Medición y Análisis de la Composición de Gases en el Tracto Digestivo
31 de marzo de 2023 actualizado por: Xiuli Zuo
Medición y análisis de la composición de gases en el tracto digestivo: un estudio observacional prospectivo de un solo centro
El propósito de este estudio es detectar la concentración de varios gases, incluidos hidrógeno, metano, sulfuro de hidrógeno, óxido nítrico en diferentes partes del tracto digestivo mediante un método seguro y directo, y establecer perfiles de gases del tracto digestivo humano.
Analizar las diferencias en los componentes de los gases en diferentes segmentos del tubo digestivo en pacientes con diferentes enfermedades, y analizar la correlación entre gases específicos y enfermedades del tubo digestivo y síntomas inespecíficos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
460
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Qilu Hospital, Shandong University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a endoscopia en el Hospital Qilu de la Universidad de Shandong
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 70 años.
- Pacientes sometidos a examen endoscópico.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades subyacentes graves, como insuficiencia hepática, insuficiencia renal, inmunosupresión, enfermedad coronaria (angina de pecho o estenosis de la arteria coronaria ≥ 75%).
- Los pacientes tienen antecedentes de cirugía gastrointestinal.
- Pacientes que no completaron el examen endoscópico por diversas razones
- Pacientes Puntaje de Boston de preparación intestinal≤ 6 puntos
- Pacientes que tengan antecedentes de medicación de probióticos, antibióticos, IBP y procinéticos en las últimas 4 semanas
- Pacientes que se combinaron con enfermedad tiroidea y otras enfermedades que afectan la motilidad gastrointestinal
- Pacientes que se combinaron con otros factores de riesgo como enfermedad mental, alcoholismo y abuso de drogas
- Pacientes que no pueden o no quieren dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
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Analizar las diferencias en los componentes de los gases en diferentes segmentos del tubo digestivo en pacientes con diferentes enfermedades, y analizar la correlación entre gases específicos y enfermedades del tubo digestivo y síntomas inespecíficos.
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Grupo de enfermedad inflamatoria intestinal
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Analizar las diferencias en los componentes de los gases en diferentes segmentos del tubo digestivo en pacientes con diferentes enfermedades, y analizar la correlación entre gases específicos y enfermedades del tubo digestivo y síntomas inespecíficos.
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Grupo de síndrome del intestino irritable
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Analizar las diferencias en los componentes de los gases en diferentes segmentos del tubo digestivo en pacientes con diferentes enfermedades, y analizar la correlación entre gases específicos y enfermedades del tubo digestivo y síntomas inespecíficos.
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Grupo de neoplasias colorrectales
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Analizar las diferencias en los componentes de los gases en diferentes segmentos del tubo digestivo en pacientes con diferentes enfermedades, y analizar la correlación entre gases específicos y enfermedades del tubo digestivo y síntomas inespecíficos.
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Grupo de infección por Helicobacter pylori
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Analizar las diferencias en los componentes de los gases en diferentes segmentos del tubo digestivo en pacientes con diferentes enfermedades, y analizar la correlación entre gases específicos y enfermedades del tubo digestivo y síntomas inespecíficos.
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grupo dispepia funcional
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Analizar las diferencias en los componentes de los gases en diferentes segmentos del tubo digestivo en pacientes con diferentes enfermedades, y analizar la correlación entre gases específicos y enfermedades del tubo digestivo y síntomas inespecíficos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentraciones de diferentes gases en el tracto digestivo.
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
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Concentraciones de H2, CH4, NO y H2S en varias partes del tracto digestivo
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inmediatamente después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre tracto digestivo y prueba de aliento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
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Correlación entre los niveles de concentración de H2, CH4, NO y H2S en varias partes del tracto digestivo y prueba de aliento
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Inmediatamente después del procedimiento
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Diferencias en las concentraciones de H2, CH4, NO y H2S en el tracto digestivo entre pacientes con diferentes enfermedades gastrointestinales e individuos normales.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
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El diagnóstico de enfermedad inflamatoria intestinal, síndrome del intestino irritable, neoplasias colorrectales, infección por helicobacter pylori y dispepia funcional se refieren a las guías chinas o al consenso de expertos.
La muestra de gas se tomará a través del puerto de biopsia durante la endoscopia.
La concentración de H2, CH4, NO y H2S se evaluará mediante un sensor de gas químico.
La concentración medida de H2 y CH4 es una parte por millón (ppm).
Para NO y H2S, la concentración medida es una parte por billón (ppb).
Para diferentes grupos de enfermedades, la diferencia entre los grupos de control y el grupo de enfermedades se analizará con la prueba t de Student o la prueba U de Mann-Whitney.
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Inmediatamente después del procedimiento
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La correlación entre la severidad de los síntomas gastrointestinales y las concentraciones de gas en varias partes del tracto digestivo.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
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Los síntomas se evaluarán mediante las puntuaciones de la Escala de calificación de síntomas gastrointestinales (GSRS).
La muestra de gas se tomará a través del puerto de biopsia durante la endoscopia.
La concentración de H2, CH4, NO y H2S se evaluará mediante un sensor de gas químico.
La concentración medida de H2 y CH4 es una parte por millón (ppm).
Para NO y H2S, la concentración medida es una parte por billón (ppb).
La correlación de Spearman se utilizará para determinar la correlación entre la gravedad de los síntomas gastrointestinales y las diferentes concentraciones de gas.
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Inmediatamente después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
2 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Signos y Síntomas Digestivos
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades del Colon Funcionales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Dispepsia
- Síndrome del intestino irritable
- Neoplasias colorrectales
- Enfermedades inflamatorias del intestino
Otros números de identificación del estudio
- 2023SDU-QILU-G001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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