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Bewertung der Krebs- und Alterungsresistenz bei älteren Erwachsenen mit hämatologischen Malignomen: Das CARE-Heme-Register (CARE-Heme)

5. Dezember 2025 aktualisiert von: Noha Mohamed Sharafeldin, University of Alabama at Birmingham
Der Hauptzweck dieses Protokolls besteht darin, ein Register älterer (≥ 50 Jahre) Patienten mit hämatologischen Malignomen zu erstellen. Unsere Hauptziele sind: Die Prävalenz von Gebrechlichkeit und geriatrischen Beeinträchtigungen bei Patienten im Alter von ≥ 50 Jahren und darüber zu verstehen, bei denen bei UAB eine hämatologische Malignität diagnostiziert wurde, und Informationen zu sammeln, die die zukünftige Forschung in dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe unterstützen würden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer werden eingeladen, an einem von Patienten gemeldeten geriatrischen Bewertungsfragebogen sowie an einem objektiven körperlichen Funktionstest teilzunehmen. Dazu gehört die Short Physical Performance Battery (SPPB), die die Leistung der unteren Extremitäten und die Beurteilung der Muskelkraft über einen Handgriff-Dynamometer bewertet. Die Teilnehmer werden auch eine modifizierte Version von PRO-CTCAE mit 12 Items absolvieren. Dies wird zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung von geschultem Forschungspersonal verwaltet. Repeat CARE-Instrumente (Follow-up-GA-Fragebogen und Physical Function Test) werden nach dem Baseline-Besuch verabreicht, um Änderungen der vom Patienten gemeldeten Ergebnisse nach 3 Monaten, 6 Monaten und einem Jahr zu messen. Eine einmalige Blut- oder Speichelprobe wird angefordert und zu Studienbeginn oder bei einem Folgebesuch entnommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Rekrutierung
        • Kirklin Clinic of UAB Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von ≥ 50 Jahren mit der Diagnose einer hämatologischen Malignität, die einen Termin bei einer teilnehmenden UAB-Einheit haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten sind ≥ 50 Jahre alt.
  • Die Patienten haben eine durch Biopsie bestätigte Diagnose einer hämatologischen Malignität (multiples Myelom, AL-Amyloidose, Waldenstrom-Makrogloblunämie, Hodgkin-Lymphom, Non-Hodgkin-Lymphom, myelodysplastische Syndrome, myeloproliferative Neoplasie, akute/chronische myeloische Leukämie, akute/chronische lymphatische Leukämie).
  • Patienten haben Termine bei UAB, auch wenn sie stationär oder an anderen Klinikstandorten sind.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die <50 Jahre alt sind.
  • Patienten, die kein Englisch lesen und/oder sprechen, sind für diese Studie nicht geeignet, da viele der Fragebögen in anderen Sprachen nicht validiert sind. Es werden keine Ausschlüsse aufgrund von Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit oder Rasse vorgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erstellen Sie das CARE-Heme-Register
Zeitfenster: 5 Jahre
Einrichtung und Pflege eines gut kommentierten Registers (das als „CARE-Heme“-Register bezeichnet wird) von Erwachsenen im Alter von ≥ 50 Jahren mit einer hämatologischen Malignität, um unser Verständnis dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe zu verbessern.
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführung einer von einem Patienten gemeldeten geriatrischen Beurteilung und einer kurzen objektiven körperlichen Beurteilung.
Zeitfenster: 5 Jahre
Messung des Anteils der Patienten mit allgemeinen und domänenspezifischen geriatrischen Beeinträchtigungen, des Anteils der Patienten mit Myopenie und des Anteils der Patienten mit Gebrechlichkeit.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juli 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300005372

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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