- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05317793
Амбулаторные измерения электрокожной активности как часть выявления и профилактики профессионального выгорания
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель исследования состоит в том, чтобы дополнить исследования выгорания, рассматривая измерения амбулаторной электрокожной активности (EDA) как часть идентификации и определения феномена выгорания. Предыдущие исследования показали, что методов оценки для физиологической идентификации выгорания еще не существует и что требуется больше информации о физиологических маркерах выгорания. Исследование также дополняет понимание того, как и в каких случаях амбулаторные измерения EDA могут быть оправданы, например, в качестве инструмента гигиены труда.
В исследовании изучается связь между амбулаторными измерениями EDA и психическим благополучием, особенно выгоранием на работе, а также потенциал измерений в поддержании лучшего психического здоровья на работе. Согласно исследованиям, измерения EDA сами по себе не всегда дают достаточную информацию, и часто для улучшения интерпретации измерения требуется информация, связанная с контекстом. Таким образом, измерения EDA дополняются самооценкой эмоциональной валентности.
Состояние психического благополучия определяется с помощью модели эмоционального благополучия Питера Уорра. Модель предполагает, что два измерения эмоций, возбуждение и эмоциональная валентность, вместе могут предоставить информацию / использоваться для описания эмоционального благополучия человека на работе. Модель далее основана на циркумплексной модели аффекта.
Предыдущие исследования EDA показали, что метод измерения потенциально может помочь в диагностике некоторых психических расстройств, таких как тревога и депрессия. Однако измерения были в значительной степени привязаны к лабораторным условиям и не могли использоваться в повседневной жизни. Развитие технологий здоровья и хорошего самочувствия вывело на рынок методы измерения электропроводности кожи, которые подходят для амбулаторных измерений, но пригодность которых требует критической оценки.
В рамках этого исследования предполагается, что средняя вариация активности симпатической нервной системы, измеренная с помощью EDA, в сочетании с самооценкой эмоциональной валентности связана с психическим благополучием на работе, как и выгорание, измеренное с помощью инструмента оценки эмоционального выгорания (BAT-12). ), тревога, измеренная с помощью шкалы генерализованного тревожного расстройства (GAD-7), депрессия, измеренная с помощью шкалы депрессии Бека (BDI-21), и вовлеченность в работу, измеренная с помощью Утрехтской шкалы вовлеченности в работу (UWES-9).
Исследование является лонгитюдным, состоящим из четырех периодов измерения с интервалом в шесть месяцев. Один период измерения EDA и валентности составляет две недели. EDA и эмоциональная валентность регистрируются с помощью имеющегося в продаже смарт-кольца Moodmetric и мобильного приложения Moodmetric. EDA измеряется с использованием индекса Moodmetric, который рассчитывается на основе необработанного сигнала EDA, создаваемого интеллектуальным кольцом Moodmetric. Затем измерения EDA и валентности сравниваются с BAT-12, GAD-7, BDI-21, UWES-9, которые измеряют выгорание, тревогу, депрессию и вовлеченность в работу соответственно. Данные обследования (BAT-12, GAD-7, BDI-21 и UWES-9) собираются после окончания каждого двухнедельного периода измерений. К участию в исследовании приглашены 150 добровольных работников умственного труда из трех финских компаний.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия
- Heltti Oy
-
Helsinki, Финляндия
- Solita Oy
-
Tampere, Финляндия
- Vincit Oyj
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы, но у них могут быть проблемы с психическим здоровьем
- Работал в одной из целевых организаций в начале исследования
- Информированное согласие в письменной форме субъекта исследования
Критерий исключения:
- чувствительность к никелю
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Профессионалы
150 работников умственного труда из трех финских компаний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Связь между электрокожной активностью и измерениями валентности с выгоранием
Временное ограничение: Две недели
|
Связь между комбинированными измерениями EDA и эмоциональной валентности с выгоранием, измеренным с помощью BAT-12.
Пороговые баллы для легкого, умеренного и тяжелого эмоционального выгорания составляют 1,00–2,58.
2.59-3.01 и 3.02-5.00
соответственно.
|
Две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Связь между электродермальной активностью и измерениями валентности с тревогой
Временное ограничение: Две недели
|
Связь между комбинированными измерениями EDA и эмоциональной валентности с тревогой, измеренной с помощью GAD-7.
Пороговые баллы для легкой, умеренной и тяжелой тревожности составляют 5-9, 10-14, 15-21 соответственно.
|
Две недели
|
Связь между электродермальной активностью и измерениями валентности с депрессией
Временное ограничение: Две недели
|
Связь между комбинированными измерениями EDA и эмоциональной валентности с депрессией, измеренной с помощью BDI-21.
Пороговые значения для легкого расстройства настроения, пограничной клинической депрессии, умеренной депрессии, тяжелой депрессии и крайней депрессии составляют 11–16, 17–20, 21–30, 31–40 и более 40 баллов соответственно.
|
Две недели
|
Связь между электрокожной активностью и измерениями валентности с вовлеченностью в работу
Временное ограничение: Две недели
|
Связь между комбинированными измерениями EDA и эмоциональной валентности с вовлеченностью в работу, измеренная с помощью UWES-9.
Норма баллов для очень низкого, низкого, среднего, высокого и очень высокого уровня составляет 1,77 или ниже, 1,78–2,88,
2,89-4,66,
4,67-5,50,
и более 5,51 соответственно.
|
Две недели
|
Связь между электрокожной активностью и измерениями валентности с выгоранием
Временное ограничение: На протяжении всего исследования 1,5 года: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
|
Связь между комбинированными измерениями EDA и эмоциональной валентности с выгоранием, измеренным с помощью BAT-12.
Пороговые значения для легкого, умеренного и тяжелого эмоционального выгорания составляют 1,00–2,58.
2.59-3.01 и 3.02-5.00
соответственно.
|
На протяжении всего исследования 1,5 года: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Saija Mauno, Professor, Tampere University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21149
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Следующие физиологические данные и данные опроса будут доступны другим исследователям после того, как исследование будет завершено, сообщено и данные будут безвозвратно анонимными:
- Измерения электрокожной активности, записанные с помощью смарт-кольца Moodmetric
- Самооценка эмоциональной валентности, зарегистрированная с помощью мобильного приложения Moodmetric
- Результаты опроса Инструмента оценки эмоционального выгорания (BAT)
- Результаты исследования Beck Depression Inventory (BD1-21)
- Результаты опроса по шкале генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
- Результаты опроса Утрехтской шкалы вовлеченности в работу (UWES-9)
- Результаты опроса об удовлетворенности работой
Окончательный план обмена IPD будет составлен при содействии Финского архива данных социальных наук.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .