En multiple-dosis undersøgelse af LY3493269 i raske deltagere

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige deltagere, der er åbenlyst raske, som bestemt ved medicinsk vurdering
• Deltagere med kropsmasseindeks (BMI) på 19,0 til 40,0 kilogram pr. kvadratmeter (kg/m²)
• Mænd, der accepterer at bruge meget effektive/effektive præventionsmetoder og kun kvinder, der ikke er i den fødedygtige alder, kan deltage i forsøget

Ekskluderingskriterier:

• Har en historie med atopi (alvorlige eller multiple allergiske manifestationer) eller klinisk signifikante multiple eller svære lægemiddelallergier eller intolerance over for topikale kortikosteroider eller alvorlige overfølsomhedsreaktioner efter behandling (herunder, men ikke begrænset til, erythema multiforme major, lineær immunglobulin A-dermatose, toksisk epidermal nekrolyse, anafylaksi, angioødem eller eksfoliativ dermatitis)
• Har en betydelig historie med eller nuværende CV (f.eks. myokardieinfarkt, kongestiv hjertesvigt, cerebrovaskulær ulykke, venøs tromboemboli osv.), respiratorisk, renal, GI (herunder involverer lever-, galdeblære- eller galdeblærekirurgi), endokrine, hæmatologiske ( inklusive historie med trombocytopeni) eller neurologiske lidelser, der er i stand til signifikant at ændre absorption, metabolisme eller eliminering af lægemidler; at udgøre en risiko, mens du tager IP; eller at gribe ind i fortolkningen af ​​data.
• Har en gennemsnitlig rygliggende HR mindre end 45 bpm eller mere end 100 bpm fra 2 vurderinger ved screening.
• Har et gennemsnitligt systolisk BP på ryggen højere end 160 mmHg og et gennemsnitligt liggende diastolisk BP højere end 95 mmHg fra 2 vurderinger ved screening
• Har gennemgået nogen form for fedmekirurgi.
• Har en historie med GI-blødninger eller mavesår eller duodenalsår.
• Har en personlig eller familiehistorie med medullært skjoldbruskkirtelcarcinom eller multipel endokrin neoplasi syndrom type 2.
• Har en anamnese med akut eller kronisk pancreatitis eller forhøjede serumlipase- og/eller amylaseniveauer på mere end 1,5 gange ULN.
• Har kliniske tegn eller symptomer på leversygdom, akut eller kronisk hepatitis.
• Har bevis for betydelig aktiv neuropsykiatrisk sygdom som bestemt af investigator.
• Er blevet behandlet med receptpligtig medicin, der fremmer vægttab inden for 3 måneder før screening.
• Er i øjeblikket tilmeldt et klinisk studie, der involverer en IP eller enhver anden form for medicinsk forskning, der vurderes ikke at være videnskabeligt eller medicinsk forenelig med denne undersøgelse.
• Har deltaget inden for de seneste 30 dages screening i et klinisk studie, der involverer en IP; mindst 5 halveringstider eller 30 dage, alt efter hvad der er længst, skulle være gået.
• Har en abnormitet i 12-aflednings-EKG'et ved screening, som efter investigatorens opfattelse øger risikoen forbundet med deltagelse i undersøgelsen eller kan forvirre EKG (QT) dataanalyse, såsom en QTcF >450 msek for mænd og > 470 msek for kvinder, kort PR-interval (<120 msek) eller PR-interval >220 msek, anden- eller tredjegrads atrioventrikulær blokering, intraventrikulær ledningsforsinkelse med QRS >120 msek., højre grenblok, venstre grenblok eller Wolff -Parkinson-White syndrom.
• Har serum AST eller ALT >1,5x ULN eller TBL >1,5x ULN.
• Vis tegn på human immundefektvirusinfektion og/eller positive humane immundefektvirusantistoffer.
• Vis tegn på hepatitis C og/eller positivt hepatitis C antistof.
• Vis tegn på hepatitis B, positivt hepatitis B-kerneantistof og/eller positivt hepatitis B-overfladeantigen.