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Avaliação da Resiliência ao Câncer e ao Envelhecimento em Idosos com Malignidades Hematológicas: O Registro CARE-Heme (CARE-Heme)

5 de dezembro de 2025 atualizado por: Noha Mohamed Sharafeldin, University of Alabama at Birmingham

O objetivo principal deste protocolo é criar um registro de pacientes mais velhos (≥50 anos) com neoplasias hematológicas. Nossos principais objetivos incluem: Compreender a prevalência de fragilidade e comprometimentos geriátricos entre pacientes com idade igual ou superior a 50 anos diagnosticados com malignidade hematológica na UAB e coletar informações que possam subsidiar pesquisas futuras nessa população vulnerável.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Todos os participantes serão convidados a participar de um questionário de avaliação geriátrica relatado pelo paciente, bem como de um teste objetivo de função física. Isso inclui a Short Physical Performance Battery (SPPB) que avalia o desempenho das extremidades inferiores e a avaliação da força muscular por meio do dinamômetro de preensão manual. Os participantes também preencherão uma versão modificada de 12 itens do PRO-CTCAE. Isso será administrado por equipe de pesquisa treinada no momento da inscrição no estudo. Repetir os instrumentos CARE (questionário GA de acompanhamento e teste de função física) serão administrados após a visita inicial para medir as mudanças nos resultados relatados pelo paciente em 3 meses, 6 meses e um ano. Uma amostra única de sangue ou saliva será solicitada e obtida na linha de base ou em uma visita de acompanhamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Landon Martin, BS
Número de telefone: (205) 638-2120
E-mail: landoncmartin@uabmc.edu

Locais de estudo

Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
    - Recrutamento
    - Kirklin Clinic of UAB Hospital
    - Contato:
      
      Smith Giri, Dr.
      
      Número de telefone: (205) 638-2120
      
      E-mail: CAREheme@peds.uab.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes ≥50 anos de idade com diagnóstico de qualquer Malignidade Hematológica com consulta marcada em qualquer entidade participante da UAB.

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes têm ≥50 anos de idade.
Os pacientes têm um diagnóstico comprovado por biópsia de Malignidade Hematológica (Mieloma Múltiplo, Amiloidose AL, Macrogloblunemia de Waldenstrom, Linfoma Hodgkin, Linfoma Não-Hodgkin, Síndromes Mielodisplásicas, Neoplasia Mieloproliferativa, Leucemia Mielóide Aguda/Crônica, Leucemia Linfoide Aguda/Crônica).
Os pacientes têm consultas na UAB, inclusive se forem pacientes internados ou outros locais da clínica.

Critério de exclusão:

Indivíduos com menos de 50 anos.
Pacientes que não leem e/ou falam inglês não serão elegíveis para este estudo, pois muitos dos questionários não são validados em outros idiomas. Nenhuma exclusão será feita com base em gênero, etnia ou raça.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Criar o Registro CARE-Heme Prazo: 5 anos	Estabelecer e manter um registro bem anotado (a ser chamado de Registro 'CARE-Heme') de adultos ≥50 anos de idade com malignidade hematológica para melhorar nossa compreensão dessa população vulnerável.	5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Administrar uma avaliação geriátrica relatada pelo paciente e uma breve avaliação física objetiva. Prazo: 5 anos	Medir a proporção de pacientes com deficiências geriátricas gerais e específicas de domínio, a proporção de pacientes com miopenia e a proporção de pacientes com fragilidade.	5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de julho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ