- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05640856
Relazione tra punteggio STOP BANG e gestione delle vie aeree
28 novembre 2022 aggiornato da: Bengü Gülhan Köksal, Zonguldak Bulent Ecevit University
Valutazione della relazione tra indice di riserva di ossigeno e vie aeree difficili con punteggio Stop Bang
Al giorno d'oggi, gli anestesisti possono incontrare molti pazienti a cui non è stata diagnosticata la sindrome da apnea ostruttiva del sonno (OSAS) per sottoporsi a chirurgia elettiva.
Il riconoscimento di questi pazienti da parte degli anestesisti e l'adozione delle precauzioni necessarie ridurranno significativamente le complicanze perioperatorie e la mortalità.
STOP-BANG è un questionario utilizzato per prevedere l'alto rischio di OSAS.
Lo scopo del nostro studio è valutare l'uso clinico dell'indice di riserva di ossigeno come preallarme di possibile desaturazione in pazienti a basso e alto rischio di OSAS secondo lo Stop Bang score.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Tacchino, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni da intubare sottoposti a chirurgia elettiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Società americana di anestesisti (ASA) I-III
- Tra i 18 e i 65 anni
- Si è offerto volontario per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- con diagnosi di asma, BPCO, insufficienza cardiaca o malattia coronarica, OSAS
- obesi patologici (BMI>45 kg/m2),
- pazienti con una storia di dipendenza da alcol o droghe
- donne in gravidanza o allattamento
- allergico ai farmaci utilizzati nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo D
STOP BANG Punteggio <3
|
Posizionamento del tubo endotracheale
|
Gruppo Y
STOP BANG Punteggio ≥ 3
|
Posizionamento del tubo endotracheale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione dell'ossigenazione
Lasso di tempo: fino all'intubazione
|
previsione della desaturazione mediante indice di riserva di ossigeno in pazienti a basso e alto rischio di OSAS
|
fino all'intubazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione delle vie aeree difficili
Lasso di tempo: fino all'intubazione
|
utilizzando la scala di ventilazione con maschera in pazienti a basso e alto rischio di OSAS
|
fino all'intubazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2022
Primo Inserito (Stima)
7 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Apnea
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Segni e sintomi, respiratori
- Sindromi da apnee notturne
- Insufficienza respiratoria
- Apnea notturna, ostruttiva
- Ostruzione delle vie aeree
- Ipossia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-22/16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su intubazione
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The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.CompletatoIntubazione, endotrachealeStati Uniti