- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05351645
Digital Narrative Bibliotherapy als skalierbare Intervention bei Suizidgedanken
Digital Narrative Bibliotherapy as a Scalable Intervention for Suicidal Thoughts: A Randomized Controlled Trial (Prüfung, ob ausgewählte Blogbeiträge das Wohlbefinden verbessern können)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND In den USA ist Suizid die zehnthäufigste Todesursache in allen Altersgruppen und die zweithäufigste Todesursache bei Personen zwischen 14 und 34 Jahren. Trotz der enormen Bedeutung dieses Problems für die öffentliche Gesundheit hat der wissenschaftliche Fortschritt nicht zu einer dauerhaften Verringerung der Selbstmordrate geführt, die 2019 nahezu identisch mit der in den USA vor 100 Jahren war. Über den Tellerrand der traditionellen Medizin und Psychotherapie hinauszublicken, um neuartige Behandlungen zu identifizieren, kann entscheidend sein, um unsere Fähigkeit zu verbessern, das Problem des Suizids zu lindern.
Gelehrte diskutieren seit Jahrhunderten über den Akt des Lesens als wirksame Behandlung psychiatrischer Probleme, ein Konzept innerhalb der Erzähltherapie, das als Bibliotherapie bekannt ist. Studien, die die Wirksamkeit der Bibliotherapie untersucht haben, haben herausgefunden, dass das Lesen über die Erfahrungen anderer mit Kämpfen therapeutisch sein kann. Beispielsweise hat sich gezeigt, dass die Bibliotherapie die Hoffnung verbessert, Angstsymptome reduziert und depressive Symptome reduziert. Nur eine kleine Anzahl von Studien hat die narrative Bibliotherapie als therapeutisches Instrument untersucht, um Menschen zu helfen, die mit Suizidgedanken zu kämpfen haben, und von diesen Studien sind die Stichprobengrößen gering. Eine solche Studie ergab jedoch, dass die Bibliotherapie die Anzahl der Suizidversuche und Episoden nicht suizidaler Selbstverletzung bei Jugendlichen und Erwachsenen, die kürzlich wegen dieser Verhaltensweisen behandelt worden waren, signifikant reduzierte. Eine weitere derartige Studie ergab, dass die Bibliotherapie, die begleitend zur traditionellen Psychotherapie bei depressiven Erwachsenen durchgeführt wurde, die Suizidgedanken für drei Monate nach der Intervention signifikant reduzierte.
Die Bibliotherapie hat im Vergleich zu herkömmlichen Psychotherapien zahlreiche praktische Vorteile. Es ist kostengünstig, kurz und kann problemlos durchgeführt werden, wenn Face-to-Face-Interventionen nicht plausibel sind, wie beispielsweise während der aktuellen COVID-19-Pandemie. Die positiven Wirkungen der Bibliotherapie sind im Allgemeinen auch langanhaltend und halten zwischen 3 Monaten und 3 Jahren an. Darüber hinaus hat sich Bibliotherapie in einer großen systematischen Übersichtsarbeit als ebenso wirksam wie Face-to-Face-Psychotherapie zur Verringerung von Depressions- und Angstsymptomen erwiesen. Schließlich hat sich gezeigt, dass die Bibliotherapie die Erfahrung psychischer Probleme normalisiert, wodurch die Stigmatisierung verringert wird und den Patienten das Gefühl gegeben wird, nicht allein zu sein. Aufgrund des Fehlens groß angelegter randomisierter kontrollierter Studien, die die Wirksamkeit der Bibliotherapie untersuchen, kann es zusätzliche unbekannte Vorteile für diese Praxis geben, vielleicht insbesondere bei leicht skalierbaren Online-Peer-to-Peer-Modalitäten, wie bei der vorliegenden Studie.
Drei Schlüsselaspekte der suizidbezogenen narrativen Bibliotherapie können besonders vorteilhaft für diejenigen sein, die mit Suizidgedanken zu kämpfen haben. Zum einen vermittelt die Ich-Perspektive narrativer Inhalte Erfahrungswissen über ein Themengebiet, das oft nicht offen diskutiert wird. Durch das Teilen einer Erfahrung aus erster Hand mit Herausforderungen kann der Autor der Erzählung spezifische Herausforderungen kommunizieren, die es zu überwinden gilt, Lücken im Wissen des Lesers identifizieren, hilfreiche Strategien vorschlagen und dem Leser einen Plan zur Genesung liefern. Dabei könnten Selbstmorderzählungen, insbesondere solche, die genesungsbezogene Verhaltensweisen und Aktivitäten (z. B. die Suche nach Unterstützung) darstellen, den Menschen helfen, indem sie die Möglichkeit einer Genesung veranschaulichen. In der Tat hat sich gezeigt, dass inspirierender Optimismus ein wesentlicher Vorteil des Erzählens für Personen ist, die unter psychischen Belastungen leiden.
Zweitens können Selbstmorderzählungen zu Verbesserungen der psychischen Gesundheit und des Wohlbefindens führen, indem sie die soziale Verbundenheit mit einer breiteren Gemeinschaft erhöhen. Dies kann besonders wichtig für suizidgefährdete Menschen sein, die mit Stigmatisierung und sozialer Isolation konfrontiert sind, die das Leiden weiter verschlimmern können. Darüber hinaus kann die Verbesserung der Verbundenheit entscheidend sein, um Probleme zu beheben, die mit der durch die COVID-19-Pandemie verursachten sozialen Isolation verbunden sind.
Drittens sind Erzählungen implizit fesselnd und natürlich konstruiert, um komplexen Umständen und Emotionen einen Sinn zu geben. Die auf Narrativen basierende Bibliotherapie kann daher einen besonderen Wert in der Gesundheitskommunikation und bei Interventionen haben, bei denen von den Patienten erwartet wird, dass sie neue Kenntnisse, Fähigkeiten oder Verhaltensstrategien erlernen und anwenden. Ebenso kann die Bibliotherapie in der Lage sein, die Fähigkeit der Patienten zu unterstützen, ihre Gedanken und Gefühle zu verbalisieren, indem sie diesen Personen hilft, eine semantische Repräsentation komplexer psychologischer Prozesse zu entwickeln.
In letzter Zeit hat eine wachsende Zahl von Studien den therapeutischen Nutzen digitaler Ressourcen für die psychische Gesundheit für Menschen mit Suizidrisiko aufgezeigt. Zu diesen Ressourcen gehören Peer-to-Peer-Internet-Unterstützungsnetzwerke, webbasierte Plattformen für individuelle Psychotherapie und Smartphone-Apps, die das Selbstwertgefühl des Benutzers verbessern sollen. Das Internet kann eine fruchtbare Domäne für die Entwicklung neuer Suizidinterventionen sein, da Menschen mit Suizidgedanken möglicherweise eher online Unterstützung suchen, um Stigmatisierung zu vermeiden, leicht verfügbare Methoden zur Erkennung von suizidbezogenen Diskussionen online validiert wurden und digital sind Interventionen können eine breitere Bevölkerung leichter erreichen als herkömmliche Psychotherapien, einschließlich derjenigen, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, an persönlichen Terminen teilzunehmen. Kurz gesagt, die Gesellschaft benötigt effektive Suizidinterventionen, die kostengünstig, ansprechend und hochgradig skalierbar sind, und internetbasierte Ressourcen scheinen bereit zu sein, solche Interventionen zu hosten.
Social-Media-Plattformen bieten Benutzern die Möglichkeit, ihre Erfahrungen mit psychischen Gesundheitsproblemen zu diskutieren, und ermöglichen es anderen Benutzern, diese Geschichten ohne finanzielle Kosten zu lesen, zu kommentieren und mit anderen zu teilen. Menschen mit Suizidgedanken, -verhalten und damit verbundenen selbstverletzenden Bedenken neigen dazu, Social-Media-Plattformen zu nutzen, um zu kommunizieren und Informationen über diese Bedenken zu finden. Die auf diesen Plattformen veröffentlichten Inhalte stellen daher eine Gelegenheit dar, zu untersuchen, ob diese Form der digitalen Bibliotherapie Menschen helfen kann, die mit Suizid zu kämpfen haben. Mehrere neuere Studien haben vorläufige Beweise dafür geliefert, dass digitale Bibliotherapien bei Suizidgedanken von Vorteil sein können. Viele dieser Studien sind jedoch qualitativer Natur, alle untersuchten kleine Stichprobengrößen, und keine hat unseres Wissens ein randomisiertes kontrolliertes Design verwendet, um den Einfluss der narrativen Bibliotherapie auf Selbstmordgedanken systematisch zu untersuchen.
In der vorliegenden Studie wollten die Forscher diese Wissenslücke schließen, indem sie testeten, ob das Lesen von benutzergenerierten Geschichten über Selbstmord, die auf einer digitalen Social-Media-Plattform veröffentlicht wurden, zu einer Verringerung der Selbstmordgedanken von gefährdeten Personen führt. Die Ermittler wollten außerdem testen, ob solche Geschichten für Menschen mit Selbstmordgedanken von Vorteil sind, indem sie diesen Personen helfen, sich optimistischer (weniger hoffnungslos) und stärker mit anderen verbunden (weniger isoliert) zu fühlen.
TEILNEHMER & REKRUTIERUNG
Die Teilnehmer wurden von der Webplattform The Mighty rekrutiert, einer Online-Community, die sich der Unterstützung von Menschen mit gesundheitlichen Herausforderungen verschrieben hat. Benutzer von The Mighty können Inhalte abonnieren, die in Untergemeinschaften gepostet werden, die nach bestimmten Herausforderungen organisiert sind. Website-Moderatoren platzierten eine „Popup“-Werbung für diese Studie auf Seiten, die Inhalte über und im Zusammenhang mit Selbstmord enthielten. Interessierte Benutzer, die bereits ein Benutzerkonto bei The Mighty eingerichtet hatten, füllten einen Online-Screening-Fragebogen aus, der Alter, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Geschichte von Selbstmordgedanken und aktuelle Absicht, auf Selbstmordgedanken zu reagieren, bewertete. Die Teilnehmer qualifizierten sich, wenn sie 18 Jahre oder älter waren, Englisch als ihre Hauptsprache angaben, im vergangenen Jahr an Selbstmord dachten und auf einer 10-Punkte-Skala eine aktuelle Selbstmordabsicht von sechs oder weniger angaben. Achthundertvierundsechzig Teilnehmer erfüllten die Screening-Kriterien und gaben ihre Einwilligung nach Aufklärung. Aus dieser Gruppe schloss eine letzte Stichprobe von 528 Teilnehmern während der Versuchsperiode mindestens eine Umfrage ab, die das Hauptziel von Interesse, den Wunsch zu sterben, beinhaltete. Die Teilnehmer wurden in eine von zwei Studiengruppen randomisiert, nachdem sie ihre Einverständniserklärung, eine Behandlungsbedingung und eine Kontrollbedingung abgegeben hatten.
STUDIENVERFAHREN Alle Studienverfahren wurden vom Harvard University Institutional Review Board genehmigt. Qualifizierte Teilnehmer erhielten vor Beginn der Studie per E-Mail Anweisungen zu allen Studienverfahren. Teilnehmer, die randomisiert der Behandlungsbedingung zugeteilt wurden, erhielten während einer 14-tägigen Testphase jeden Tag eine E-Mail. Die E-Mail enthielt einen Link, der die Teilnehmer zunächst aufforderte, eine dreiteilige Umfrage auszufüllen, in der die selbstberichteten Gefühle von (a) Verbundenheit, (b) Hoffnung und (c) Wunsch zu sterben bewertet wurden. Die Teilnehmer der Behandlungsbedingung wurden dann angewiesen, eine einzelne benutzergenerierte Erzählung über Selbstmord zu lesen, zu bestätigen, dass die Erzählung gelesen wurde, und schließlich dieselbe dreiteilige Umfrage erneut auszufüllen. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten während des 14-tägigen Testzeitraums jeden Tag eine E-Mail, die die dreiteilige Umfrage enthielt, in der nur Verbundenheit, Hoffnung und der Wunsch zu sterben bewertet wurden. Die Teilnehmer beantworteten alle Fragen der Umfrage anhand einer 10-Punkte-Likert-Skala von 1 („überhaupt nicht“) bis 10 („auf jeden Fall“).
Zwei Wochen nach Abschluss des 14-tägigen Testzeitraums wurden die Teilnehmer sowohl der Behandlungs- als auch der Kontrollgruppe gebeten, die drei Punkte umfassende Umfrage auszufüllen, in der Verbundenheit, Hoffnung und Wunsch zu sterben bewertet wurden. Nach Abschluss der Follow-up-Umfrage erhielten die Teilnehmer in der Kontrollbedingung dieselbe Bibliotherapie-Intervention mit Suizidgeschichten, die den Teilnehmern in der Behandlungsbedingung angeboten wurde.
Die 14 Erzählungen, die den Teilnehmern der Behandlungsbedingung zur Verfügung gestellt wurden, beschrieben jeweils Erfahrungen aus erster Hand mit Selbstmordgedanken und -verhalten und hoben eine Reihe von Problemen im Zusammenhang mit den Kämpfen der Autoren hervor. Diese Gruppe von 14 Erzählungen wurde basierend auf Pilotforschungen ausgewählt, die darauf hindeuteten, dass sie mit einer Verringerung der Selbstmordgedanken verbunden waren, eine positive Schlussfolgerung enthielten (z dieser Weg ist üblich").
HYPOTHESEN Die Autoren testeten vier a priori Hypothesen. Erstens stellten die Autoren die Hypothese auf, dass Teilnehmer, die die digitale Bibliotherapie-Intervention (Behandlungsbedingung) erhielten, im Laufe des Versuchszeitraums einen geringeren Wunsch zu sterben berichten würden als Teilnehmer auf der Warteliste (Kontrollbedingung). Zweitens stellten die Autoren die Hypothese auf, dass die Wirkung der Behandlung während der 2-wöchigen Nachbeobachtungszeit aufrechterhalten würde. Drittens stellten die Autoren die Hypothese auf, dass Teilnehmer, die der Behandlungsbedingung zugeordnet waren und mehr Tage der Studie absolvierten, einen geringeren Wunsch zu sterben (d. h. Dosis-Antwort-Effekt) melden würden. Viertens stellten die Autoren die Hypothese auf, dass die Verringerung der Selbstmordgedanken bei Teilnehmern, die die digitale Bibliotherapie-Intervention (Behandlungsbedingung) erhielten, durch eine erhöhte Wahrnehmung von Verbundenheit und erhöhte Optimismusgefühle vermittelt würde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02138
- Harvard University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 oder älter
- Englisch als Hauptsprache
- In den letzten 12 Monaten an Suizid gedacht haben
Ausschlusskriterien:
- ein hohes Maß an Selbstmordabsicht (wie durch eine 7 oder höher auf einer 10-Punkte-Skala der Absicht angezeigt, auf Selbstmordgedanken zu reagieren)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Behandlung
Die Teilnehmer des Behandlungsarms wurden angewiesen, während der zweiwöchigen Testphase jeden Tag eine zu lesen.
Diese Artikel beschrieben eine persönliche Selbstmorderfahrung aus der Ich-Perspektive und enthielten positive Botschaften.
Vor und nach dem Lesen dieser Artikel beantworteten die Teilnehmer des Behandlungsarms kurze Fragen zur Bewertung aktueller Suizidgedanken und anderer Konstrukte.
Den Teilnehmern der Behandlungsgruppe wurden 14 Tage nach Abschluss des Versuchszeitraums Follow-up-Fragebögen ausgehändigt, um Selbstmordgedanken und andere Konstrukte zu bewerten.
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Während einer 14-tägigen Testphase wurden die Teilnehmer der Behandlungsgruppe einmal täglich beauftragt, eine Ich-Erzählung über ein früheres Problem mit Selbstmordgedanken oder -verhalten zu lesen.
Diese Erzählungen enthielten jeweils positive Elemente, wie z. B. Einzelheiten darüber, wie der Autor Suizidprobleme überwunden hatte, Hinweise darauf, dass Menschen mit Suizidgedanken „nicht allein“ sind, oder Menschen mit Suizidgedanken/-verhalten ermutigen, Hoffnung zu haben.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer des Kontrollarms beantworteten während der zweiwöchigen Studie einmal täglich Fragebögen, in denen Selbstmordgedanken und andere Konstrukte (die gleichen Punkte wie in der Behandlungsgruppe) bewertet wurden.
Die Kontrollteilnehmer erhielten während der zweiwöchigen Versuchsperiode keine positiven Suizidgeschichten.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe füllten 14 Tage nach Abschluss des Versuchszeitraums Follow-up-Fragebögen aus, um Suizidgedanken und andere Konstrukte (die gleichen Punkte wie die Behandlungsgruppe) zu bewerten.
Nach Abschluss der Nachsorgephase erhielten die Teilnehmer der Kontrollgruppe die gleiche Intervention wie die der Behandlungsgruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstmordgedanken
Zeitfenster: 14-tägige Probezeit mit Nachuntersuchung zwei Wochen später
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Die Teilnehmer berichteten selbst über ihren aktuellen Wunsch zu sterben auf einer Likert-Skala.
Die Antworten wurden anhand einer 9-Punkte-Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 10 (auf jeden Fall) abgegeben.
Höhere Werte weisen auf höhere Gefühle von Selbstmordgedanken hin.
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14-tägige Probezeit mit Nachuntersuchung zwei Wochen später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Optimismus
Zeitfenster: 14-tägige Probezeit mit Nachuntersuchung zwei Wochen später
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Die Teilnehmer berichteten selbst über ihre optimistischen Gefühle (als ob ihre Probleme besser werden könnten).
Die Antworten wurden anhand einer 9-Punkte-Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 10 (auf jeden Fall) abgegeben.
Höhere Werte weisen auf höhere Optimismusgefühle hin.
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14-tägige Probezeit mit Nachuntersuchung zwei Wochen später
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Verbundenheit
Zeitfenster: 14-tägige Probezeit mit Nachuntersuchung zwei Wochen später
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Die Teilnehmer berichteten selbst über ihr Gefühl, mit anderen verbunden zu sein (als ob sie nicht die Einzigen mit ihren Problemen wären).
Die Antworten wurden anhand einer 9-Punkte-Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 10 (auf jeden Fall) abgegeben.
Höhere Werte weisen auf ein stärkeres Verbundenheitsgefühl hin.
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14-tägige Probezeit mit Nachuntersuchung zwei Wochen später
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB19-0843
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Behandlung
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University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)Noch keine RekrutierungHIV | Finanzieller Stress
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