Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiv Volemia hos äldre vuxna (EVO)

30 januari 2024 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Effektiv volemi hos äldre vuxna med ortostatisk hypotension, genomförbarhetsstudie

Kliniska och biologiska bedömningar av volemi är utmanande hos äldre patienter eftersom de är mer benägna att visa icke-typiska tecken. Point of care ultraljud (POCUS) med hjälp av hjärt- och lungutforskning är ett relevant verktyg för att bedöma volemi hos vuxna med lite data hos äldre vuxna.

Det primära syftet med studien är att utvärdera genomförbarheten av positionell POCUS hos åldrande patienter.

De sekundära målen är att bedöma variationen i mätningar mellan decubitus och sittande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en monocentrisk studie. Tjugo patienter kommer att skrivas in, i åldern 70 år och äldre. POCUS-parametrar, procedurens varaktighet och mätningar kommer att registreras för varje patient.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92100
        • Geriatric medecine department, Ambroise Paré hospital, APHP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter äldre än 70 år, ortostatisk hypotoni

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 70 år och äldre
  • Ortostatisk hypotoni eller venös insufficiens
  • Ansluten till en socialförsäkring eller förmånstagare

Exklusions kriterier:

  • Avslag på deltagande i studien
  • Kognitiv störning
  • Kan inte behålla sittställningen i upp till 30 minuter
  • Utländska patienter under franskt AME-program

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av inspelningen under positionsekografi
Tidsram: 3 månader

Genomförbarhet av lägesekografi bedömd av

- Inspelningens varaktighet (minuter)
3 månader
Genomförbarhet av positionsekografi
Tidsram: 3 månader

Genomförbarhet av lägesekografi bedömd av

- Antal avbildningar av god kvalitet (av 5 förspecificerade vyer: parasternal långaxelvy, parasternal kortaxelvy, apikala vyer 4 och 5 kammare, subxiphoid view, inferior vena cava view)
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtets ultraljudsparametrar: vänster ventrikels diastoliska diameter
Tidsram: 3 månader
- Vänster ventrikel diastolisk diameter mm/m2
3 månader
Hjärtets ultraljudsparametrar: vänster ventrikel ejektionsfraktion
Tidsram: 3 månader
- Vänster kammare ejektionsfraktion (%)
3 månader
Hjärtets ultraljudsparametrar: E- och A-vågshastighet
Tidsram: 3 månader
- E- och A-vågshastighet (cm/sek) (mitral Doppler)
3 månader
Hjärtets ultraljudsparametrar: Sämre vena cava storlek och följsamhet
Tidsram: 3 månader
- Sämre vena cava storlek (mm) och compliance (%)
3 månader
Hjärtets ultraljudsparametrar: vänster förmaksstorlek
Tidsram: 3 månader
- Vänster förmaksstorlek (cm2)
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Marion Pepin, MD, PhD, Geriatric medecine department, Ambroise Paré hospital, APHP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

21 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

21 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2022

Första postat (Faktisk)

31 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP220078
  • 2021-A03112-39 (Annan identifierare: IDRCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ortostatisk hypotension

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera