Eficácia da TC de tórax de dose ultrabaixa com solução anti-ruído baseada em IA
30 de maio de 2022 atualizado por: Bayarbaatar Bold, Intermed Hospital
Utilização e eficácia da tomografia computadorizada de tórax de dose ultrabaixa usando solução inovadora de eliminação de ruídos de TC baseada em tecnologia de aprendizagem profunda
O principal objetivo do estudo é avaliar a taxa de detecção de condições pulmonares, a porcentagem de redução da dose de radiação ionizante e o estado da qualidade da imagem do acoplamento ULDCT com solução inovadora de remoção de ruído de TC neutra de fornecedor baseada em tecnologia de aprendizagem profunda.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Considerando os desafios de saúde pública relacionados ao câncer de pulmão, é necessário um método confiável de triagem de câncer de pulmão para coortes de alto risco na Mongólia.
Assim, nosso estudo visa avaliar a taxa de detecção de condições pulmonares, a porcentagem de redução da dose de radiação ionizante e o estado da qualidade da imagem do acoplamento da ULDCT com a técnica de remoção de ruído baseada em inteligência artificial entre vários grupos de pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bayarbaatar Bold, M.D
- Número de telefone: 976-99063486
- E-mail: bayarbaatar99@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Khulan Khurelsukh, M.D, MSc
- Número de telefone: 976-88010440
- E-mail: khulan.kh@intermed.mn
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade superior a 18 anos
- Pacientes submetidos a TC de tórax para todos os fins
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Qualquer suspeita de gravidez
- História de cirurgia torácica ou colocação de dispositivo metálico no tórax
- Incapacidade de manter a respiração durante a TC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TC de tórax de baixa dose
Foi submetido a TC de tórax de baixa dose com dose de radiação 30% menor Intervenções: Radiação: Baixa dose de radiação CT Outros: Análise de qualidade de imagem |
Foi submetido a TC de tórax de baixa dose com dose de radiação 30% menor
|
|
EXPERIMENTAL: Tomografia computadorizada de dose ultrabaixa com inteligência artificial
Intervenções: Radiação: Baixa dose de radiação CT Qualidade de imagem Outros: Algoritmos de aumento de contraste baseados em aprendizado profundo |
Foi submetido a TC de tórax de ultradose com dose de radiação 90% menor
Algoritmos de aumento de contraste baseados em aprendizado profundo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de detecção de condições pulmonares
Prazo: Dentro de 2 semanas após a coleta de dados
|
Taxa de detecção de condição pulmonar em TC de tórax de baixa dose e TC de ultradose com solução de redução de ruído de TC baseada em inteligência artificial por revisores cegos
|
Dentro de 2 semanas após a coleta de dados
|
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Dose de meio de contraste
Prazo: Dentro de 2 semanas após a coleta de dados
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Dose de meio de contraste administrado em cada paciente
|
Dentro de 2 semanas após a coleta de dados
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Contraste da imagem
Prazo: Dentro de 2 semanas após a coleta de dados
|
Sinal para ruído, ruído e distância de subida de borda em uma escala de cinco pontos (1-5) com uma pontuação mais alta indica melhor visibilidade.
|
Dentro de 2 semanas após a coleta de dados
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Khulan Khurelsukh, M.D, MSc, Intermed Hospital
- Investigador principal: Delgerekh Sainjargal, M.D, MSc, Intermed Hospital
- Investigador principal: Bayarbaatar Bold, M.D, Intermed Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- National Lung Screening Trial Research Team; Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Black WC, Clapp JD, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis C, Marcus PM, Sicks JD. Reduced lung-cancer mortality with low-dose computed tomographic screening. N Engl J Med. 2011 Aug 4;365(5):395-409. doi: 10.1056/NEJMoa1102873. Epub 2011 Jun 29.
- International Agency for Research on Cancer. Global Cancer Observatory: cancer today. World Health Organization. https://gco.iarc.fr/today (accessed Feb 14, 2022).
- Health Development Center, WHO. Health Indicators 2019. Mongolian Health Development Center. http://hdc.gov.mn/media/uploads/202108/Eruul_mendiin_uzuulelt_2020.pdf (accessed Feb 14, 2022).
- WHO global report. WHO global report on mortality attributable to tobacco. 2012
- Zheng W, McLerran DF, Rolland BA, Fu Z, Boffetta P, He J, Gupta PC, Ramadas K, Tsugane S, Irie F, Tamakoshi A, Gao YT, Koh WP, Shu XO, Ozasa K, Nishino Y, Tsuji I, Tanaka H, Chen CJ, Yuan JM, Ahn YO, Yoo KY, Ahsan H, Pan WH, Qiao YL, Gu D, Pednekar MS, Sauvaget C, Sawada N, Sairenchi T, Yang G, Wang R, Xiang YB, Ohishi W, Kakizaki M, Watanabe T, Oze I, You SL, Sugawara Y, Butler LM, Kim DH, Park SK, Parvez F, Chuang SY, Fan JH, Shen CY, Chen Y, Grant EJ, Lee JE, Sinha R, Matsuo K, Thornquist M, Inoue M, Feng Z, Kang D, Potter JD. Burden of total and cause-specific mortality related to tobacco smoking among adults aged >/= 45 years in Asia: a pooled analysis of 21 cohorts. PLoS Med. 2014 Apr 22;11(4):e1001631. doi: 10.1371/journal.pmed.1001631. eCollection 2014 Apr.
- Fourth national STEPS Survey on the Prevalence of Noncommunicable Disease and Injury Risk Factors-2019. World Health Organization.
- Smith-Bindman R, Lipson J, Marcus R, Kim KP, Mahesh M, Gould R, Berrington de Gonzalez A, Miglioretti DL. Radiation dose associated with common computed tomography examinations and the associated lifetime attributable risk of cancer. Arch Intern Med. 2009 Dec 14;169(22):2078-86. doi: 10.1001/archinternmed.2009.427.
- de Koning HJ, van der Aalst CM, de Jong PA, Scholten ET, Nackaerts K, Heuvelmans MA, Lammers JJ, Weenink C, Yousaf-Khan U, Horeweg N, van 't Westeinde S, Prokop M, Mali WP, Mohamed Hoesein FAA, van Ooijen PMA, Aerts JGJV, den Bakker MA, Thunnissen E, Verschakelen J, Vliegenthart R, Walter JE, Ten Haaf K, Groen HJM, Oudkerk M. Reduced Lung-Cancer Mortality with Volume CT Screening in a Randomized Trial. N Engl J Med. 2020 Feb 6;382(6):503-513. doi: 10.1056/NEJMoa1911793. Epub 2020 Jan 29.
- Boyd MA. U.S. radiation protection: role of national and international recommendations and opportunities for collaboration (harmony, not dissonance). Health Phys. 2015 Feb;108(2):278-82. doi: 10.1097/HP.0000000000000236.
- Katsura M, Matsuda I, Akahane M, Yasaka K, Hanaoka S, Akai H, Sato J, Kunimatsu A, Ohtomo K. Model-based iterative reconstruction technique for ultralow-dose chest CT: comparison of pulmonary nodule detectability with the adaptive statistical iterative reconstruction technique. Invest Radiol. 2013 Apr;48(4):206-12. doi: 10.1097/RLI.0b013e31827efc3a.
- Kim Y, Kim YK, Lee BE, Lee SJ, Ryu YJ, Lee JH, Chang JH. Ultra-Low-Dose CT of the Thorax Using Iterative Reconstruction: Evaluation of Image Quality and Radiation Dose Reduction. AJR Am J Roentgenol. 2015 Jun;204(6):1197-202. doi: 10.2214/AJR.14.13629.
- Lee SW, Kim Y, Shim SS, Lee JK, Lee SJ, Ryu YJ, Chang JH. Image quality assessment of ultra low-dose chest CT using sinogram-affirmed iterative reconstruction. Eur Radiol. 2014 Apr;24(4):817-26. doi: 10.1007/s00330-013-3090-9. Epub 2014 Jan 18.
- Nagatani Y, Takahashi M, Murata K, Ikeda M, Yamashiro T, Miyara T, Koyama H, Koyama M, Sato Y, Moriya H, Noma S, Tomiyama N, Ohno Y, Murayama S; investigators of ACTIve study group. Lung nodule detection performance in five observers on computed tomography (CT) with adaptive iterative dose reduction using three-dimensional processing (AIDR 3D) in a Japanese multicenter study: Comparison between ultra-low-dose CT and low-dose CT by receiver-operating characteristic analysis. Eur J Radiol. 2015 Jul;84(7):1401-12. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.03.012. Epub 2015 Apr 2.
- Wang R, Sui X, Schoepf UJ, Song W, Xue H, Jin Z, Schmidt B, Flohr TG, Canstein C, Spearman JV, Chen J, Meinel FG. Ultralow-radiation-dose chest CT: accuracy for lung densitometry and emphysema detection. AJR Am J Roentgenol. 2015 Apr;204(4):743-9. doi: 10.2214/AJR.14.13101.
- Yanagawa M, Gyobu T, Leung AN, Kawai M, Kawata Y, Sumikawa H, Honda O, Tomiyama N. Ultra-low-dose CT of the lung: effect of iterative reconstruction techniques on image quality. Acad Radiol. 2014 Jun;21(6):695-703. doi: 10.1016/j.acra.2014.01.023. Epub 2014 Apr 6.
- Tsushima E. Intraclass correlation coefficient as a reliability index [Japanese]. http://www.hs.hirosaki-u.ac.jp/~pteiki/research/stat/icc.pdf. Accessed 9 Feb 2017.
- Svahn TM, Sjoberg T, Ast JC. Dose estimation of ultra-low-dose chest CT to different sized adult patients. Eur Radiol. 2019 Aug;29(8):4315-4323. doi: 10.1007/s00330-018-5849-5. Epub 2018 Dec 17.
- Afadzi M, Fossa K, Andersen HK, Aalokken TM, Martinsen ACT. Image Quality Measured From Ultra-Low Dose Chest Computed Tomography Examination Protocols Using 6 Different Iterative Reconstructions From 4 Vendors, a Phantom Study. J Comput Assist Tomogr. 2020 Jan/Feb;44(1):95-101. doi: 10.1097/RCT.0000000000000947.
- Zhang M, Qi W, Sun Y, Jiang Y, Liu X, Hong N. Screening for lung cancer using sub-millisievert chest CT with iterative reconstruction algorithm: image quality and nodule detectability. Br J Radiol. 2018 Oct;91(1090):20170658. doi: 10.1259/bjr.20170658. Epub 2017 Dec 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
15 de junho de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2022
Primeira postagem (REAL)
1 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMC20220515-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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