- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05351645
Biblioterapia Narrativa Digital como Intervención Escalable para Pensamientos Suicidas
La biblioterapia narrativa digital como una intervención escalable para los pensamientos suicidas: un ensayo controlado aleatorizado (que prueba si las publicaciones de blog seleccionadas pueden mejorar el bienestar)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
ANTECEDENTES En los EE. UU., el suicidio es la décima causa principal de muerte entre todos los grupos de edad y la segunda causa principal de muerte entre las personas de 14 a 34 años. A pesar de la enormidad de este problema de salud pública, el progreso científico no ha llevado a reducciones duraderas en la tasa de suicidios, que en 2019 fue casi idéntica a la de los EE. UU. 100 años antes. Mirar más allá del alcance de la medicina tradicional y la psicoterapia para identificar nuevos tratamientos puede ser fundamental para mejorar nuestra capacidad de mejorar el problema del suicidio.
Los académicos han discutido el acto de leer como un tratamiento efectivo para problemas psiquiátricos, un concepto dentro de la terapia narrativa conocido como biblioterapia, durante siglos. Los estudios que investigan la efectividad de la biblioterapia han encontrado que leer sobre las experiencias de otros con luchas puede ser terapéutico. Por ejemplo, se ha demostrado que la biblioterapia mejora la esperanza, reduce los síntomas de ansiedad y reduce los síntomas depresivos. Solo una pequeña cantidad de estudios ha examinado la biblioterapia basada en la narración como una herramienta terapéutica para ayudar a quienes luchan contra los pensamientos suicidas, y el tamaño de estas muestras es pequeño. Sin embargo, uno de esos estudios encontró que la biblioterapia redujo significativamente el número de intentos de suicidio y episodios de autolesiones no suicidas entre adolescentes y adultos que habían recibido tratamiento recientemente por estos comportamientos. Otro estudio de este tipo encontró que la biblioterapia realizada junto con la psicoterapia tradicional para adultos deprimidos redujo significativamente la ideación suicida durante los tres meses posteriores a la intervención.
La biblioterapia tiene numerosos beneficios prácticos en comparación con las psicoterapias tradicionales. Es de bajo costo, breve y puede llevarse a cabo fácilmente cuando las intervenciones cara a cara no son plausibles, como durante la actual pandemia de COVID-19. Los efectos positivos de la biblioterapia también son generalmente duraderos y persisten entre 3 meses y 3 años. Además, se ha demostrado que la biblioterapia es tan eficaz como la psicoterapia cara a cara para reducir los síntomas de depresión y ansiedad en una gran revisión sistemática. Finalmente, se muestra que la biblioterapia normaliza la experiencia de los problemas de salud mental, lo que reduce el estigma y permite que los pacientes sientan que no están solos. Debido a la falta de ensayos controlados aleatorios a gran escala que examinen la efectividad de la biblioterapia, puede haber beneficios adicionales desconocidos para esta práctica, quizás especialmente en modalidades de igual a igual en línea fácilmente escalables, como en el presente estudio.
Tres aspectos clave de la biblioterapia narrativa relacionada con el suicidio pueden ser particularmente beneficiosos para quienes luchan contra los pensamientos suicidas. Por un lado, la perspectiva en primera persona del contenido narrativo transmite conocimiento experiencial sobre un tema que a menudo no se discute abiertamente. Al compartir una experiencia de primera mano con los desafíos, el autor de la narración puede comunicar desafíos específicos que se deben superar, identificar brechas en el conocimiento del lector, proponer estrategias que fueron beneficiosas y brindarle al lector un plan de recuperación. Al hacerlo, las narrativas de suicidio, especialmente aquellas que muestran comportamientos y actividades relacionados con la recuperación (p. ej., buscar apoyo), podrían ayudar a las personas al ilustrar la posibilidad de recuperación. De hecho, se muestra que inspirar optimismo es un beneficio clave del intercambio de narrativas para las personas que experimentan angustia psicológica.
En segundo lugar, las narrativas de suicidio pueden conducir a mejoras en la salud mental y el bienestar al aumentar la conexión social con una comunidad más amplia. Esto puede ser especialmente importante para las personas suicidas que enfrentan el estigma y el aislamiento social que pueden exacerbar aún más la angustia. Además, mejorar la conectividad puede ser fundamental para remediar los problemas asociados con el aislamiento social causado por la pandemia de COVID-19.
En tercer lugar, las narraciones son implícitamente atractivas y se construyen naturalmente para dar sentido a circunstancias y emociones complejas. Por lo tanto, la biblioterapia basada en la narrativa puede tener un valor particular en las comunicaciones de atención médica y en las intervenciones para las cuales se espera que los pacientes aprendan y apliquen nuevos conocimientos, habilidades o estrategias de comportamiento. Asimismo, la biblioterapia puede apoyar las habilidades de los pacientes para verbalizar sus pensamientos y sentimientos al ayudar a estas personas a desarrollar una representación semántica de procesos psicológicos complejos.
Recientemente, un número creciente de estudios ha revelado los beneficios terapéuticos de los recursos digitales de salud mental para personas en riesgo de suicidio. Dichos recursos incluyen redes de apoyo en Internet entre pares, plataformas de psicoterapia individual basadas en la web y aplicaciones para teléfonos inteligentes diseñadas para mejorar el sentido de autoestima del usuario. Internet puede ser un dominio fructífero para el desarrollo de nuevas intervenciones contra el suicidio, ya que es más probable que las personas con pensamientos suicidas busquen apoyo en línea para evitar el estigma, se han validado métodos fácilmente disponibles para la detección de discusiones en línea relacionadas con el suicidio, y los métodos digitales las intervenciones pueden llegar a una población más amplia más fácilmente que las psicoterapias tradicionales, incluidos aquellos que no pueden o no quieren asistir a las citas en persona. En resumen, la sociedad necesita intervenciones efectivas contra el suicidio que sean de bajo costo, atractivas y altamente escalables, y los recursos basados en Internet parecen estar preparados para albergar tales intervenciones.
Las plataformas de redes sociales brindan una oportunidad para que los usuarios discutan sus experiencias con las dificultades de salud mental y permiten que otros usuarios lean, comenten y compartan estas historias con otros sin costo monetario. Las personas con pensamientos y comportamientos suicidas y preocupaciones autolesivas relacionadas tienden a utilizar las plataformas de redes sociales como una forma de comunicarse y encontrar información sobre estas preocupaciones. El contenido publicado en estas plataformas, por lo tanto, representa una oportunidad para explorar si esta forma de biblioterapia digital puede ayudar a las personas que luchan contra el suicidio. Varios estudios recientes han proporcionado evidencia preliminar de que las biblioterapias digitales pueden ser beneficiosas para los pensamientos suicidas. Sin embargo, muchos de estos estudios son de naturaleza cualitativa, todos examinaron tamaños de muestra pequeños y, según nuestro conocimiento, ninguno empleó un diseño controlado aleatorio para examinar sistemáticamente la influencia de la biblioterapia narrativa en los pensamientos suicidas.
En el presente estudio, los investigadores intentaron llenar este vacío en el conocimiento del campo al probar si leer historias generadas por usuarios sobre suicidios publicadas en una plataforma de redes sociales digitales conduce a una reducción en los pensamientos suicidas de las personas en riesgo. Los investigadores también intentaron probar si tales historias son beneficiosas para las personas que experimentan pensamientos suicidas al ayudarlas a sentirse más optimistas (menos desesperadas) y más conectadas con los demás (menos aisladas).
PARTICIPANTES Y RECLUTAMIENTO
Los participantes fueron reclutados de la plataforma web The Mighty, una comunidad en línea dedicada a apoyar a quienes enfrentan desafíos de salud. Los usuarios de The Mighty pueden suscribirse al contenido publicado en subcomunidades organizadas por desafíos específicos. Los moderadores del sitio web colocaron un anuncio emergente para este estudio en páginas que presentaban contenido sobre el suicidio y relacionado con él. Los usuarios interesados, que ya habían establecido una cuenta de usuario con The Mighty, completaron un cuestionario de detección en línea que evaluó la edad, la raza/etnicidad, el historial de pensamientos suicidas y la intención actual de actuar sobre los pensamientos suicidas. Los participantes calificaron si tenían 18 años o más, informaron que el inglés era su idioma principal, pensaron en el suicidio en el último año e informaron una intención suicida actual de seis o menos en una escala de 10 puntos. Ochocientos sesenta y cuatro participantes cumplieron con los criterios de selección y dieron su consentimiento informado. De este grupo, una muestra final de 528 participantes completó al menos una encuesta que incluía el principal resultado de interés, el deseo de morir, durante el período de prueba. Los participantes fueron aleatorizados en uno de los dos grupos de estudio después de dar su consentimiento informado, una condición de tratamiento y una condición de control.
PROCEDIMIENTOS DE PRUEBA Todos los procedimientos de prueba fueron aprobados por la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Harvard. Los participantes calificados recibieron instrucciones sobre todos los procedimientos del estudio por correo electrónico antes de comenzar la prueba. Los participantes asignados al azar a la condición de Tratamiento recibieron un correo electrónico cada día durante un período de prueba de 14 días. El correo electrónico contenía un enlace, que primero pedía a los participantes que completaran una encuesta de tres elementos que evaluaba los sentimientos autoinformados de (a) conexión, (b) esperanza y (c) deseo de morir. Luego, se instruyó a los participantes en la condición de tratamiento para que leyeran una sola narración generada por el usuario sobre el suicidio, confirmaran que se había leído la narración y, finalmente, completaran nuevamente la misma encuesta de tres elementos. Los participantes en la condición de control recibieron un correo electrónico cada día durante el período de prueba de 14 días que contenía la encuesta de tres elementos que evaluaba únicamente la conexión, la esperanza y el deseo de morir. Los participantes respondieron a todos los ítems de la encuesta utilizando una escala tipo Likert de 10 puntos que van desde 1 ("nada") a 10 ("definitivamente").
Dos semanas después de la conclusión del período de prueba de 14 días, se pidió a los participantes en las condiciones de Tratamiento y Control que completaran la encuesta de tres elementos que evaluaba la conexión, la esperanza y el deseo de morir. Después de completar la encuesta de seguimiento, los participantes en la condición de Control recibieron la misma intervención de biblioterapia narrativa sobre el suicidio que se les proporcionó a aquellos en la condición de Tratamiento.
Cada una de las 14 narraciones proporcionadas a los participantes en la condición de tratamiento describía experiencias de primera mano con pensamientos y comportamientos suicidas y destacaba una variedad de problemas relacionados con las luchas de los autores. Este conjunto de 14 narrativas se seleccionó en base a una investigación piloto que sugería que estaban asociadas con reducciones en los pensamientos suicidas, incluían una conclusión positiva (p. esta forma es común").
HIPÓTESIS Los autores probaron cuatro hipótesis a priori. Primero, los autores plantearon la hipótesis de que los participantes que recibieron la intervención de biblioterapia digital (condición de tratamiento) reportarían un menor deseo de morir durante el transcurso del período de prueba que los participantes en la lista de espera (condición de control). En segundo lugar, los autores plantearon la hipótesis de que el efecto del tratamiento se mantendría en el período de seguimiento de 2 semanas. En tercer lugar, los autores plantearon la hipótesis de que los participantes asignados a la condición de tratamiento que completaron más días del ensayo reportarían un menor deseo de morir (es decir, efecto de respuesta a la dosis). En cuarto lugar, los autores plantearon la hipótesis de que las reducciones en los pensamientos suicidas de los participantes que recibieron la intervención de biblioterapia digital (condición de tratamiento) estarían mediadas por una mayor percepción de conexión y una mayor sensación de optimismo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
- Harvard University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Inglés como idioma principal
- Haber pensado en suicidarse en los últimos 12 meses
Criterio de exclusión:
- un alto nivel de intención de suicidio (como lo indica un 7 o más en una escala de 10 puntos de intención de actuar sobre pensamientos suicidas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento
A los participantes en el brazo de tratamiento se les asignó leer uno cada día durante el período de prueba de dos semanas.
Estos artículos describían una experiencia personal de suicidio desde una perspectiva en primera persona e incluían mensajes positivos.
Antes y después de leer estos artículos, los participantes en el brazo de tratamiento respondieron preguntas breves que evaluaban los pensamientos suicidas actuales y otros constructos.
A los participantes en el grupo de tratamiento se les administraron cuestionarios de seguimiento 14 días después de la finalización del período de prueba para evaluar los pensamientos suicidas y otras construcciones.
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Una vez al día durante un período de prueba de 14 días, se asignó a los participantes del grupo de tratamiento que leyeran una narración en primera persona sobre un problema pasado con pensamientos o conductas suicidas.
Cada uno de estos relatos contenía elementos positivos, como proporcionar detalles sobre cómo el autor había superado los problemas con el suicidio, sugiriendo que las personas con pensamientos suicidas "no están solas" o alentando a las personas con pensamientos/comportamientos suicidas a tener esperanza.
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Sin intervención: Control
Los participantes en el brazo de control respondieron cuestionarios una vez al día para evaluar pensamientos suicidas y entre otros constructos (los mismos elementos que el grupo de tratamiento) durante el ensayo de dos semanas.
Los participantes de control no recibieron las historias positivas relacionadas con el suicidio durante el período de prueba de dos semanas.
Los participantes del grupo de control completaron cuestionarios de seguimiento 14 días después de la finalización del período de prueba para evaluar los pensamientos suicidas y otros constructos (los mismos elementos que el grupo de tratamiento).
Una vez completada la fase de seguimiento, los participantes del grupo de control recibieron la misma intervención que los del grupo de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pensamientos suicidas
Periodo de tiempo: Período de prueba de 14 días con una evaluación de seguimiento dos semanas después
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Los participantes autoinformaron su deseo actual de morir en una escala tipo Likert.
Las respuestas se realizaron utilizando una escala tipo Likert de 9 puntos que van desde 1 (nada) a 10 (definitivamente).
Las puntuaciones más altas indican mayores sentimientos de pensamientos suicidas.
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Período de prueba de 14 días con una evaluación de seguimiento dos semanas después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Optimismo
Periodo de tiempo: Período de prueba de 14 días con una evaluación de seguimiento dos semanas después
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Los participantes informaron sobre sus sentimientos de optimismo (como si los problemas que tenían pudieran mejorar).
Las respuestas se realizaron utilizando una escala tipo Likert de 9 puntos que van desde 1 (nada) a 10 (definitivamente).
Las puntuaciones más altas indican mayores sentimientos de optimismo.
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Período de prueba de 14 días con una evaluación de seguimiento dos semanas después
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Conectividad
Periodo de tiempo: Período de prueba de 14 días con una evaluación de seguimiento dos semanas después
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Los participantes autoinformaron sus sentimientos de estar conectados con otros (como si no fueran los únicos con sus problemas).
Las respuestas se realizaron utilizando una escala tipo Likert de 9 puntos que van desde 1 (nada) a 10 (definitivamente).
Las puntuaciones más altas indican mayores sentimientos de conexión.
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Período de prueba de 14 días con una evaluación de seguimiento dos semanas después
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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