Effectieve volemie bij oudere volwassenen (EVO)
Effectieve volemie bij oudere volwassenen met orthostatische hypotensie, haalbaarheidsstudie
Klinische en biologische beoordelingen van volemie zijn een uitdaging bij oudere patiënten, omdat ze meer kans hebben op atypische symptomen. Point-of-care-echografie (POCUS) met behulp van hart- en longonderzoek is een relevant hulpmiddel om volemie bij volwassenen te beoordelen met weinig gegevens bij oudere volwassenen.
Het primaire doel van de studie is het evalueren van de haalbaarheid van positionele POCUS bij ouder wordende patiënten.
De secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van de variabiliteit van metingen tussen decubitus en zithouding.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marion Pepin, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33 1 49 09 45 51
- E-mail: marion.pepin@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrijk, 92100
- Geriatric medecine department, Ambroise Paré hospital, APHP
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 70 jaar en ouder
- Orthostatische hypotensie of veneuze insufficiëntie
- Aangesloten bij een sociale zekerheid of begunstigde
Uitsluitingscriteria:
- Weigering tot deelname aan het onderzoek
- Cognitieve stoornis
- Kan de zithouding niet langer dan 30 minuten volhouden
- Buitenlandse patiënten onder de Franse AME-regeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van de opname tijdens positionele echografie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Haalbaarheid van positionele echografie beoordeeld door - Duur van de opname (minuten) |
3 maanden
|
|
Haalbaarheid van positionele echografie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Haalbaarheid van positionele echografie beoordeeld door - Aantal beeldvorming van goede kwaliteit (van de 5 vooraf gespecificeerde weergaven: parasternale lange-asweergave, parasternale korte-asweergave, apicale weergaven 4 en 5 kamer, subxifoïde weergave, inferieure vena cava-weergave) |
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiale ultrageluidparameters: diastolische diameter van de linkerventrikel
Tijdsspanne: 3 maanden
|
- Linker ventrikel diastolische diameter mm/m2
|
3 maanden
|
|
Cardiale ultrasone parameters: linkerventrikel-ejectiefractie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
- Linkerventrikel-ejectiefractie (%)
|
3 maanden
|
|
Cardiale ultrasone parameters: E- en A-golfsnelheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
- E- en A-golfsnelheid (cm/sec) (mitraal Doppler)
|
3 maanden
|
|
Cardiale ultrageluidparameters: inferieure vena cava-grootte en compliantie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
- Inferieure vena cava-grootte (mm) en compliantie (%)
|
3 maanden
|
|
Cardiale ultrasone parameters: grootte van het linker atrium
Tijdsspanne: 3 maanden
|
- Grootte linker atrium (cm2)
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marion Pepin, MD, PhD, Geriatric medecine department, Ambroise Paré hospital, APHP
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP220078
- 2021-A03112-39 (Andere identificatie: IDRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .