Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av cancer och åldrande motståndskraft hos äldre vuxna med hematologiska maligniteter: CARE-Heme-registret (CARE-Heme)

19 februari 2024 uppdaterad av: Smith Giri, University of Alabama at Birmingham
Det primära syftet med detta protokoll är att skapa ett register över äldre (≥50 år gamla) patienter med hematologiska maligniteter. Våra huvudsakliga mål inkluderar: Att förstå förekomsten av skörhet och geriatriska funktionsnedsättningar bland patienter i åldern ≥50y och uppåt som diagnostiserats med en hematologisk malignitet vid UAB och att samla information som skulle ge stöd för framtida forskning i denna sårbara population.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Alla deltagare kommer att inbjudas att delta i ett patientrapporterat geriatrisk bedömningsformulär samt ett objektivt fysiskt funktionstest. Detta inkluderar Short Physical Performance Battery (SPPB) som utvärderar nedre extremiteters prestanda och muskelstyrkabedömning via handgreppsdynamometer. Deltagarna kommer också att slutföra en modifierad version av PRO-CTCAE med 12 objekt. Detta kommer att administreras av utbildad forskarpersonal vid tidpunkten för studieanmälan. Repeat CARE-instrument (uppföljande GA-frågeformulär och fysisk funktionstest) kommer att administreras efter baslinjebesöket för att mäta förändringar i patientrapporterade resultat efter 3 månader, 6 månader och ett år. Ett engångsprov av blod eller saliv kommer att begäras och erhållas vid baslinjen eller vid ett uppföljningsbesök.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Rekrytering
        • Kirklin Clinic of UAB Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter ≥50 år med diagnosen hematologisk malignitet som har en tid hos någon deltagande UAB-enhet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna är ≥50 år gamla.
  • Patienter har en biopsibeprövad diagnos av hematologisk malignitet (multipelt myelom, AL-amyloidos, Waldenströms makrogloblunemi, Hodgkin-lymfom, Non-Hodgkin-lymfom, myelodysplastiska syndrom, myeloproliferativ neoplasma, akut/kronisk myeloid, Lek-kronisk myeloid, akut/kronisk myeloid).
  • Patienter har tider på UAB inklusive om de är en slutenvård eller andra klinikplatser.

Exklusions kriterier:

  • Individer som är <50 år.
  • Patienter som inte läser och/eller talar engelska kommer inte att vara berättigade till denna studie eftersom många av frågeformulären inte är validerade på andra språk. Inga uteslutningar kommer att göras baserat på kön, etnicitet eller ras.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skapa CARE-Heme-registret
Tidsram: 5 år
Att upprätta och upprätthålla ett välkommenterat register (som kallas 'CARE-Heme'-registret) över vuxna ≥50 år med en hematologisk malignitet för att förbättra vår förståelse av denna sårbara befolkning.
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att administrera en patientrapporterad geriatrisk bedömning och en kort objektiv fysisk bedömning.
Tidsram: 5 år
Att mäta andelen patienter med övergripande och domänspecifika geriatriska funktionsnedsättningar, andelen patienter med Myopeni och andelen patienter med svaghet.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juli 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2022

Första postat (Faktisk)

27 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-300005372

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipelt myelom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera