Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione della resilienza al cancro e all'invecchiamento negli anziani con neoplasie ematologiche: il registro CARE-Heme (CARE-Heme)

5 dicembre 2025 aggiornato da: Noha Mohamed Sharafeldin, University of Alabama at Birmingham
Lo scopo principale di questo protocollo è quello di creare un registro di pazienti più anziani (≥50 anni) con neoplasie ematologiche. I nostri obiettivi principali includono: Comprendere la prevalenza della fragilità e delle menomazioni geriatriche tra i pazienti di età pari o superiore a 50 anni con diagnosi di neoplasia ematologica all'UAB e raccogliere informazioni che forniscano supporto per la ricerca futura in questa popolazione vulnerabile.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Tutti i partecipanti saranno invitati a partecipare a un questionario di valutazione geriatrica riportato dal paziente e a un test oggettivo della funzione fisica. Ciò include la Short Physical Performance Battery (SPPB) che valuta le prestazioni degli arti inferiori e la valutazione della forza muscolare tramite il dinamometro dell'impugnatura. I partecipanti completeranno anche una versione modificata di 12 elementi di PRO-CTCAE. Questo sarà amministrato da personale di ricerca qualificato al momento dell'iscrizione allo studio. Gli strumenti CARE ripetuti (questionario GA di follow-up e test della funzione fisica) verranno somministrati dopo la visita di riferimento per misurare i cambiamenti negli esiti riportati dal paziente a 3 mesi, 6 mesi e un anno. Verrà richiesto e ottenuto un campione di sangue o saliva una tantum al basale o una visita di follow-up.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • Reclutamento
        • Kirklin Clinic of UAB Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età ≥50 anni con una diagnosi di qualsiasi neoplasia ematologica che hanno un appuntamento presso qualsiasi entità UAB partecipante.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti hanno ≥50 anni di età.
  • I pazienti hanno una diagnosi comprovata dalla biopsia di neoplasia ematologica (mieloma multiplo, amiloidosi AL, macrogloblunemia di Waldenstrom, linfoma di Hodgkin, linfoma non Hodgkin, sindromi mielodisplastiche, neoplasia mieloproliferativa, leucemia mieloide acuta/cronica, leucemia linfoide acuta/cronica).
  • I pazienti hanno appuntamenti presso l'UAB, anche se sono ricoverati o in altre sedi cliniche.

Criteri di esclusione:

  • Individui che hanno meno di 50 anni.
  • I pazienti che non leggono e/o parlano inglese non saranno idonei per questo studio poiché molti dei questionari non sono convalidati in altre lingue. Non verranno effettuate esclusioni in base a sesso, etnia o razza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Crea il registro CARE-Heme
Lasso di tempo: 5 anni
Stabilire e mantenere un registro ben annotato (chiamato Registro "CARE-Heme") di adulti di età ≥50 anni con una neoplasia ematologica per migliorare la nostra comprensione di questa popolazione vulnerabile.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per amministrare una valutazione geriatrica riferita dal paziente e una breve valutazione fisica obiettiva.
Lasso di tempo: 5 anni
Misurare la percentuale di pazienti con menomazioni geriatriche complessive e specifiche del dominio, la percentuale di pazienti con miopenia e la percentuale di pazienti con fragilità.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 luglio 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300005372

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in France

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi