Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení odolnosti proti rakovině a stárnutí u starších dospělých s hematologickými malignitami: Registr CARE-Heme (CARE-Heme)

5. prosince 2025 aktualizováno: Noha Mohamed Sharafeldin, University of Alabama at Birmingham
Primárním účelem tohoto protokolu je vytvořit registr starších (≥50 let) pacientů s hematologickými malignitami. Mezi naše hlavní cíle patří: Porozumět prevalenci křehkosti a geriatrických poruch u pacientů ve věku ≥ 50 let a výše s diagnózou hematologické malignity na UAB a shromáždit informace, které by poskytly podporu pro budoucí výzkum této zranitelné populace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Všichni účastníci budou pozváni k účasti na pacientem hlášeném geriatrickém hodnotícím dotazníku a také k objektivnímu testování fyzické funkce. To zahrnuje baterii pro krátkou fyzickou výkonnost (SPPB), která vyhodnocuje výkon dolních končetin a hodnocení svalové síly pomocí dynamometru na rukojeti. Účastníci také dokončí 12 položek upravenou verzi PRO-CTCAE. To bude spravovat vyškolený výzkumný personál v době zápisu do studia. Nástroje opakované péče (Follow-up GA dotazník a test fyzické funkce) budou aplikovány po základní návštěvě za účelem měření změn ve výsledcích hlášených pacientem po 3 měsících, 6 měsících a jednom roce. Bude požadován jednorázový vzorek krve nebo slin, který bude odebrán na začátku nebo při následné návštěvě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Nábor
        • Kirklin Clinic of UAB Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku ≥50 let s diagnózou jakékoli hematologické malignity, kteří mají schůzku u kterékoli zúčastněné jednotky UAB.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti jsou ve věku ≥ 50 let.
  • Pacienti mají biopticky potvrzenou diagnózu hematologické malignity (mnohočetný myelom, AL amyloidóza, Waldenstromova makrogloblunémie, Hodgkinův lymfom, non-Hodgkinův lymfom, myelodysplastické syndromy, myeloproliferativní novotvar, akutní/chronická myeloidní leukémie/hroníkémie).
  • Pacienti mají schůzky na UAB, včetně případů, kdy se jedná o hospitalizované nebo jiné kliniky.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby mladší 50 let.
  • Pacienti, kteří nečtou a/nebo nemluví anglicky, nebudou způsobilí pro tuto studii, protože mnoho dotazníků není validováno v jiných jazycích. Na základě pohlaví, etnického původu nebo rasy nebudou činěna žádná vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytvořte registr CARE-Heme
Časové okno: 5 let
Založit a udržovat dobře komentovaný registr (který se bude nazývat „CARE-Heme“ registr) dospělých ve věku ≥ 50 let s hematologickou malignitou, abychom zlepšili naše porozumění této zranitelné populaci.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podat pacientovi hlášené geriatrické vyšetření a krátké objektivní fyzikální vyšetření.
Časové okno: 5 let
Změřit podíl pacientů s celkovým a doménově specifickým geriatrickým postižením, podíl pacientů s myopenií a podíl pacientů s křehkostí.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300005372

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit