- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05640856
Relación entre la puntuación STOP BANG y el manejo de la vía aérea
28 de noviembre de 2022 actualizado por: Bengü Gülhan Köksal, Zonguldak Bulent Ecevit University
Evaluación de la Relación entre el Índice de Reserva de Oxígeno y la Vía Aérea Difícil con Stop Bang Score
Hoy en día, los anestesistas pueden encontrarse con muchos pacientes que no tienen un diagnóstico de síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) para someterse a una cirugía electiva.
El reconocimiento de estos pacientes por parte de los anestesiólogos y la toma de las precauciones necesarias reducirá significativamente las complicaciones perioperatorias y la mortalidad.
STOP-BANG es un cuestionario utilizado para predecir un alto riesgo de SAOS.
El objetivo de nuestro estudio es evaluar el uso clínico del índice de reserva de oxígeno como alerta temprana de una posible desaturación en pacientes con bajo y alto riesgo de SAOS según la escala Stop Bang.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Pavo, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de 18 a 65 años para ser intubados sometidos a cirugía electiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III
- Entre 18-65 años
- Se ofreció como voluntario para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- diagnosticado con asma, EPOC, insuficiencia cardíaca o enfermedad de las arterias coronarias, SAOS
- obesidad mórbida (IMC>45 kg/m2),
- pacientes con antecedentes de adicción al alcohol o las drogas
- mujeres en embarazo o lactancia
- alérgico a los medicamentos utilizados en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo D
STOP BANG Puntuación <3
|
Colocación de tubo endotraqueal
|
Grupo Y
STOP BANG Puntuación ≥ 3
|
Colocación de tubo endotraqueal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de la Oxigenación
Periodo de tiempo: hasta la intubación
|
predicción de la desaturación por índice de reserva de oxígeno en pacientes con bajo y alto riesgo de SAOS
|
hasta la intubación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de Vía Aérea Difícil
Periodo de tiempo: hasta la intubación
|
utilizando la escala de ventilación con mascarilla en pacientes con bajo y alto riesgo de SAOS
|
hasta la intubación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Insuficiencia respiratoria
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Obstrucción de la vía aerea
- Hipoxia
Otros números de identificación del estudio
- 2020-22/16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .