Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van CT-thorax met ultralage dosis met op AI gebaseerde denoising-oplossing

30 mei 2022 bijgewerkt door: Bayarbaatar Bold, Intermed Hospital

Gebruik en effectiviteit van computertomografie op de borst met ultralage dosis met behulp van innovatieve CT-denoising-oplossing op basis van deep learning-technologie

Het hoofddoel van de studie is het evalueren van de detectiegraad van longaandoeningen, het percentage reductie van de dosis ioniserende straling en de beeldkwaliteit van ULDCT-koppeling met innovatieve, leveranciersneutrale CT-denoising-oplossing op basis van deep learning-technologie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gezien de uitdagingen op het gebied van de volksgezondheid die verband houden met longkanker, is een betrouwbare screeningsmethode voor longkanker voor cohorten met een hoog risico in Mongolië nodig. Onze studie heeft dus tot doel het detectiepercentage van longaandoeningen, het percentage verlaging van de dosis ioniserende straling en de beeldkwaliteit van ULDCT-koppeling met op kunstmatige intelligentie gebaseerde CT-denoising-techniek bij verschillende patiëntengroepen te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Patiënten die CT-thorax ondergaan voor alle doeleinden

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Elke verdenking van zwangerschap
  • Geschiedenis van thoracale chirurgie of plaatsing van het metalen apparaat in de thorax
  • Een onvermogen om de ademhaling vast te houden tijdens CT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Lage dosis CT-thoraxscan

Onderging lage dosis thorax-CT met 30% lagere stralingsdosis

Interventies:

Straling: CT met lage stralingsdosis Overig: analyse van beeldkwaliteit
Straling: Lage stralingsdosis CT
Onderging lage dosis thorax-CT met 30% lagere stralingsdosis
EXPERIMENTEEL: CT-scan met ultralage dosis met kunstmatige intelligentie

Interventies:

Straling: CT met lage stralingsdosis Beeldkwaliteit Overig: op deep learning gebaseerde contrastversterkende algoritmen
Straling: Onderging ultradosis thorax-CT
Onderging ultradosis thorax-CT met 90% lagere stralingsdosis
Ander: Op kunstmatige intelligentie gebaseerd model
Op deep-learning gebaseerde contrastverhogende algoritmen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectiegraad van longaandoeningen
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na dataverzameling
Detectiepercentage longaandoening op lagedosis-thorax-CT en ultradosis-thorax-CT met op kunstmatige intelligentie gebaseerde CT-denoising-oplossing door geblindeerde beoordelaars
Binnen 2 weken na dataverzameling
Dosis contrastmiddel
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na dataverzameling
Toegediende dosis contrastmiddel bij elke patiënt
Binnen 2 weken na dataverzameling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beeldcontrast
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na dataverzameling
Signaal naar ruis, ruis en randstijgingsafstand op een vijfpuntsschaal (1-5) met een hogere score geeft een betere zichtbaarheid aan.
Binnen 2 weken na dataverzameling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Intermed Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Khulan Khurelsukh, M.D, MSc, Intermed Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Delgerekh Sainjargal, M.D, MSc, Intermed Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Bayarbaatar Bold, M.D, Intermed Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

15 juni 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IMC20220515-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longziekten

Klinische onderzoeken op Lage stralingsdosis CT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren