Syövän ja ikääntymisen sietokyvyn arviointi vanhemmilla aikuisilla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia: CARE-Heme-rekisteri (CARE-Heme)
maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: Smith Giri, University of Alabama at Birmingham
Tämän protokollan ensisijainen tarkoitus on luoda rekisteri vanhemmista (≥50-vuotiaista) potilaista, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia.
Tärkeimpiä tavoitteitamme ovat: Ymmärtää heikkouden ja vanhusten vajaatoiminnan esiintyvyys vähintään 50-vuotiaiden potilaiden keskuudessa, joilla on diagnosoitu hematologinen pahanlaatuinen kasvain UAB:ssa, ja kerätä tietoa, joka antaisi tukea tulevalle tutkimukselle tässä haavoittuvassa asemassa olevaan väestöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistujat kutsutaan osallistumaan potilaan raportoimaan geriatriseen arviointikyselyyn sekä objektiiviseen fyysisen toiminnan testaukseen.
Tämä sisältää Short Physical Performance Battery (SPPB) -akun, joka arvioi alaraajojen suorituskyvyn ja lihasvoiman arvioinnin kädensijadynamometrin avulla.
Osallistujat suorittavat myös 12 kohteen muokatun version PRO-CTCAE:stä.
Tätä hoitaa koulutettu tutkimushenkilöstö opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä.
Repeat CARE -instrumentit (Follow-up GA-kyselylomake ja fyysinen toimintatesti) annetaan lähtötilanteen käynnin jälkeen, jotta voidaan mitata muutoksia potilaiden raportoimissa tuloksissa 3 kuukauden, 6 kuukauden ja vuoden kuluttua.
Kertaluonteinen veri- tai sylkinäyte pyydetään ja otetaan lähtötilanteessa tai seurantakäynnillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Smith Giri, Dr.
- Puhelinnumero: (205) 638-2120
- Sähköposti: CAREheme@peds.uab.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Rekrytointi
- Kirklin Clinic of UAB Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Smith Giri, Dr.
- Puhelinnumero: 205-638-2120
- Sähköposti: CAREheme@peds.uab.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
≥50-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu hematologinen pahanlaatuinen kasvain ja joilla on tapaaminen johonkin osallistuvaan UAB-yksikköön.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat ≥50-vuotiaita.
- Potilailla on biopsialla todistettu hematologisen maligniteetin diagnoosi (multippeli myelooma, AL-amyloidoosi, Waldenströmin makrogloblunemia, Hodgkin-lymfooma, non-Hodgkin-lymfooma, myelodysplastiset oireyhtymät, myeloproliferatiivinen leukemia, akuutti/krooninen akuutti myelooma/myeloakuutio).
- Potilailla on aikoja UAB:ssa, myös jos he ovat sairaalassa tai muissa klinikan paikoissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat alle 50-vuotiaita.
- Potilaat, jotka eivät lue ja/tai puhu englantia, eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen, koska monia kyselylomakkeita ei ole validoitu muilla kielillä. Poikkeuksia ei tehdä sukupuolen, etnisen taustan tai rodun perusteella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luo CARE-Heme-rekisteri
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Perustaa ja ylläpitää hyvin merkittyä rekisteriä (jota kutsutaan nimellä "CARE-Heme" -rekisteri) yli 50-vuotiaista aikuisista, joilla on hematologinen pahanlaatuinen kasvain, parantaaksemme ymmärrystämme tästä haavoittuvasta väestöstä.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorittaa potilaalle raportoitu geriatrinen arviointi ja lyhyt objektiivinen fyysinen arviointi.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mittaa niiden potilaiden osuutta, joilla on yleistä ja aluekohtaista geriatrista vajaatoimintaa, niiden potilaiden osuutta, joilla on myopenia, ja niiden potilaiden osuutta, joilla on heikkous.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat sivustoittain
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Proteostaasin puutteet
- Neoplasmat, plasmasolut
- Leukemia
- Hematologiset kasvaimet
- Multippeli myelooma
- Amyloidoosi
- Leukemia, plasmasolut
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300005372
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .