámaras, vista subxifoideo, vista de vena cava inferior) |
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros de ultrasonido cardíaco: diámetro diastólico del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 3 meses
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- Diámetro diastólico del ventrículo izquierdo mm/m2
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3 meses
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Parámetros de ultrasonido cardíaco: fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (%)
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3 meses
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Parámetros de ultrasonido cardíaco: velocidad de las ondas E y A
Periodo de tiempo: 3 meses
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- Velocidad de las ondas E y A (cm/seg) (Doppler mitral)
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3 meses
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Parámetros ecográficos cardíacos: tamaño y distensibilidad de la vena cava inferior
Periodo de tiempo: 3 meses
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- Tamaño de la vena cava inferior (mm) y distensibilidad (%)
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3 meses
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Parámetros de ultrasonido cardíaco: tamaño de la aurícula izquierda
Periodo de tiempo: 3 meses
|
- Tamaño de la aurícula izquierda (cm2)
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marion Pepin, MD, PhD, Geriatric medecine department, Ambroise Paré hospital, APHP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP220078
- 2021-A03112-39 (Otro identificador: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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