Eine Mehrfachdosisstudie von LY3493269 bei gesunden Teilnehmern

Einschlusskriterien:

• Männliche oder weibliche Teilnehmer, die laut medizinischer Untersuchung offenkundig gesund sind
• Teilnehmer mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 19,0 bis 40,0 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m²)
• An der Studie können Männer teilnehmen, die damit einverstanden sind, hochwirksame/effektive Verhütungsmethoden anzuwenden, und nur Frauen, die nicht im gebärfähigen Alter sind

Ausschlusskriterien:

• Haben Sie eine Vorgeschichte von Atopie (schwere oder multiple allergische Manifestationen) oder klinisch signifikante multiple oder schwere Arzneimittelallergien oder Intoleranz gegenüber topischen Kortikosteroiden oder schwere Überempfindlichkeitsreaktionen nach der Behandlung (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Erythema multiforme major, lineare Immunglobulin-A-Dermatose, toxisch). epidermale Nekrolyse, Anaphylaxie, Angioödem oder exfoliative Dermatitis)
• Eine signifikante Anamnese oder aktuelle CV (z. B. Myokardinfarkt, dekompensierte Herzinsuffizienz, Schlaganfall, venöse Thromboembolie usw.), respiratorische, renale, gastrointestinale (einschließlich Leber-, Gallenblasen- oder Gallenblasenoperation), endokrine, hämatologische ( einschließlich Thrombozytopenie in der Anamnese) oder neurologische Erkrankungen, die die Absorption, den Metabolismus oder die Ausscheidung von Arzneimitteln signifikant verändern können; ein Risiko darstellen, während Sie das IP nehmen; oder die Interpretation von Daten zu stören.
• Haben Sie eine mittlere Herzfrequenz in Rückenlage von weniger als 45 Schlägen pro Minute oder mehr als 100 Schlägen pro Minute aus 2 Bewertungen beim Screening.
• Haben Sie einen mittleren systolischen Blutdruck in Rückenlage von mehr als 160 mmHg und einen mittleren diastolischen Blutdruck in Rückenlage von mehr als 95 mmHg aus 2 Bewertungen beim Screening
• sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben.
• Haben Sie eine Vorgeschichte von GI-Blutungen oder Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren.
• Haben Sie eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von medullärem Schilddrüsenkarzinom oder multiplem endokrinem Neoplasie-Syndrom Typ 2.
• Haben Sie eine Vorgeschichte von akuter oder chronischer Pankreatitis oder Erhöhung der Serumlipase- und/oder Amylasespiegel von mehr als dem 1,5-fachen der ULN.
• Klinische Anzeichen oder Symptome einer Lebererkrankung, akuten oder chronischen Hepatitis haben.
• Beweise für eine signifikante aktive neuropsychiatrische Erkrankung haben, wie vom Prüfarzt festgestellt.
• Wurden innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening mit verschreibungspflichtigen Medikamenten behandelt, die den Gewichtsverlust fördern.
• derzeit in eine klinische Studie eingeschrieben sind, die ein IP oder eine andere Art von medizinischer Forschung umfasst, die als wissenschaftlich oder medizinisch nicht mit dieser Studie vereinbar beurteilt wird.
• Haben innerhalb der letzten 30 Tage des Screenings an einer klinischen Studie mit einem IP teilgenommen; mindestens 5 Halbwertszeiten oder 30 Tage, je nachdem, was länger ist, sollten vergangen sein.
• Haben Sie eine Anomalie im 12-Kanal-EKG beim Screening, die nach Meinung des Prüfarztes die mit der Teilnahme an der Studie verbundenen Risiken erhöht oder die EKG (QT)-Datenanalyse verfälschen kann, wie z. B. ein QTcF > 450 ms für Männer und > 470 ms für Frauen, kurzes PR-Intervall (< 120 ms) oder PR-Intervall > 220 ms, atrioventrikulärer Block zweiten oder dritten Grades, intraventrikuläre Leitungsverzögerung mit QRS > 120 ms, Rechtsschenkelblock, Linksschenkelblock oder Wolff -Parkinson-White-Syndrom.
• Haben Serum AST oder ALT >1,5x ULN oder TBL >1,5x ULN.
• Nachweis einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus und/oder positive Antikörper gegen das humane Immundefizienzvirus.
• Nachweis von Hepatitis C und/oder positivem Hepatitis-C-Antikörper.
• Nachweis von Hepatitis B, positivem Hepatitis-B-Core-Antikörper und/oder positivem Hepatitis-B-Oberflächenantigen.