Evaluación de la resiliencia del cáncer y el envejecimiento en adultos mayores con neoplasias malignas hematológicas: el registro CARE-Heme (CARE-Heme)
5 de diciembre de 2025 actualizado por: Noha Mohamed Sharafeldin, University of Alabama at Birmingham
El objetivo principal de este protocolo es crear un registro de pacientes mayores (≥50 años) con neoplasias malignas hematológicas.
Nuestros objetivos principales incluyen: Comprender la prevalencia de la fragilidad y las deficiencias geriátricas entre los pacientes mayores de 50 años diagnosticados con una neoplasia hematológica maligna en la UAB y recopilar información que sirva de apoyo para futuras investigaciones en esta población vulnerable.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Se invitará a todos los participantes a participar en un cuestionario de evaluación geriátrica informado por el paciente, así como en una prueba de función física objetiva.
Esto incluye la batería de rendimiento físico breve (SPPB) que evalúa el rendimiento de las extremidades inferiores y la evaluación de la fuerza muscular mediante un dinamómetro de agarre manual.
Los participantes también completarán una versión modificada de 12 ítems de PRO-CTCAE.
Esto será administrado por personal de investigación capacitado en el momento de la inscripción en el estudio.
Se administrarán instrumentos CARE repetidos (cuestionario GA de seguimiento y prueba de función física) después de la visita inicial para medir los cambios en los resultados informados por el paciente a los 3 meses, 6 meses y un año.
Se solicitará y obtendrá una muestra única de sangre o saliva al inicio del estudio o en una visita de seguimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Landon Martin, BS
- Número de teléfono: (205) 638-2120
- Correo electrónico: landoncmartin@uabmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Reclutamiento
- Kirklin Clinic of UAB Hospital
-
Contacto:
- Smith Giri, Dr.
- Número de teléfono: (205) 638-2120
- Correo electrónico: CAREheme@peds.uab.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ≥ 50 años con diagnóstico de alguna Neoplasia Hematológica Maligna con cita previa en alguna entidad de la UAB participante.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tienen ≥50 años de edad.
- Los pacientes tienen un diagnóstico comprobado por biopsia de malignidad hematológica (mieloma múltiple, amiloidosis AL, macrogloblunemia de Waldenstrom, linfoma de Hodgkin, linfoma no Hodgkin, síndromes mielodisplásicos, neoplasia mieloproliferativa, leucemia mieloide aguda/crónica, leucemia linfoide aguda/crónica).
- Los pacientes tienen citas en la UAB incluso si son pacientes internados u otras clínicas.
Criterio de exclusión:
- Individuos menores de 50 años.
- Los pacientes que no leen y/o no hablan inglés no serán elegibles para este estudio ya que muchos de los cuestionarios no están validados en otros idiomas. No se harán exclusiones por motivos de género, etnia o raza.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Crear el Registro CARE-Heme
Periodo de tiempo: 5 años
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Establecer y mantener un registro bien anotado (que se llamará Registro 'CARE-Heme') de adultos ≥50 años de edad con una neoplasia maligna hematológica para mejorar nuestra comprensión de esta población vulnerable.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Administrar una evaluación geriátrica informada por el paciente y una breve evaluación física objetiva.
Periodo de tiempo: 5 años
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Medir la proporción de pacientes con deficiencias geriátricas generales y específicas del dominio, la proporción de pacientes con miopenia y la proporción de pacientes con fragilidad.
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de julio de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Neoplasias
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Trastornos hemorrágicos
- Leucemia
- Deficiencias de proteostasis
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Mieloma múltiple
- Leucemia De Células Plasmáticas
- Amilosis
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300005372
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .