Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kræft og aldrende modstandsdygtighed hos ældre voksne med hæmatologiske maligniteter: CARE-Heme Registry (CARE-Heme)

5. december 2025 opdateret af: Noha Mohamed Sharafeldin, University of Alabama at Birmingham
Det primære formål med denne protokol er at oprette et register over ældre (≥50 år gamle) patienter med hæmatologiske maligniteter. Vores hovedmål omfatter: At forstå forekomsten af ​​skrøbelighed og geriatriske svækkelser blandt patienter i alderen ≥50 år og derover diagnosticeret med en hæmatologisk malignitet på UAB og at indsamle information, der kan støtte fremtidig forskning i denne sårbare befolkning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere vil blive inviteret til at deltage i et patientrapporteret geriatrisk vurderingsspørgeskema samt en objektiv fysisk funktionstest. Dette inkluderer det korte fysiske præstationsbatteri (SPPB), der evaluerer ydeevne i nedre ekstremiteter og vurdering af muskelstyrke via håndgrebsdynamometer. Deltagerne vil også gennemføre en 12-elements modificeret version af PRO-CTCAE. Dette vil blive administreret af uddannet forskningspersonale på tidspunktet for studietilmelding. Repeat CARE-instrumenter (Opfølgning GA-spørgeskema og fysisk funktionstest) vil blive administreret efter baseline-besøget for at måle ændringer i patientrapporterede resultater efter 3 måneder, 6 måneder og et år. Der vil blive anmodet om en engangsblod- eller spytprøve og opnået ved baseline eller et opfølgningsbesøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Rekruttering
        • Kirklin Clinic of UAB Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ≥50 år med en diagnose af en hæmatologisk malignitet, der skal have en tid hos enhver deltagende UAB-enhed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne er ≥50 år.
  • Patienter har en biopsi-dokumenteret diagnose af hæmatologisk malignitet (multipel myelom, AL-amyloidose, Waldenstroms makrogloblunæmi, Hodgkin-lymfom, non-Hodgkin-lymfom, myelodysplastiske syndromer, myeloproliferativ neoplasma, akut/kronisk myeloid, Lek-kronisk myeloid, akut/kronisk myeloid).
  • Patienter har aftaler på UAB, herunder hvis de er indlagte eller andre kliniksteder.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der er <50 år.
  • Patienter, der ikke læser og/eller taler engelsk, vil ikke være berettiget til denne undersøgelse, da mange af spørgeskemaerne ikke er valideret på andre sprog. Der vil ikke blive foretaget udelukkelser baseret på køn, etnicitet eller race.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opret CARE-Heme Registry
Tidsramme: 5 år
At etablere og vedligeholde et velannoteret register (skal kaldes 'CARE-Heme'-registret) over voksne ≥50 år med en hæmatologisk malignitet for at forbedre vores forståelse af denne sårbare befolkning.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At administrere en patientrapporteret geriatrisk vurdering og en kort objektiv fysisk vurdering.
Tidsramme: 5 år
At måle andelen af ​​patienter med overordnede og domænespecifikke geriatriske svækkelser, andelen af ​​patienter med myopeni og andelen af ​​patienter med skrøbelighed.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2022

Først opslået (Faktiske)

27. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300005372

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner