Die Sicherheit und Wirksamkeit einer oralen Superfruits-Ergänzung
1. August 2023 aktualisiert von: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
Die Sicherheit und Wirksamkeit einer oralen Superfruits-Ergänzung zur Hautaufhellung und Faltenreduzierung
Diese Studie wird durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit eines oralen Superfruits-Ergänzungsmittels zur Hautaufhellung und Faltenreduzierung zu bewerten. Es wird berichtet, dass Superfruits hoch bioaktive Verbindungen mit positiven Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit haben. Die Studiendauer beträgt 12 Wochen und die Hautbewertung wird zu Studienbeginn, Woche 2, Woche 6 und Woche 12 durchgeführt. Die Teilnehmer werden das Nahrungsergänzungsmittel 6 Wochen lang konsumieren und in Woche 12 wird eine abschließende Hautbewertung durchgeführt. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:
- Die hautaufhellende Wirkung des oralen Superfruits-Ergänzungsmittels.
- Die Wirkung des oralen Superfruits-Supplements auf die Faltenreduzierung.
- Um das Auftreten von Nebenwirkungen beim Verzehr des oralen Superfruits-Ergänzungsmittels zu beobachten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- malaysischer Staatsbürger
- Männlich und weiblich (Alter 20-60 Jahre)
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, der in den letzten 4 Wochen Nahrungsergänzungsmittel eingenommen hat, die die Studienergebnisse beeinflussen können
- Teilnehmer, die in den letzten 3 Monaten Antibabypillen eingenommen haben
- Teilnehmer, die sich innerhalb der letzten 3 Monate kosmetischen Behandlungen wie Botox, Filler sowie Laser- und Lichtbehandlung unterzogen haben
- Schwangere oder schwangere und stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Orale Superfruits-Ergänzung
Die Teilnehmer nehmen 6 Wochen lang einmal täglich ein orales Superfruit-Ergänzungsmittel zu sich.
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Die Ergänzung enthält Superfruits, die für die menschliche Gesundheit von Vorteil sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des Hauttons vom Ausgangswert und in Woche 2, Woche 6 und Woche 12 nach Einnahme des Superfruits-Ergänzungsmittels
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 6 und Woche 12
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Der Hautton wird mit dem Hautanalysegerät JANUS III beurteilt
|
Baseline, Woche 2, Woche 6 und Woche 12
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Veränderungen der Hautfalten ab dem Ausgangswert und in Woche 2, Woche 6 und Woche 12 nach Einnahme des Superfruits-Ergänzungsmittels
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 6 und Woche 12
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Hautfalten werden mit dem JANUS III-Hautanalysegerät und der Wrinkle Severity Rating Scale (WSRS) bewertet.
Für WSRS werden Dermatologen die Falten der Teilnehmer auf der Grundlage einer photonumerischen 5-Punkte-Bewertungsskala bewerten, die den Schweregrad von Krähenfüßen in Ruhe (statisch) und mit einem lächelnden Ausdruck (dynamisch) objektiv bewertet.
Die Skalenwerte sind 0 für keine Falten, 1 für sehr feine Falten, 2 für feine Falten, 3 für mäßige Falten und 4 für starke Falten.
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Baseline, Woche 2, Woche 6 und Woche 12
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Unerwünschte Wirkung nach Einnahme des Superfruit-Supplements
Zeitfenster: Woche 12
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Basierend auf dem Auftreten von Nebenwirkungen bei Teilnehmern, die während des Studienzeitraums (12 Wochen) auftreten
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Woche 12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UMRAMREC003-22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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