Efficacia della TC del torace a bassissimo dosaggio con una soluzione di riduzione del rumore basata sull'intelligenza artificiale
30 maggio 2022 aggiornato da: Bayarbaatar Bold, Intermed Hospital
Utilizzo ed efficacia della tomografia computerizzata del torace a bassissima dose utilizzando una soluzione innovativa di denoising TC basata sulla tecnologia di deep learning
L'obiettivo principale dello studio è valutare il tasso di rilevamento delle condizioni polmonari, la percentuale di riduzione della dose di radiazioni ionizzanti e lo stato della qualità dell'immagine dell'accoppiamento ULDCT con l'innovativa soluzione di denoising CT indipendente dal fornitore basata sulla tecnologia di deep learning.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Considerando le sfide per la salute pubblica legate al cancro del polmone, è necessario un metodo affidabile di screening del cancro del polmone per le coorti ad alto rischio in Mongolia.
Pertanto, il nostro studio mira a valutare il tasso di rilevamento delle condizioni polmonari, la percentuale di riduzione della dose di radiazioni ionizzanti e lo stato della qualità dell'immagine dell'accoppiamento ULDCT con la tecnica di denoising TC basata sull'intelligenza artificiale tra vari gruppi di pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bayarbaatar Bold, M.D
- Numero di telefono: 976-99063486
- Email: bayarbaatar99@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Khulan Khurelsukh, M.D, MSc
- Numero di telefono: 976-88010440
- Email: khulan.kh@intermed.mn
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Pazienti sottoposti a TC toracica per tutti gli usi
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Qualsiasi sospetto di gravidanza
- Storia di chirurgia toracica o posizionamento del dispositivo metallico nel torace
- Incapacità di trattenere la respirazione durante la TC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Scansione TC del torace a basso dosaggio
Sottoposto a TC del torace a bassa dose con una dose di radiazioni inferiore del 30%. Interventi: Radiazioni: TC a bassa dose di radiazioni Altro: analisi della qualità dell'immagine |
Sottoposto a TC del torace a bassa dose con una dose di radiazioni inferiore del 30%.
|
|
SPERIMENTALE: Scansione TC a bassissima dose con Intelligenza Artificiale
Interventi: Radiazioni: bassa dose di radiazioni CT Qualità dell'immagine Altro: algoritmi di potenziamento del contrasto basati sull'apprendimento profondo |
Sottoposto a TC toracica ultradose con una dose di radiazioni inferiore del 90%.
Algoritmi di potenziamento del contrasto basati sull'apprendimento profondo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di rilevamento delle condizioni polmonari
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dalla raccolta dei dati
|
Tasso di rilevamento delle condizioni polmonari su TC del torace a bassa dose e TC del torace a dose ultra con soluzione di denoising della TC basata sull'intelligenza artificiale da parte di revisori in cieco
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Entro 2 settimane dalla raccolta dei dati
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Dose di mezzo di contrasto
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dalla raccolta dei dati
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Dose di mezzo di contrasto somministrata a ciascun paziente
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Entro 2 settimane dalla raccolta dei dati
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Contrasto dell'immagine
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dalla raccolta dei dati
|
Signal to Noise, Noise e Edge-rise distance su una scala a cinque punti (1-5) con un punteggio più alto indica una migliore visibilità.
|
Entro 2 settimane dalla raccolta dei dati
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Khulan Khurelsukh, M.D, MSc, Intermed Hospital
- Investigatore principale: Delgerekh Sainjargal, M.D, MSc, Intermed Hospital
- Investigatore principale: Bayarbaatar Bold, M.D, Intermed Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- National Lung Screening Trial Research Team; Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Black WC, Clapp JD, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis C, Marcus PM, Sicks JD. Reduced lung-cancer mortality with low-dose computed tomographic screening. N Engl J Med. 2011 Aug 4;365(5):395-409. doi: 10.1056/NEJMoa1102873. Epub 2011 Jun 29.
- International Agency for Research on Cancer. Global Cancer Observatory: cancer today. World Health Organization. https://gco.iarc.fr/today (accessed Feb 14, 2022).
- Health Development Center, WHO. Health Indicators 2019. Mongolian Health Development Center. http://hdc.gov.mn/media/uploads/202108/Eruul_mendiin_uzuulelt_2020.pdf (accessed Feb 14, 2022).
- WHO global report. WHO global report on mortality attributable to tobacco. 2012
- Zheng W, McLerran DF, Rolland BA, Fu Z, Boffetta P, He J, Gupta PC, Ramadas K, Tsugane S, Irie F, Tamakoshi A, Gao YT, Koh WP, Shu XO, Ozasa K, Nishino Y, Tsuji I, Tanaka H, Chen CJ, Yuan JM, Ahn YO, Yoo KY, Ahsan H, Pan WH, Qiao YL, Gu D, Pednekar MS, Sauvaget C, Sawada N, Sairenchi T, Yang G, Wang R, Xiang YB, Ohishi W, Kakizaki M, Watanabe T, Oze I, You SL, Sugawara Y, Butler LM, Kim DH, Park SK, Parvez F, Chuang SY, Fan JH, Shen CY, Chen Y, Grant EJ, Lee JE, Sinha R, Matsuo K, Thornquist M, Inoue M, Feng Z, Kang D, Potter JD. Burden of total and cause-specific mortality related to tobacco smoking among adults aged >/= 45 years in Asia: a pooled analysis of 21 cohorts. PLoS Med. 2014 Apr 22;11(4):e1001631. doi: 10.1371/journal.pmed.1001631. eCollection 2014 Apr.
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- de Koning HJ, van der Aalst CM, de Jong PA, Scholten ET, Nackaerts K, Heuvelmans MA, Lammers JJ, Weenink C, Yousaf-Khan U, Horeweg N, van 't Westeinde S, Prokop M, Mali WP, Mohamed Hoesein FAA, van Ooijen PMA, Aerts JGJV, den Bakker MA, Thunnissen E, Verschakelen J, Vliegenthart R, Walter JE, Ten Haaf K, Groen HJM, Oudkerk M. Reduced Lung-Cancer Mortality with Volume CT Screening in a Randomized Trial. N Engl J Med. 2020 Feb 6;382(6):503-513. doi: 10.1056/NEJMoa1911793. Epub 2020 Jan 29.
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- Afadzi M, Fossa K, Andersen HK, Aalokken TM, Martinsen ACT. Image Quality Measured From Ultra-Low Dose Chest Computed Tomography Examination Protocols Using 6 Different Iterative Reconstructions From 4 Vendors, a Phantom Study. J Comput Assist Tomogr. 2020 Jan/Feb;44(1):95-101. doi: 10.1097/RCT.0000000000000947.
- Zhang M, Qi W, Sun Y, Jiang Y, Liu X, Hong N. Screening for lung cancer using sub-millisievert chest CT with iterative reconstruction algorithm: image quality and nodule detectability. Br J Radiol. 2018 Oct;91(1090):20170658. doi: 10.1259/bjr.20170658. Epub 2017 Dec 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
15 giugno 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IMC20220515-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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