A segurança e a eficácia de um suplemento oral de superfrutas
1 de agosto de 2023 atualizado por: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
A segurança e a eficácia de um suplemento oral de superfrutas para clareamento da pele e redução de rugas
Este estudo é conduzido para avaliar a segurança e eficácia de um suplemento oral de superfrutas para clareamento da pele e redução de rugas. Superfrutas são relatadas como tendo altos compostos bioativos com efeitos benéficos na saúde humana. A duração do estudo é de 12 semanas e a avaliação da pele será realizada no início, semana 2, semana 6 e semana 12. Os participantes consumirão o suplemento por 6 semanas e na 12ª semana será realizada a avaliação final da pele. As principais questões que este estudo pretende responder são:
- O efeito de clareamento da pele do suplemento oral de superfrutas.
- O efeito do suplemento oral de superfrutas na redução de rugas.
- Observar a ocorrência de qualquer efeito adverso com o consumo do suplemento oral de superfrutas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Selangor
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Petaling Jaya, Selangor, Malásia, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- cidadão malaio
- Masculino e feminino (20 a 60 anos)
Critério de exclusão:
- Participante que tomou algum suplemento dietético nas últimas 4 semanas, o que pode afetar os resultados do estudo
- Participante que está tomando pílulas anticoncepcionais nos últimos 3 meses
- Participante que passou por tratamentos cosméticos como botox, preenchimento e tratamento a laser e luz nos últimos 3 meses
- Grávidas ou com planos de engravidar e lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suplemento oral de superfrutas
Os participantes consumirão o suplemento oral de superfrutas uma vez ao dia durante 6 semanas.
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O suplemento contém superfrutas que são benéficas para a saúde humana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no tom da pele desde o início e na semana 2, semana 6 e semana 12 após o consumo do suplemento de superfrutas
Prazo: Linha de base, semana 2, semana 6 e semana 12
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O tom da pele será avaliado usando o analisador de pele JANUS III
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Linha de base, semana 2, semana 6 e semana 12
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Alterações nas rugas da pele desde o início e na semana 2, semana 6 e semana 12 após o consumo do suplemento de superfrutas
Prazo: Linha de base, semana 2, semana 6 e semana 12
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As rugas da pele serão avaliadas usando o analisador de pele JANUS III e a Escala de Avaliação de Severidade de Rugas (WSRS).
Para o WSRS, os dermatologistas avaliarão as rugas dos participantes com base em uma escala fotonumérica de 5 pontos que avaliará objetivamente a gravidade dos pés de galinha em repouso (estático) e com expressão sorridente (dinâmico).
As pontuações da escala são 0 para ausência de rugas, 1 para rugas muito finas, 2 para rugas finas, 3 para rugas moderadas e 4 para rugas severas.
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Linha de base, semana 2, semana 6 e semana 12
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Efeito adverso após o consumo do suplemento de superfrutas
Prazo: Semana 12
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Com base na ocorrência de efeitos adversos nos participantes durante o período do estudo (12 semanas)
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Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UMRAMREC003-22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .