La seguridad y eficacia de un suplemento oral de superfrutas
1 de agosto de 2023 actualizado por: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
La seguridad y eficacia de un suplemento oral de superfrutas para aclarar la piel y reducir las arrugas
Este estudio se lleva a cabo para evaluar la seguridad y la eficacia de un suplemento oral de superfrutas para aclarar la piel y reducir las arrugas. Se informa que las superfrutas tienen un alto contenido de compuestos bioactivos con efectos beneficiosos para la salud humana. La duración del estudio es de 12 semanas y la evaluación de la piel se llevará a cabo al inicio del estudio, la semana 2, la semana 6 y la semana 12. Los participantes consumirán el suplemento durante 6 semanas y en la semana 12 se realizará una evaluación final de la piel. Las principales preguntas que pretende responder este estudio son:
- El efecto iluminador de la piel del suplemento oral de superfrutas.
- El efecto del suplemento oral de superfrutas en la reducción de arrugas.
- Observar la ocurrencia de cualquier efecto adverso con el consumo del suplemento oral de superfrutas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Selangor
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Petaling Jaya, Selangor, Malasia, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ciudadano de Malasia
- Masculino y femenino (edad 20-60 años)
Criterio de exclusión:
- Participante que tomó suplementos dietéticos durante las últimas 4 semanas que pueden afectar los resultados del estudio
- Participante que tomó píldoras anticonceptivas durante los últimos 3 meses
- Participante que se sometió a tratamientos cosméticos como botox, relleno y tratamiento con láser y luz en los últimos 3 meses
- Embarazadas o planes de quedar embarazadas y mujeres lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Suplemento oral de superfrutas
Los participantes consumirán un suplemento oral de superfrutas una vez al día durante 6 semanas.
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El suplemento contiene superfrutas que son beneficiosas para la salud humana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el tono de la piel desde el inicio y en las semanas 2, 6 y 12 después del consumo del suplemento de superfrutas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2, semana 6 y semana 12
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El tono de la piel se evaluará con el analizador de piel JANUS III
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Línea de base, semana 2, semana 6 y semana 12
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Cambios en las arrugas de la piel desde el inicio y en las semanas 2, 6 y 12 después del consumo del suplemento de superfrutas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2, semana 6 y semana 12
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Las arrugas de la piel se evaluarán con el analizador de piel JANUS III y la escala de clasificación de la gravedad de las arrugas (WSRS).
Para WSRS, los dermatólogos evaluarán las arrugas de los participantes según una escala de calificación fotonumérica de 5 puntos que evaluará objetivamente la gravedad de las patas de gallo en reposo (estático) y con una expresión sonriente (dinámico).
Los puntajes de la escala son 0 para ninguna arruga, 1 para arrugas muy finas, 2 para arrugas finas, 3 para arrugas moderadas y 4 para arrugas severas.
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Línea de base, semana 2, semana 6 y semana 12
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Efecto adverso tras el consumo del suplemento de superfrutas
Periodo de tiempo: Semana 12
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Basado en la ocurrencia de efectos adversos en los participantes que ocurren durante el período de estudio (12 semanas)
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Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UMRAMREC003-22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .