Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mediciones ambulatorias de la actividad electrodérmica como parte de la identificación y prevención del agotamiento laboral

10 de abril de 2024 actualizado por: Tampere University Hospital
El estudio investiga las asociaciones de las mediciones de actividad electrodérmica ambulatoria (EDA) con el bienestar mental en el trabajo, especialmente el agotamiento laboral. Se aplican métodos estadísticos apropiados para predecir el agotamiento con mediciones de EDA combinadas con encuestas de autoinforme sobre la valencia emocional.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

El objetivo del estudio es complementar la investigación del burnout considerando las mediciones de la actividad electrodérmica ambulatoria (EDA) como parte de la identificación y definición del fenómeno del burnout. Estudios previos han demostrado que aún no existen métodos de evaluación para la identificación fisiológica del agotamiento y que se necesita más información sobre los marcadores fisiológicos del agotamiento. El estudio también complementa la comprensión de cómo y en qué casos se pueden justificar las mediciones ambulatorias de EDA, por ejemplo, como una herramienta de atención de salud ocupacional.

El estudio investiga la asociación entre las mediciones ambulatorias de EDA y el bienestar mental, especialmente el agotamiento laboral, y el potencial de las mediciones para apoyar una mejor salud mental en el trabajo. Según la investigación, las mediciones de EDA por sí solas no siempre brindan suficiente información y, a menudo, se necesita información relacionada con el contexto para mejorar la interpretación de la medición. Por lo tanto, las medidas de EDA se complementan con la valencia emocional autoinformada.

El estado de bienestar mental se define utilizando el modelo de bienestar afectivo de Peter Warr. El modelo propone que dos dimensiones de la emoción, la excitación y la valencia emocional, juntas pueden proporcionar información/utilizarse para describir el bienestar afectivo en el trabajo. El modelo se basa además en el modelo circunflejo del afecto.

Estudios previos de EDA han demostrado que el método de medición tiene un papel potencial para ayudar en el diagnóstico de algunos trastornos mentales, como la ansiedad y la depresión. Sin embargo, las mediciones se han vinculado en gran medida a entornos de laboratorio y no se han podido utilizar en la vida cotidiana. El desarrollo de la tecnología de la salud y el bienestar ha traído al mercado métodos para medir la conductividad eléctrica de la piel, que son adecuados para mediciones ambulatorias, pero cuya idoneidad debe evaluarse críticamente.

Dentro de este estudio se plantea la hipótesis de que la variación promedio de la actividad del sistema nervioso simpático medida con EDA y combinada con una valencia emocional autoinformada está asociada con el bienestar mental en el trabajo, como el agotamiento medido con la Herramienta de evaluación de agotamiento (BAT-12). ), ansiedad medida con la Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7), depresión medida con el Inventario de Depresión de Beck (BDI-21) y compromiso laboral medido con la Escala de Compromiso Laboral de Utrecht (UWES-9).

El estudio es longitudinal y consta de cuatro períodos de medición con un intervalo de seis meses. Un período de medición de EDA y valencia es de dos semanas. La EDA y la valencia emocional se registran con un anillo inteligente Moodmetric disponible comercialmente y la aplicación móvil Moodmetric. La EDA se mide utilizando el índice Moodmetric, que se calcula a partir de la señal sin procesar de la EDA producida por el anillo inteligente Moodmetric. Luego, las mediciones de EDA y valencia se comparan con BAT-12, GAD-7, BDI-21, UWES-9 que miden el agotamiento, la ansiedad, la depresión y el compromiso laboral, respectivamente. Los datos de la encuesta (BAT-12, GAD-7, BDI-21 y UWES-9) se recopilan después de que finaliza el período de medición de cada dos semanas. 150 trabajadores del conocimiento voluntarios de tres empresas finlandesas están invitados a participar en el estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

123

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Helsinki, Finlandia
        • Heltti Oy
      • Helsinki, Finlandia
        • Solita Oy
      • Tampere, Finlandia
        • Vincit Oyj

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Trabajadores del conocimiento de tres empresas finlandesas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios sanos, pero pueden tener problemas de salud mental.
  • Empleado por una de las organizaciones objetivo al comienzo del estudio
  • Consentimiento informado por escrito por parte del sujeto del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Sensibilidad al níquel

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Profesionales
150 trabajadores del conocimiento de tres empresas finlandesas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre la actividad electrodérmica y las mediciones de valencia con el agotamiento
Periodo de tiempo: Dos semanas
Asociación entre las medidas combinadas de EDA y valencia emocional con el agotamiento medido con BAT-12. Los puntajes de corte para el agotamiento leve, moderado y severo son 1.00-2.58, 2.59-3.01 y 3.02-5.00 respectivamente.
Dos semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre la actividad electrodérmica y las medidas de valencia con la ansiedad
Periodo de tiempo: Dos semanas
Asociación entre las medidas combinadas de EDA y valencia emocional con la ansiedad medida con GAD-7. Las puntuaciones de corte para la ansiedad leve, moderada y grave son 5-9, 10-14, 15-21 respectivamente.
Dos semanas
Asociación entre actividad electrodérmica y mediciones de valencia con depresión
Periodo de tiempo: Dos semanas
Asociación entre EDA combinado y medidas de valencia emocional con depresión medida con BDI-21. Las puntuaciones de corte para el trastorno leve del estado de ánimo, la depresión clínica limítrofe, la depresión moderada, la depresión grave y la depresión extrema son 11-16, 17-20, 21-30, 31-40 y más de 40, respectivamente.
Dos semanas
Asociación entre la actividad electrodérmica y las mediciones de valencia con el compromiso laboral
Periodo de tiempo: Dos semanas
Asociación entre las medidas combinadas de EDA y valencia emocional con el compromiso laboral medido con UWES-9. Los puntajes normales para muy bajo, bajo, promedio, alto y muy alto son 1.77 o menos, 1.78-2.88, 2.89-4.66, 4.67-5.50, y más de 5,51 respectivamente.
Dos semanas
Asociación entre la actividad electrodérmica y las mediciones de valencia con el agotamiento
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio 1,5 años: línea de base, 6 meses, 12 meses y 18 meses
Asociación entre las medidas combinadas de EDA y valencia emocional con el agotamiento medido con BAT-12. Los valores de corte para el agotamiento leve, moderado y severo son 1.00-2.58, 2.59-3.01 y 3.02-5.00 respectivamente.
A lo largo del estudio 1,5 años: línea de base, 6 meses, 12 meses y 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Saija Mauno, Professor, Tampere University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R21149

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los siguientes datos fisiológicos y de la encuesta estarán disponibles para otros investigadores una vez que el estudio haya finalizado, informado y anonimizado irrevocablemente los datos:

  • Mediciones de actividad electrodérmica registradas con el anillo inteligente Moodmetric
  • Valencia emocional autoinformada registrada con la aplicación móvil Moodmetric
  • Resultados de la encuesta de la Herramienta de Evaluación de Burnout (BAT)
  • Resultados de la encuesta del Inventario de Depresión de Beck (BD1-21)
  • Resultados de la encuesta de la Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
  • Resultados de la encuesta de la Escala de Compromiso Laboral de Utrecht (UWES-9)
  • Resultados de la encuesta de satisfacción laboral

El plan final de intercambio de IPD se realizará con la asistencia del Archivo de Datos de Ciencias Sociales de Finlandia.

Marco de tiempo para compartir IPD

Estar determinado.

Criterios de acceso compartido de IPD

Estar determinado.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir