Vícedávková studie LY3493269 u zdravých účastníků

Kritéria pro zařazení:

• Muži nebo ženy, kteří jsou zjevně zdraví podle lékařského posouzení
• Účastníci s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 19,0 až 40,0 kilogramů na metr čtvereční (kg/m²)
• Zkoušky se mohou zúčastnit muži, kteří souhlasí s používáním vysoce účinných/účinných metod antikoncepce, a pouze ženy, které nejsou v plodném věku

Kritéria vyloučení:

• Máte v anamnéze atopii (závažné nebo mnohočetné alergické projevy) nebo klinicky významné vícečetné nebo závažné lékové alergie nebo intoleranci na topické kortikosteroidy nebo závažné reakce z přecitlivělosti po léčbě (včetně, ale bez omezení na erythema multiforme major, lineární dermatózy imunoglobulinu A, toxické epidermální nekrolýza, anafylaxe, angioedém nebo exfoliativní dermatitida)
• Mají významnou anamnézu nebo aktuální KV (například infarkt myokardu, městnavé srdeční selhání, cerebrovaskulární příhoda, žilní tromboembolismus atd.), respirační, renální, GI (včetně operace jater, žlučníku nebo žlučníku), endokrinní, hematologické ( včetně anamnézy trombocytopenie) nebo neurologických poruch schopných významně změnit absorpci, metabolismus nebo eliminaci léků; představovat riziko při užívání IP; nebo zasahování do interpretace dat.
• Mějte průměrnou srdeční frekvenci vleže na zádech nižší než 45 tepů za minutu nebo vyšší než 100 tepů za minutu ze 2 vyšetření při screeningu.
• Mít průměrný systolický TK vleže vyšší než 160 mmHg a průměrný diastolický TK vleže vyšší než 95 mmHg ze 2 vyšetření při screeningu
• Podstoupil jakoukoli formu bariatrické operace.
• Máte v anamnéze GI krvácení nebo žaludeční nebo dvanáctníkové vředy.
• Máte osobní nebo rodinnou anamnézu medulárního karcinomu štítné žlázy nebo syndromu mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2.
• Máte v anamnéze akutní nebo chronickou pankreatitidu nebo zvýšení hladin sérové ​​lipázy a/nebo amylázy na více než 1,5násobek ULN.
• Mít klinické známky nebo příznaky onemocnění jater, akutní nebo chronické hepatitidy.
• Mít důkazy o významném aktivním neuropsychiatrickém onemocnění, jak určil zkoušející.
• Byli léčeni léky na předpis, které podporují hubnutí během 3 měsíců před screeningem.
• V současné době jsou zařazeni do klinické studie zahrnující IP nebo jakýkoli jiný typ lékařského výzkumu, který není vědecky nebo lékařsky kompatibilní s touto studií.
• se během posledních 30 dnů screeningu účastnili klinické studie zahrnující IP; mělo uplynout alespoň 5 poločasů nebo 30 dní, podle toho, co je delší.
• mít abnormalitu ve 12svodovém EKG při screeningu, která podle názoru zkoušejícího zvyšuje rizika spojená s účastí ve studii nebo může zkreslit analýzu dat EKG (QT), jako je QTcF >450 ms pro muže a > 470 ms pro ženy, krátký interval PR (<120 ms) nebo interval PR >220 ms, atrioventrikulární blok druhého nebo třetího stupně, zpoždění intraventrikulárního vedení s QRS >120 ms, blokáda pravého raménka, blokáda levého raménka nebo Wolff -Parkinsonův-Whiteův syndrom.
• Mějte sérum AST nebo ALT >1,5x ULN nebo TBL >1,5x ULN.
• Prokázat infekci virem lidské imunodeficience a/nebo pozitivní protilátky proti viru lidské imunodeficience.
• Ukažte průkaz hepatitidy C a/nebo pozitivní protilátky proti hepatitidě C.
• Ukažte průkaz hepatitidy B, pozitivní jádrové protilátky proti hepatitidě B a/nebo pozitivní povrchový antigen hepatitidy B.