Un estudio de dosis múltiples de LY3493269 en participantes sanos

Criterios de inclusión:

• Participantes masculinos o femeninos que están manifiestamente saludables según lo determinado por evaluación médica
• Participantes con índice de masa corporal (IMC) de 19,0 a 40,0 kilogramos por metro cuadrado (kg/m²)
• Los hombres que aceptan usar métodos anticonceptivos altamente efectivos/efectivos y solo las mujeres que no están en edad fértil pueden participar en el ensayo.

Criterio de exclusión:

• Tiene antecedentes de atopia (manifestaciones alérgicas graves o múltiples) o alergias a medicamentos múltiples o graves clínicamente significativas, o intolerancia a los corticosteroides tópicos, o reacciones de hipersensibilidad posteriores al tratamiento graves (que incluyen, entre otros, eritema multiforme mayor, dermatosis por inmunoglobulina A lineal, necrólisis epidérmica, anafilaxia, angioedema o dermatitis exfoliativa)
• Tener un historial importante o actual de CV (por ejemplo, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva, accidente cerebrovascular, tromboembolismo venoso, etc.), respiratorio, renal, GI (incluyendo hígado, vesícula biliar o cirugía de vesícula biliar), endocrino, hematológico ( incluyendo antecedentes de trombocitopenia), o trastornos neurológicos capaces de alterar significativamente la absorción, el metabolismo o la eliminación de fármacos; de constituir un riesgo al tomar la PI; o de interferir con la interpretación de los datos.
• Tener una FC supina media inferior a 45 lpm o superior a 100 lpm en 2 evaluaciones en la selección.
• Tener una PA sistólica media en posición supina superior a 160 mmHg y una PA diastólica media en posición supina superior a 95 mmHg en 2 evaluaciones en la selección
• Haberse sometido a algún tipo de cirugía bariátrica.
• Tiene antecedentes de hemorragia gastrointestinal o úlceras gástricas o duodenales.
• Tener antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2.
• Tener antecedentes de pancreatitis aguda o crónica, o elevación de los niveles séricos de lipasa y/o amilasa superior a 1,5 veces el ULN.
• Tener signos o síntomas clínicos de enfermedad hepática, hepatitis aguda o crónica.
• Tener evidencia de enfermedad neuropsiquiátrica activa significativa según lo determine el investigador.
• Haber sido tratado con medicamentos recetados que promuevan la pérdida de peso dentro de los 3 meses anteriores a la evaluación.
• Está actualmente inscrito en un estudio clínico que involucra un IP o cualquier otro tipo de investigación médica que no se considere científica o médicamente compatible con este estudio.
• Haber participado dentro de los últimos 30 días de la selección en un estudio clínico que involucre un IP; deben haber transcurrido al menos 5 semividas o 30 días, lo que sea más largo.
• Tener una anomalía en el ECG de 12 derivaciones en la selección que, en opinión del investigador, aumenta los riesgos asociados con la participación en el estudio o puede confundir el análisis de datos del ECG (QT), como un QTcF >450 mseg para hombres y > 470 ms para mujeres, intervalo PR corto (<120 ms) o intervalo PR > 220 ms, bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, retraso de la conducción intraventricular con QRS > 120 ms, bloqueo de rama derecha, bloqueo de rama izquierda o Wolff -Síndrome de Parkinson-White.
• Tener AST o ALT sérica >1,5x LSN o TBL >1,5x LSN.
• Mostrar evidencia de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana y/o anticuerpos positivos contra el virus de la inmunodeficiencia humana.
• Mostrar evidencia de hepatitis C y/o anticuerpos positivos contra hepatitis C.
• Mostrar evidencia de hepatitis B, anticuerpo central de hepatitis B positivo y/o antígeno de superficie de hepatitis B positivo.