Eficacia de la TC de tórax de dosis ultrabaja con solución de eliminación de ruido basada en IA
30 de mayo de 2022 actualizado por: Bayarbaatar Bold, Intermed Hospital
Utilización y eficacia de la tomografía computarizada de tórax de dosis ultrabaja utilizando una solución innovadora de eliminación de ruido de TC basada en tecnología de aprendizaje profundo
El objetivo principal del estudio es evaluar la tasa de detección de afecciones pulmonares, el porcentaje de reducción de la dosis de radiación ionizante y el estado de la calidad de la imagen del acoplamiento de ULDCT con una innovadora solución de eliminación de ruido de CT independiente del proveedor basada en tecnología de aprendizaje profundo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Teniendo en cuenta los desafíos de salud pública relacionados con el cáncer de pulmón, se necesita un método de detección de cáncer de pulmón confiable para cohortes de alto riesgo en Mongolia.
Por lo tanto, nuestro estudio tiene como objetivo evaluar la tasa de detección de afecciones pulmonares, el porcentaje de reducción de la dosis de radiación ionizante y el estado de la calidad de la imagen del acoplamiento ULDCT con la técnica de eliminación de ruido CT basada en inteligencia artificial entre varios grupos de pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bayarbaatar Bold, M.D
- Número de teléfono: 976-99063486
- Correo electrónico: bayarbaatar99@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Khulan Khurelsukh, M.D, MSc
- Número de teléfono: 976-88010440
- Correo electrónico: khulan.kh@intermed.mn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes sometidos a tomografía computarizada de tórax para cualquier propósito
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Cualquier sospecha de embarazo
- Antecedentes de cirugía torácica o colocación del dispositivo metálico en el tórax
- Incapacidad para contener la respiración durante la TC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Tomografía computarizada de tórax de dosis baja
Se sometió a una TC de tórax de dosis baja con una dosis de radiación un 30 % menor Intervenciones: Radiación: TAC de baja dosis de radiación Otros: Análisis de calidad de imagen |
Se sometió a una TC de tórax de dosis baja con una dosis de radiación un 30 % menor
|
|
EXPERIMENTAL: TAC de dosis ultrabaja con Inteligencia Artificial
Intervenciones: Radiación: TC de baja dosis de radiación Calidad de imagen Otros: Algoritmos de refuerzo de contraste basados en aprendizaje profundo |
Se sometió a una TC de tórax de ultradosis con una dosis de radiación un 90 % menor
Algoritmos de aumento de contraste basados en aprendizaje profundo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de detección de afecciones pulmonares
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores a la recopilación de datos
|
Tasa de detección de afecciones pulmonares en TC de tórax de dosis baja y TC de tórax de dosis ultra con solución de eliminación de ruido de TC basada en inteligencia artificial por revisores cegados
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Dentro de las 2 semanas posteriores a la recopilación de datos
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Dosis de medios de contraste
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores a la recopilación de datos
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Dosis de medio de contraste administrada en cada paciente
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Dentro de las 2 semanas posteriores a la recopilación de datos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Contraste de imagen
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores a la recopilación de datos
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Señal a ruido, ruido y distancia de elevación del borde en una escala de cinco puntos (1-5) con una puntuación más alta indica una mejor visibilidad.
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Dentro de las 2 semanas posteriores a la recopilación de datos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Khulan Khurelsukh, M.D, MSc, Intermed Hospital
- Investigador principal: Delgerekh Sainjargal, M.D, MSc, Intermed Hospital
- Investigador principal: Bayarbaatar Bold, M.D, Intermed Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- National Lung Screening Trial Research Team; Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Black WC, Clapp JD, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis C, Marcus PM, Sicks JD. Reduced lung-cancer mortality with low-dose computed tomographic screening. N Engl J Med. 2011 Aug 4;365(5):395-409. doi: 10.1056/NEJMoa1102873. Epub 2011 Jun 29.
- International Agency for Research on Cancer. Global Cancer Observatory: cancer today. World Health Organization. https://gco.iarc.fr/today (accessed Feb 14, 2022).
- Health Development Center, WHO. Health Indicators 2019. Mongolian Health Development Center. http://hdc.gov.mn/media/uploads/202108/Eruul_mendiin_uzuulelt_2020.pdf (accessed Feb 14, 2022).
- WHO global report. WHO global report on mortality attributable to tobacco. 2012
- Zheng W, McLerran DF, Rolland BA, Fu Z, Boffetta P, He J, Gupta PC, Ramadas K, Tsugane S, Irie F, Tamakoshi A, Gao YT, Koh WP, Shu XO, Ozasa K, Nishino Y, Tsuji I, Tanaka H, Chen CJ, Yuan JM, Ahn YO, Yoo KY, Ahsan H, Pan WH, Qiao YL, Gu D, Pednekar MS, Sauvaget C, Sawada N, Sairenchi T, Yang G, Wang R, Xiang YB, Ohishi W, Kakizaki M, Watanabe T, Oze I, You SL, Sugawara Y, Butler LM, Kim DH, Park SK, Parvez F, Chuang SY, Fan JH, Shen CY, Chen Y, Grant EJ, Lee JE, Sinha R, Matsuo K, Thornquist M, Inoue M, Feng Z, Kang D, Potter JD. Burden of total and cause-specific mortality related to tobacco smoking among adults aged >/= 45 years in Asia: a pooled analysis of 21 cohorts. PLoS Med. 2014 Apr 22;11(4):e1001631. doi: 10.1371/journal.pmed.1001631. eCollection 2014 Apr.
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- Afadzi M, Fossa K, Andersen HK, Aalokken TM, Martinsen ACT. Image Quality Measured From Ultra-Low Dose Chest Computed Tomography Examination Protocols Using 6 Different Iterative Reconstructions From 4 Vendors, a Phantom Study. J Comput Assist Tomogr. 2020 Jan/Feb;44(1):95-101. doi: 10.1097/RCT.0000000000000947.
- Zhang M, Qi W, Sun Y, Jiang Y, Liu X, Hong N. Screening for lung cancer using sub-millisievert chest CT with iterative reconstruction algorithm: image quality and nodule detectability. Br J Radiol. 2018 Oct;91(1090):20170658. doi: 10.1259/bjr.20170658. Epub 2017 Dec 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
15 de junio de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMC20220515-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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