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Volemia efectiva en adultos mayores (EVO)

30 de enero de 2024 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Volemia efectiva en adultos mayores con hipotensión ortostática, estudio de factibilidad

Las evaluaciones clínicas y biológicas de la volemia son un desafío en los pacientes mayores, ya que es más probable que presenten signos atípicos. La ultrasonografía en el punto de atención (POCUS) que utiliza exploración cardíaca y pulmonar es una herramienta relevante para evaluar la volemia en adultos con pocos datos en adultos mayores.

El objetivo principal del estudio es evaluar la viabilidad de POCUS posicional en pacientes de edad avanzada.

Los objetivos secundarios son evaluar la variabilidad de las medidas entre decúbito y sedestación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este es un estudio monocéntrico. Se inscribirán veinte pacientes, de 70 años o más. Los parámetros de POCUS, la duración del procedimiento y las mediciones se registrarán para cada paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marion Pepin, MD, PhD
  • Número de teléfono: +33 1 49 09 45 51
  • Correo electrónico: marion.pepin@aphp.fr

Ubicaciones de estudio

      • Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
        • Geriatric medecine department, Ambroise Paré hospital, APHP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mayores de 70 años, hipotensión ortostática

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 70 años y mayores
  • Hipotensión ortostática o insuficiencia venosa
  • Afiliado a un seguro social o beneficiario

Criterio de exclusión:

  • Negativa a participar en el estudio
  • Trastorno cognitivo
  • Incapaz de mantener la postura sentada hasta por 30 minutos
  • Pacientes extranjeros bajo esquema AME francés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del registro durante la ecografía posicional
Periodo de tiempo: 3 meses

Viabilidad de la ecografía posicional evaluada por

- Duración de la grabación (minutos)

3 meses
Viabilidad de la ecografía posicional
Periodo de tiempo: 3 meses

Viabilidad de la ecografía posicional evaluada por

- Número de imágenes de buena calidad (de 5 vistas preespecificadas: vista de eje largo paraesternal, vista de eje corto paraesternal, vistas apicales de 4 y 5 cámaras, vista subxifoideo, vista de vena cava inferior)

3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros de ultrasonido cardíaco: diámetro diastólico del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 3 meses
- Diámetro diastólico del ventrículo izquierdo mm/m2
3 meses
Parámetros de ultrasonido cardíaco: fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 3 meses
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (%)
3 meses
Parámetros de ultrasonido cardíaco: velocidad de las ondas E y A
Periodo de tiempo: 3 meses
- Velocidad de las ondas E y A (cm/seg) (Doppler mitral)
3 meses
Parámetros ecográficos cardíacos: tamaño y distensibilidad de la vena cava inferior
Periodo de tiempo: 3 meses
- Tamaño de la vena cava inferior (mm) y distensibilidad (%)
3 meses
Parámetros de ultrasonido cardíaco: tamaño de la aurícula izquierda
Periodo de tiempo: 3 meses
- Tamaño de la aurícula izquierda (cm2)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marion Pepin, MD, PhD, Geriatric medecine department, Ambroise Paré hospital, APHP

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

21 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

21 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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